- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06258200
El papel de las intervenciones transformadoras de género para fortalecer la equidad de género y mejorar los resultados de la inmunización
Examinar el papel de las intervenciones comunitarias transformadoras de género para fortalecer la equidad de género y mejorar los resultados de inmunización en Togo y Pakistán
El objetivo de este ensayo clínico es probar el papel de las intervenciones comunitarias de participación de los hombres para mejorar la adopción de la inmunización y fortalecer la equidad de género a nivel del hogar. Las principales preguntas que pretende responder son: (1) ¿La participación de los cuidadores masculinos y de las parejas en el hogar y la comunidad mejora las relaciones de género equitativas, incluida una mayor participación masculina en las tareas domésticas y el cuidado de los niños, en Togo y Pakistán, en comparación con las comunidades que no recibieron un ¿intervención? (2) ¿Puede la participación de los cuidadores masculinos y las parejas en los hogares y la comunidad aumentar el apoyo y las tasas de inmunización oportuna y apropiada para la edad entre los niños menores de 12 meses, en Togo y Pakistán, en comparación con las comunidades que no recibieron una intervención? (3) ¿Qué tan factible, aceptable y apropiado es que el personal y los voluntarios de las OSC involucren a cuidadores y líderes comunitarios, mujeres y hombres, utilizando enfoques transformadores de género (incluidas visitas a hogares y discusiones grupales), según lo evaluado durante un período de siete meses? (4) ¿Cuál es el costo de la participación transformadora de género de los cuidadores y líderes comunitarios masculinos y femeninos por parte del personal/voluntarios de las OSC en comparación con los servicios estándar de extensión de inmunización infantil durante un período de siete meses?
Los participantes (cuidadores masculinos y femeninos de niños menores de 12 meses) se clasificarán en grupos de intervención o de comparación según su comunidad de residencia. Los participantes en el grupo de intervención:
- Recibir visitas domiciliarias para crear conciencia sobre los beneficios de la vacunación y la equidad de género.
- Participar en grupos de discusión de comunicación de parejas.
- Reciba mensajes sobre inmunización y equidad de género de líderes comunitarios y otras personas influyentes.
Los investigadores compararán el grupo de intervención con grupos de comparación en comunidades similares para ver si el grupo de intervención demuestra mejores relaciones de género equitativas y mayores tasas de inmunización en comparación con el grupo de comparación que no recibe la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Karachi East
-
Uc-10 Pehalwan Goth - Gulshan Town, Karachi East, Pakistán
- Community setting
-
Uc-11 Garden East - Jamshed Town, Karachi East, Pakistán
- Community setting
-
-
Quetta
-
UC 10/B, Quetta, Pakistán
- Community setting
-
UC 13/A, Quetta, Pakistán
- Community setting
-
-
-
-
Golfe
-
Adakpamé, Golfe, Para llevar
- Community setting
-
Adamavo, Golfe, Para llevar
- Community setting
-
Kanyikope, Golfe, Para llevar
- Community setting
-
Ségbé, Golfe, Para llevar
- Community setting
-
-
Lacs
-
Gbodjome / Kpogan Agbetiko, Lacs, Para llevar
- Community setting
-
Gbodjome /agbataloglo, Lacs, Para llevar
- Community setting
-
-
Mono-Est
-
Moretan /assati, Mono-Est, Para llevar
- Community setting
-
-
Moyen-mono
-
Kpekpleme/ Kativou, Moyen-mono, Para llevar
- Community setting
-
TADO /tado DOME, Moyen-mono, Para llevar
- Community setting
-
-
Vo
-
Dagbati, Vo, Para llevar
- Community setting
-
Dzrekpo /klologo, Vo, Para llevar
- Community setting
-
-
Yoto
-
Ahépé, Yoto, Para llevar
- Community setting
-
Kouvé, Yoto, Para llevar
- Community setting
-
-
Zio
-
Abobo / LEBE, Zio, Para llevar
- Community setting
-
Mission TOVE / Apessito, Zio, Para llevar
- Community setting
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Cuidadores Pakistán:
- Mujeres y hombres adultos de 18 a 49 años que están en una relación monógama o polígama en la que la pareja masculina acepta participar con una pareja femenina y son juntos cuidadores de al menos un niño de 12 meses de edad o menos.
- Haber vivido en el sitio de estudio durante al menos un año.
- Planee continuar viviendo en el sitio del estudio durante al menos un año desde el momento del reclutamiento.
- Si el cuidador proviene de uno de los Consejos Sindicales de intervención, debe estar dispuesto a participar plenamente en la intervención durante todo el período de implementación.
Cuidadores Togo:
- Mujeres y hombres adultos de 18 a 49 años que están en una relación monógama, o en una relación polígama en la que el hombre reside únicamente con la mujer que también participa en el estudio, y que son juntos cuidadores de al menos un niño 12 meses de edad o menos
- Haber vivido en el sitio de estudio durante al menos un año.
- Planee continuar viviendo en el sitio del estudio durante al menos un año desde el momento del reclutamiento.
- Si el cuidador proviene de una de las comunidades de intervención, debe estar dispuesto a participar plenamente en la intervención durante todo el período de implementación.
Movilizadores comunitarios Pakistán:
- Una mujer o un hombre que actualmente reside en los Consejos Sindicales de intervención.
- Tiene al menos un hijo que ha recibido la serie completa de vacunas.
- Hablar con fluidez el idioma que se habla más comúnmente en el Consejo Sindical en el que vive.
- Ser capaz de leer y escribir
- Tener experiencia previa trabajando en promoción y movilización comunitaria.
- Haber trabajado anteriormente en la movilización de inmunización infantil.
- Están familiarizados con los influencers de la comunidad.
- Están dispuestos a completar la capacitación para la intervención.
- Debe estar dispuesto a implementar activamente la intervención durante todo el período de implementación.
Papas Campeones Togo:
- Ser un hombre casado y con hijos, que haya demostrado su implicación en la salud de sus hijos.
- Tiene al menos un hijo que ha recibido la serie completa de vacunas.
- Actualmente vive en la comunidad de intervención.
- Hablan con fluidez el idioma que se habla más comúnmente en la comunidad en la que viven.
- Ser capaz de leer y escribir
- Estar dispuesto a promover los beneficios de la vacunación entre otros padres de la comunidad.
- Estar dispuesto a trabajar de forma voluntaria*
- Ser aceptado por la comunidad local y reconocido como una persona responsable y respetable.
- Estar dispuesto a completar la formación para la intervención.
- Estar dispuesto a implementar activamente la intervención durante todo el período de implementación.
Líderes de las OSC de Pakistán:
- Estar radicado en uno de los Consejos Sindicales de intervención.
- Apoyar activamente la intervención en la implementación
Líderes de las OSC de Togo:
- Estar basado en uno de los distritos de intervención.
- Apoyar activamente la intervención en la implementación
Líderes comunitarios Pakistán:
- Estar radicado en uno de los Consejos Sindicales de intervención.
- Tener influencia conocida en la dinámica de género, el cuidado y los comportamientos de salud infantil, incluida la vacunación.
- Estar dispuesto a participar en las actividades de clarificación de valores y transformación de actitudes realizadas como parte de la intervención.
Líderes comunitarios Togo:
- Estar radicado en una de las comunidades de intervención.
- Tener influencia conocida en la dinámica de género, el cuidado y los comportamientos de salud infantil, incluida la vacunación.
- Estar dispuesto a participar en las actividades de sensibilización comunitaria realizadas como parte de la intervención.
Partes interesadas del PAI Pakistán/Togo:
- Estar basado en uno de los distritos de estudio desde el inicio del estudio.
- Estar familiarizado con la intervención de investigación operativa realizada como parte del estudio.
Criterio de exclusión:
Cualquier persona que no cumpla con todos los criterios de inclusión anteriores o que no acepte participar en el estudio será excluida de la recopilación de datos. Además, las personas que no puedan tomar decisiones o responder preguntas por sí mismas sin la ayuda de otra persona también quedarán excluidas de la inscripción.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervención
Los participantes de este brazo recibirán intervenciones conductuales, incluidas visitas domiciliarias, participación en grupos de discusión de parejas y mensajes de líderes comunitarios.
|
Visitas a hogares de movilizadores comunitarios, participación en grupos de comunicación de parejas y mensajes de líderes comunitarios.
|
|
Experimental: Comparación
Los participantes de este grupo no recibirán ninguna intervención.
|
Los participantes del grupo de comparación no recibirán ninguna intervención.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Compartir el cuidado de los niños y las tareas del hogar.
Periodo de tiempo: 7 meses
|
Administrado a todos los hombres cuidadores vía encuesta, muestra de mujeres cuidadoras vía DGF: ¿Cómo se dividen las siguientes tareas domésticas y de cuidado infantil: (1) lavar ropa/lavandería; (2) limpiar la casa y sus alrededores; (3) cocinar para el hogar; (4) hacer la cama; (5) brindar cuidado diario a los niños; (6) bañar a los niños. [División del trabajo doméstico por género] Las respuestas van desde 1 = la mujer siempre hace la tarea, 3 = compartido por igual o hecho en conjunto, 5 = el hombre siempre hace la tarea. |
7 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comunicación de pareja
Periodo de tiempo: 7 meses
|
Administrado a todos los hombres cuidadores vía encuesta, muestra de mujeres cuidadoras vía DGF: En los últimos tres meses, ¿cuántas veces ha hablado con su pareja sobre la vacunación de su hijo y ha ofrecido su opinión sobre la vacunación de su hijo como parte de la conversación? [IMPULSO] Las respuestas van desde 0 = nunca, 1 = rara vez (1-2 veces), 2 = a veces (3-5 veces), 3 = mucho (6 o más veces) |
7 meses
|
|
Toma de decisiones sobre prácticas de salud infantil, incluida la vacunación
Periodo de tiempo: 7 meses
|
Administrado a todos los hombres cuidadores vía encuesta, muestra de mujeres cuidadoras vía DGF: ¿Participó usted en la decisión de vacunar a su hijo? [Adaptado de Galle et al, 2011] Las respuestas van desde 1 = Yo era el único que tomaba las decisiones; 2 = tomé la decisión conjuntamente con mi pareja; 3 = tomé la decisión conjuntamente con otra persona; 4 = Mi pareja era la única que tomaba las decisiones |
7 meses
|
|
Absorción de vacunación
Periodo de tiempo: 7 meses
|
Revisión de tarjetas de vacunas o respuestas de los entrevistados para fecha de las siguientes vacunas:
|
7 meses
|
|
Aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: Prueba pre/post: antes de la intervención, como parte de la capacitación de los implementadores (mes cero); encuestas de pulso: mensuales; Taller de lecciones aprendidas: Mes 4
|
Medido a través de encuestas de pulso mensuales a movilizadores comunitarios, a través de pruebas previas y posteriores durante la capacitación de los movilizadores comunitarios y a través de un taller de lecciones aprendidas al final de la intervención.
|
Prueba pre/post: antes de la intervención, como parte de la capacitación de los implementadores (mes cero); encuestas de pulso: mensuales; Taller de lecciones aprendidas: Mes 4
|
|
Idoneidad de la intervención
Periodo de tiempo: Encuestas de pulso: mensuales; Taller de lecciones aprendidas: Mes 4
|
Medido a través de encuestas de pulso mensuales administradas a movilizadores comunitarios, así como un taller de lecciones aprendidas inmediatamente después de la intervención.
|
Encuestas de pulso: mensuales; Taller de lecciones aprendidas: Mes 4
|
|
Viabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: Prueba pre/post: antes de la intervención, como parte de la capacitación de los implementadores (mes cero); encuestas de pulso y datos de supervisión: mensual; Taller de lecciones aprendidas: Mes 4
|
Medido a través de encuestas de pulso mensuales a los movilizadores comunitarios, a través de pruebas previas y posteriores durante la capacitación de los movilizadores comunitarios, datos de supervisión mensual y a través de un taller de lecciones aprendidas al final de la intervención.
|
Prueba pre/post: antes de la intervención, como parte de la capacitación de los implementadores (mes cero); encuestas de pulso y datos de supervisión: mensual; Taller de lecciones aprendidas: Mes 4
|
|
Costo de la intervención
Periodo de tiempo: Meses 1-4
|
Esto incluirá el análisis de:
|
Meses 1-4
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Elaine Charurat, Jhpiego
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00027395
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .