A nemek közötti transzformatív beavatkozások szerepe a nemek közötti egyenlőség megerősítésében és az immunizációs eredmények javításában
A nemek közötti egyenlőséget alakító közösségi beavatkozások szerepének vizsgálata a nemek közötti egyenlőség megerősítése és az immunizációs eredmények javítása érdekében Togóban és Pakisztánban
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy tesztelje a közösségi alapú férfiak bevonásával kapcsolatos beavatkozások szerepét az immunizálás javításában és a nemek közötti egyenlőség erősítésében a háztartások szintjén. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni: (1) A férfi gondozók és párok háztartási és közösségi szerepvállalása javítja-e a nemek közötti méltányos kapcsolatokat, beleértve a férfiak fokozottabb részvételét a háztartási feladatokban és a gyermekgondozásban, Togóban és Pakisztánban azokhoz a közösségekhez képest, amelyek nem kaptak támogatást. közbelépés? (2) Növelheti-e a férfi gondozók és párok háztartási és közösségi szerepvállalása a 12 hónaposnál fiatalabb gyermekek életkoruknak megfelelő időben történő immunizálásának támogatottságát és arányát Togóban és Pakisztánban, összehasonlítva azokkal a közösségekkel, amelyek nem részesültek beavatkozásban? (3) Mennyire megvalósítható, elfogadható és megfelelő, hogy a civil szervezet munkatársai/önkéntesei női és férfi gondozókat és közösségi vezetőket vonjanak be a nemek közötti egyenlőség átalakítására szolgáló megközelítések alkalmazásával (beleértve a háztartáslátogatásokat és a csoportos megbeszéléseket is), a hét hónapos időszak értékelése szerint? (4) Milyen költséggel jár a férfi és női gondozók és közösségi vezetők nemek közötti változása a KSH alkalmazottai/önkéntesei által a szokásos gyermekkori immunizálási megkereső szolgálatokhoz képest hét hónapon keresztül?
A résztvevők (12 hónaposnál fiatalabb gyermekek gondozói és női gondozói) lakóközösségük alapján intervenciós vagy összehasonlító csoportokba kerülnek. Az intervenciós csoport résztvevői:
- Vegyen részt háztartási látogatásokon, hogy felhívja a figyelmet az immunizálás előnyeire és a nemek közötti egyenlőségre
- Vegyen részt párkapcsolati vitacsoportokban
- Kaphat immunizálást és a nemek közötti egyenlőségről szóló üzeneteket a közösség vezetőitől és más befolyásolóktól.
A kutatók összehasonlítják az intervenciós csoportot a hasonló közösségekben élő összehasonlító csoportokkal, hogy megtudják, az intervenciós csoport javult-e a nemek közötti egyenlőség, és megnövekedett-e az immunizálás aránya a beavatkozást nem kapó összehasonlító csoporthoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Elizabeth Arlotti-Parish, MA
- Telefonszám: 2406880023
- E-mail: elizabeth.arlotti-parish@jhpiego.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mark Kabue, Dr.Ph
- E-mail: mark.kabue@hpiego.org
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Gondozók Pakisztán:
- 18-49 éves felnőtt nők és férfiak, akik monogám vagy poligám kapcsolatban élnek, amelyben a férfi partner vállalja, hogy egy nő partnerrel vesz részt, és együtt gondozói legalább egy 12 hónapos vagy annál fiatalabb gyermeknek
- Legalább egy éve a tanulmányi helyen éltek
- Tervezze meg, hogy a felvételtől számítva legalább egy évig továbbra is a tanulmányi helyszínen él
- Ha a gondozót valamelyik intervenciós szakszervezeti tanácsból választják ki, késznek kell lennie arra, hogy teljes mértékben részt vegyen a beavatkozásban a teljes végrehajtási időszakban
Gondozók Togo:
- Felnőtt nők és 18-49 éves férfiak, akik monogám kapcsolatban élnek, vagy olyan poligám kapcsolatban élnek, amelyben a férfi csak azzal a nővel él, aki szintén részt vesz a vizsgálatban, és akik együtt gondozói és gondozói legalább egy gyermeknek 12 hónapos vagy fiatalabb
- Legalább egy éve a tanulmányi helyen éltek
- Tervezze meg, hogy a felvételtől számítva legalább egy évig továbbra is a tanulmányi helyszínen él
- Ha a gondozó valamelyik beavatkozási közösségből származik, késznek kell lennie arra, hogy teljes mértékben részt vegyen a beavatkozásban a teljes végrehajtási időszakban
Közösségi mozgósítók Pakisztán:
- Egy nő vagy férfi, aki jelenleg az intervenciós szakszervezeti tanácsokban él
- Legalább egy gyermeke van, aki megkapta a teljes vakcinasorozatot
- Folyékonyan beszélik azt a nyelvet, amelyet az Unió Tanácsában leggyakrabban beszélnek, ahol élnek
- Legyen képes írni és olvasni
- Korábbi tapasztalattal rendelkezik az érdekképviselet és a közösség mozgósítása terén
- Korábban dolgozott gyermekkori immunizációs mobilizáláson
- Ismerik a közösségi befolyásolókat
- Hajlandóak befejezni a beavatkozáshoz szükséges képzést
- Hajlandónak kell lennie a beavatkozás aktív végrehajtására a teljes végrehajtási időszakban
Papas Champions Togo:
- Legyen házas, gyermekes férfi, aki bizonyította, hogy részt vesz gyermekei egészségében
- Legalább egy gyermeke van, aki megkapta a teljes vakcinasorozatot
- Jelenleg az intervenciós közösségben él
- Folyékonyan beszélik azt a nyelvet, amelyet leggyakrabban beszélnek abban a közösségben, amelyben élnek
- Legyen képes írni és olvasni
- Legyen hajlandó népszerűsíteni a védőoltás előnyeit a közösség többi apja körében
- Legyen hajlandó önkéntes alapon dolgozni*
- A helyi közösség elfogadja, és felelősségteljes és tiszteletre méltó személyként ismerje el.
- Legyen hajlandó befejezni a beavatkozáshoz szükséges képzést
- Legyen hajlandó aktívan végrehajtani a beavatkozást a teljes végrehajtási időszakban
Pakisztáni civil szervezetek vezetői:
- Székhelynek kell lennie valamelyik intervenciós uniós tanácsban
- Aktívan támogassa a végrehajtási beavatkozást
Togói civil szervezetek vezetői:
- Legyen az egyik beavatkozási körzetben
- Aktívan támogassa a végrehajtási beavatkozást
Közösségi vezetők Pakisztán:
- Székhelynek kell lennie valamelyik intervenciós uniós tanácsban
- Ismert hatásuk van a nemek dinamikájára, a gondozásra és a gyermekek egészségi állapotára, beleértve az immunizálást is
- Legyen hajlandó részt venni a beavatkozás részeként lebonyolított értéktisztázó és szemléletformáló tevékenységekben
Közösségi vezetők Togo:
- Legyen a beavatkozási közösségek egyikében
- Ismert hatásuk van a nemek dinamikájára, a gondozásra és a gyermekek egészségi állapotára, beleértve az immunizálást is
- Legyen hajlandó részt venni a beavatkozás részeként végzett közösségi érzékenyítő tevékenységekben
Az EPI érdekelt felei Pakisztán/Togo:
- A tanulmány kezdete óta tartózkodjon valamelyik tanulmányi körzetben
- Ismerje meg a vizsgálat részeként végzett műveleti kutatási beavatkozást
Kizárási kritériumok:
Azok a személyek, akik nem felelnek meg a fenti felvételi kritériumoknak, vagy nem járulnak hozzá a vizsgálatban való részvételhez, kizárásra kerülnek az adatgyűjtésből. Ezenkívül azokat a személyeket is kizárják a beiratkozásból, akik más segítsége nélkül nem tudnak önállóan dönteni/válaszolni kérdéseket.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Ennek a karnak a résztvevői viselkedési beavatkozásokat kapnak, beleértve a háztartási látogatásokat, a párkapcsolati vitacsoportokban való részvételt és a közösségi vezetők üzeneteit.
|
Háztartási látogatások a közösségi mozgósítóktól, részvétel párkapcsolati csoportokban és üzenetküldés a közösség vezetőitől.
|
|
Kísérleti: Összehasonlítás
Ennek a karnak a résztvevői semmilyen beavatkozásban nem részesülnek.
|
Az összehasonlító csoport résztvevői semmilyen beavatkozásban nem részesülnek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyermekfelügyeleti és háztartási feladatok megosztása
Időkeret: 7 hónap
|
Felmérés útján minden férfi gondozónak beadják, női gondozók mintája FGD-n keresztül: Hogyan osztja fel a következő gyermekgondozási és háztartási feladatokat: (1) ruhamosás/mosás; (2) a ház és a környezet takarítása; (3) főzés a háztartás számára; (4) az ágy elkészítése; (5) a gyermekek napi gondozása; (6) fürdető gyermekek. [A háztartási munka nemek szerinti megosztása] A válaszok 1 = nő mindig elvégzi a feladatot, 3 = egyenlő arányban vagy együtt végzik el, 5 = férfi mindig elvégzi a feladatot. |
7 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A párok kommunikációja
Időkeret: 7 hónap
|
Felmérés útján minden férfi gondozónak beadják, női gondozók mintája FGD-n keresztül: Az elmúlt három hónapban hányszor beszélt partnerével gyermeke immunizálásáról, és a megbeszélés részeként mondta el véleményét gyermeke immunizálásáról? [LENDÜLET] A válaszok tartománya 0 = soha, 1 = ritkán (1-2 alkalommal), 2 = néha (3-5 alkalommal), 3 = sokat (6 vagy több alkalommal) |
7 hónap
|
|
Döntéshozatal a gyermek-egészségügyi gyakorlatokról, beleértve a védőoltásokat is
Időkeret: 7 hónap
|
Felmérés útján minden férfi gondozónak beadják, női gondozók mintája FGD-n keresztül: Részt vett a gyermeke immunizálásáról szóló döntésben? [Adaptált: Galle et al, 2011] A válaszok 1-től terjednek = én voltam az egyedüli döntéshozó; 2 = a döntést a párommal közösen hoztam meg; 3 = valaki mással közösen hoztam meg a döntést; 4 = A párom volt az egyedüli döntéshozó |
7 hónap
|
|
Az oltás felvétele
Időkeret: 7 hónap
|
A vakcinakártyák vagy az interjúalanyok válaszainak áttekintése a következő vakcinák dátumára vonatkozóan:
|
7 hónap
|
|
A beavatkozás elfogadhatósága
Időkeret: Pre/post teszt: beavatkozás előtt, a megvalósítói képzés részeként (nulladik hónap); pulzusmérések: havonta; Tanulságok workshop: 4. hónap
|
A közösségi mozgósítók havi pulzus-felmérésével, a közösségi mozgósítók képzése során végzett pre/utótesztekkel, valamint a beavatkozás végén levont gyakorlattal.
|
Pre/post teszt: beavatkozás előtt, a megvalósítói képzés részeként (nulladik hónap); pulzusmérések: havonta; Tanulságok workshop: 4. hónap
|
|
A beavatkozás megfelelősége
Időkeret: Pulzus felmérések: havonta; Tanulságok workshop: 4. hónap
|
A közösségi mozgósítóknak adott havi pulzusmérések, valamint közvetlenül a beavatkozást követően levont tanulságok műhelymunka során mérték.
|
Pulzus felmérések: havonta; Tanulságok workshop: 4. hónap
|
|
A beavatkozás megvalósíthatósága
Időkeret: Pre/post teszt: beavatkozás előtt, a megvalósítói képzés részeként (nulladik hónap); pulzusmérések és felügyeleti adatok: havonta; Tanulságok workshop: 4. hónap
|
A közösségi mozgósítók havi pulzusmérésével, a közösségi mozgósítók képzése során végzett pre/utótesztekkel, havi szupervíziós adatokkal, valamint a beavatkozás végén levont tanulságok műhelymunka segítségével mérve.
|
Pre/post teszt: beavatkozás előtt, a megvalósítói képzés részeként (nulladik hónap); pulzusmérések és felügyeleti adatok: havonta; Tanulságok workshop: 4. hónap
|
|
A beavatkozás költsége
Időkeret: Hónapok 1-4
|
Ez magában foglalja a következők elemzését:
|
Hónapok 1-4
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Elaine Charurat, Jhpiego
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00027395
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .