Sukupuolta muuntavien interventioiden rooli sukupuolten tasa-arvon vahvistamisessa ja rokotustulosten parantamisessa
Sukupuolia muuntavien yhteisön toimien roolin tarkastelu sukupuolten tasa-arvon vahvistamiseksi ja rokotustulosten parantamiseksi Togossa ja Pakistanissa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata yhteisöpohjaisten miesten sitoutumisinterventioiden roolia rokotusten vastaanottamisen parantamisessa ja sukupuolten tasa-arvon vahvistamisessa kotitalouksien tasolla. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat: (1) Parantaako miespuolisten omaishoitajien ja parien sitoutuminen kotitalouksiin ja yhteisöön tasapuolisia sukupuolisuhteita, mukaan lukien miesten lisääntynyt osallistuminen kotityöhön ja lastenhoitoon, Togossa ja Pakistanissa verrattuna yhteisöihin, jotka eivät saaneet väliintuloa? (2) Voiko miespuolisten omaishoitajien ja pariskuntien sitoutuminen kotitalouksiin ja yhteisöön lisätä tukea ja iänmukaisen oikea-aikaisen rokotuksen määrää alle 12 kuukauden ikäisten lasten keskuudessa Togossa ja Pakistanissa verrattuna yhteisöihin, jotka eivät saaneet interventiota? (3) Kuinka toteuttamiskelpoista, hyväksyttävää ja tarkoituksenmukaista on, että kansalaisjärjestöjen henkilökunta/vapaaehtoiset ottavat mukaan nais- ja mieshoitajia ja yhteisön johtajia käyttäen sukupuoleen muuntavia lähestymistapoja (mukaan lukien kotikäyntivierailut ja ryhmäkeskustelut) seitsemän kuukauden aikana arvioituna? (4) Mitä maksaa CSO:n henkilökunnan/vapaaehtoisten miesten ja naisten omaishoitajien ja yhteisön johtajien sukupuoleen muuttava sitoutuminen verrattuna tavanomaisiin lasten rokotuspalveluihin seitsemän kuukauden aikana?
Osallistujat (alle 12 kuukauden ikäisten lasten omaishoitajat ja naiset) lajitellaan interventio- tai vertailuryhmiin asuinyhteisön perusteella. Interventioryhmän osallistujat:
- Ota vastaan kotitalouskäyntejä lisätäksesi tietoisuutta rokotuseduista ja sukupuolten tasa-arvosta
- Osallistu pariviestintäkeskusteluryhmiin
- Vastaanota rokotus- ja tasa-arvoviestejä yhteisön johtajilta ja muilta vaikuttajilta.
Tutkijat vertaavat interventioryhmää samanlaisten yhteisöjen vertailuryhmiin nähdäkseen, onko interventioryhmällä parantuneet tasa-arvoiset sukupuolisuhteet ja lisääntynyt immunisaatioaste verrattuna vertailuryhmään, joka ei saa interventiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Golfe
-
Adakpamé, Golfe, Mennä
- Community setting
-
Adamavo, Golfe, Mennä
- Community setting
-
Kanyikope, Golfe, Mennä
- Community setting
-
Ségbé, Golfe, Mennä
- Community setting
-
-
Lacs
-
Gbodjome / Kpogan Agbetiko, Lacs, Mennä
- Community setting
-
Gbodjome /agbataloglo, Lacs, Mennä
- Community setting
-
-
Mono-Est
-
Moretan /assati, Mono-Est, Mennä
- Community setting
-
-
Moyen-mono
-
Kpekpleme/ Kativou, Moyen-mono, Mennä
- Community setting
-
TADO /tado DOME, Moyen-mono, Mennä
- Community setting
-
-
Vo
-
Dagbati, Vo, Mennä
- Community setting
-
Dzrekpo /klologo, Vo, Mennä
- Community setting
-
-
Yoto
-
Ahépé, Yoto, Mennä
- Community setting
-
Kouvé, Yoto, Mennä
- Community setting
-
-
Zio
-
Abobo / LEBE, Zio, Mennä
- Community setting
-
Mission TOVE / Apessito, Zio, Mennä
- Community setting
-
-
-
-
Karachi East
-
Uc-10 Pehalwan Goth - Gulshan Town, Karachi East, Pakistan
- Community setting
-
Uc-11 Garden East - Jamshed Town, Karachi East, Pakistan
- Community setting
-
-
Quetta
-
UC 10/B, Quetta, Pakistan
- Community setting
-
UC 13/A, Quetta, Pakistan
- Community setting
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Omaishoitajat Pakistan:
- 18–49-vuotiaat aikuiset naiset ja miehet, jotka ovat monogaamisessa parisuhteessa tai moniavioisessa suhteessa, jossa miespuoliso suostuu osallistumaan yhden naispuolisen kumppanin kanssa ja ovat yhdessä vähintään yhden 12 kuukauden ikäisen tai nuoremman lapsen huoltajia
- Ollut opiskelupaikalla vähintään vuoden
- Suunnittele jatkavasi opiskelupaikalla vähintään vuoden ajan rekrytointihetkestä
- Jos hoitaja valitaan yhdestä interventioliiton neuvostosta, hänen on oltava valmis osallistumaan täysimääräisesti interventioon koko toteutusajan
Hoitajat Togo:
- 18-49-vuotiaat aikuiset naiset ja miehet, jotka ovat monogaamisessa parisuhteessa tai moniavioisessa suhteessa, jossa mies asuu vain sen naisen kanssa, joka on myös mukana tutkimuksessa ja jotka ovat yhdessä vähintään yhden lapsen huoltajia 12 kuukauden ikäisiä tai nuorempia
- Ollut opiskelupaikalla vähintään vuoden
- Suunnittele jatkavasi opiskelupaikalla vähintään vuoden ajan rekrytointihetkestä
- Jos hoitaja tulee jostain interventioyhteisöstä, hänen on oltava valmis osallistumaan täysimääräisesti interventioon koko toteutusajan
Yhteisön mobilisoijat Pakistan:
- Nainen tai mies, joka asuu tällä hetkellä interventioliiton neuvostoissa
- Hänellä on vähintään yksi lapsi, joka on saanut täydellisen rokotesarjan
- Puhu sujuvasti kieltä, jota yleisimmin puhutaan unionin neuvostossa, jossa he asuvat
- Osaa lukea ja kirjoittaa
- Sinulla on aikaisempaa kokemusta vaikuttamisesta ja yhteisön mobilisoinnista
- Olen aiemmin työskennellyt lasten rokotusmobilisoinnin parissa
- Tunnet yhteisön vaikuttajat
- Ovat valmiita suorittamaan koulutuksen interventiota varten
- On oltava halukas toteuttamaan aktiivisesti interventioita koko täytäntöönpanokauden ajan
Papas Champions Togo:
- Ole naimisissa oleva lapsimies, joka on osoittanut osallistuvansa lastensa terveyteen
- Hänellä on vähintään yksi lapsi, joka on saanut täydellisen rokotesarjan
- Asuu tällä hetkellä interventioyhteisössä
- Puhu sujuvasti kieltä, jota puhutaan yleisimmin yhteisössä, jossa he asuvat
- Osaa lukea ja kirjoittaa
- Ole valmis mainostamaan rokotusten etuja muille isille yhteisössä
- olla valmis työskentelemään vapaaehtoisesti*
- Paikallisen yhteisön hyväksymä ja vastuullinen ja kunnioitettava henkilö.
- Ole valmis suorittamaan koulutusta interventiota varten
- Ole valmis toteuttamaan interventiota aktiivisesti koko toteutusjakson ajan
Pakistanin kansalaisjärjestöjen johtajat:
- Toimia jossakin unionin interventioneuvostossa
- Tue aktiivisesti täytäntöönpanotoimia
CSO-johtajat Togo:
- Asua jollakin interventiopiireistä
- Tue aktiivisesti täytäntöönpanotoimia
Yhteisön johtajat Pakistan:
- Toimia jossakin unionin interventioneuvostossa
- On tunnettu vaikutus sukupuolidynamiikkaan, hoitoon ja lasten terveyskäyttäytymiseen, mukaan lukien rokotus
- Ole halukas osallistumaan arvojen selkeyttämistä ja asenteenmuutostoimintaa osana interventiota
Yhteisön johtajat Togo:
- Ole jossakin interventioyhteisössä
- On tunnettu vaikutus sukupuolidynamiikkaan, hoitoon ja lasten terveyskäyttäytymiseen, mukaan lukien rokotus
- Ole valmis osallistumaan yhteisön herkistystoimintoihin, jotka suoritetaan osana interventiota
EPI:n sidosryhmät Pakistan/Togo:
- Asua jossakin opintopiirissä opiskelun alusta lähtien
- Tutustu osana tutkimusta tehtyihin operaatiotutkimuksen interventioihin
Poissulkemiskriteerit:
Henkilöt, jotka eivät täytä kaikkia yllä olevia osallistumiskriteerejä tai eivät suostu osallistumaan tutkimukseen, suljetaan tiedonkeruun ulkopuolelle. Lisäksi ilmoittautumisesta suljetaan pois henkilöt, jotka eivät pysty itse tekemään päätöksiä/vastaamaan kysymyksiin ilman jonkun muun apua.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Tämän osan osallistujat saavat käyttäytymiseen liittyviä interventioita, kuten kotikäyntejä, osallistumisen pariskunnille keskusteluryhmiin ja viestejä yhteisön johtajilta.
|
Yhteisön mobilisoijien kotikäynnit, osallistuminen pariskuntien viestintäryhmiin ja viestit yhteisön johtajilta.
|
|
Kokeellinen: Vertailu
Tämän osan osallistujat eivät saa mitään interventioita.
|
Vertailuryhmän osallistujat eivät saa interventioita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lastenhoito- ja kotitehtävien jakaminen
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Annettu kaikille mieshoitajille kyselyn kautta, näyte naishoitajista FGD:n kautta: Miten jaat seuraavat lastenhoito- ja kotityötehtävät: (1) vaatteiden/pyykin pesu; (2) talon ja ympäristön siivoaminen; (3) ruoanlaitto kotitaloutta varten; (4) pedataan sänky; (5) lasten päivittäisen hoidon tarjoaminen; (6) lasten kylpeminen. [Kotitaloustyön sukupuolijako] Vastaukset vaihtelevat 1 = nainen tekee aina tehtävän, 3 = tasapuolisesti tai yhdessä, 5 = mies tekee aina tehtävän. |
7 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pariskunnan viestintä
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Annettu kaikille mieshoitajille kyselyn kautta, näyte naishoitajista FGD:n kautta: Kuinka monta kertaa olet viimeisen kolmen kuukauden aikana keskustellut kumppanisi kanssa lapsesi rokottamisesta ja tarjonnut mielipiteesi lapsesi rokottamisesta osana keskustelua? [MOMENTUM] Vastaukset vaihtelevat välillä 0 = ei koskaan, 1 = harvoin (1-2 kertaa), 2 = joskus (3-5 kertaa), 3 = paljon (6 tai useammin) |
7 kuukautta
|
|
Päätöksenteko lasten terveyteen liittyvistä käytännöistä, mukaan lukien rokotukset
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Annettu kaikille mieshoitajille kyselyn kautta, näyte naishoitajista FGD:n kautta: Osallistuitko lapsesi rokotuspäätökseen? [Muokattu julkaisusta Galle et al, 2011] Vastaukset vaihtelevat 1 = minä olin ainoa päätöksentekijä; 2 = Tein päätöksen yhdessä kumppanini kanssa; 3 = Tein päätöksen yhdessä jonkun muun kanssa; 4 = Kumppanini oli ainoa päätöksentekijä |
7 kuukautta
|
|
Rokotuksen otto
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Tarkista rokotekortit tai haastateltavan vastaukset seuraavien rokotteiden päivämäärästä:
|
7 kuukautta
|
|
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Pre/post testi: ennen interventiota, osana toteuttajan koulutusta (nollakuukausi); pulssitutkimukset: kuukausittain; Opitut työpaja: Kuukausi 4
|
Mitataan kuukausittaisilla pulssitutkimuksilla yhteisön mobilisoijille, pre/post testeillä yhteisön mobilisoijien koulutuksen aikana ja opitun työpajan avulla intervention lopussa.
|
Pre/post testi: ennen interventiota, osana toteuttajan koulutusta (nollakuukausi); pulssitutkimukset: kuukausittain; Opitut työpaja: Kuukausi 4
|
|
Intervention asianmukaisuus
Aikaikkuna: Pulssitutkimukset: kuukausittain; Opitut työpaja: Kuukausi 4
|
Mitattu kuukausittaisilla pulssitutkimuksilla, joita annettiin yhteisön mobilisoijille, sekä välittömästi interventiota seuranneen työpajan avulla.
|
Pulssitutkimukset: kuukausittain; Opitut työpaja: Kuukausi 4
|
|
Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: Pre/post testi: ennen interventiota, osana toteuttajan koulutusta (nollakuukausi); pulssitutkimukset ja valvontatiedot: kuukausittain; Opitut työpaja: Kuukausi 4
|
Mitattu kuukausittaisilla pulssitutkimuksilla yhteisön mobilisoijille, yhteisön mobilisoijien koulutuksen aikana suoritetuilla esi- ja jälkitesteillä, kuukausittaisilla valvontatiedoilla ja intervention lopussa opitun työpajan avulla.
|
Pre/post testi: ennen interventiota, osana toteuttajan koulutusta (nollakuukausi); pulssitutkimukset ja valvontatiedot: kuukausittain; Opitut työpaja: Kuukausi 4
|
|
Interventiokustannukset
Aikaikkuna: Kuukaudet 1-4
|
Tämä sisältää analyysin seuraavista:
|
Kuukaudet 1-4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Elaine Charurat, Jhpiego
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00027395
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .