- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06258200
Le rôle des interventions transformatrices en matière de genre pour renforcer l’équité entre les sexes et améliorer les résultats de la vaccination
Examiner le rôle des interventions communautaires transformatrices en matière de genre pour renforcer l'équité entre les sexes et améliorer les résultats de la vaccination au Togo et au Pakistan
Le but de cet essai clinique est de tester le rôle des interventions communautaires d'engagement des hommes dans l'amélioration de la vaccination et le renforcement de l'équité entre les sexes au niveau des ménages. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont les suivantes : (1) L'engagement au sein du ménage et de la communauté des tuteurs masculins et des couples améliore-t-il les relations équitables entre les sexes, y compris une implication accrue des hommes dans les tâches ménagères et la garde des enfants, au Togo et au Pakistan, par rapport aux communautés qui n'ont pas reçu d'allocation. intervention? (2) L'engagement des ménages et de la communauté des tuteurs masculins et des couples peut-il accroître le soutien et les taux de vaccination en temps opportun, adaptés à l'âge, chez les enfants de moins de 12 mois, au Togo et au Pakistan, par rapport aux communautés qui n'ont pas reçu d'intervention ? (3) Dans quelle mesure est-il faisable, acceptable et approprié que le personnel/bénévoles des OSC engagent les soignants, hommes et femmes, et les dirigeants communautaires en utilisant des approches transformatrices en matière de genre (y compris des visites à domicile et des discussions de groupe), telles qu'évaluées sur une période de sept mois ? (4) Quel est le coût de l'engagement transformateur du genre des soignants, hommes et femmes, et des dirigeants communautaires par le personnel/bénévoles des OSC par rapport aux services standards de vaccination des enfants sur une période de sept mois ?
Les participants (hommes et femmes qui s'occupent d'enfants de moins de 12 mois) seront répartis en groupes d'intervention ou de comparaison en fonction de leur communauté de résidence. Les participants au groupe d'intervention :
- Recevoir des visites à domicile pour sensibiliser aux avantages de la vaccination et à l’équité entre les sexes
- Participer à des groupes de discussion sur la communication de couple
- Recevez des messages sur la vaccination et l’équité entre les sexes de la part des dirigeants communautaires et d’autres influenceurs.
Les chercheurs compareront le groupe d'intervention avec des groupes de comparaison dans des communautés similaires pour voir si le groupe d'intervention démontre des relations de genre améliorées et des taux de vaccination accrus par rapport au groupe de comparaison qui ne reçoit pas l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Golfe
-
Adakpamé, Golfe, Aller
- Community setting
-
Adamavo, Golfe, Aller
- Community setting
-
Kanyikope, Golfe, Aller
- Community setting
-
Ségbé, Golfe, Aller
- Community setting
-
-
Lacs
-
Gbodjome / Kpogan Agbetiko, Lacs, Aller
- Community setting
-
Gbodjome /agbataloglo, Lacs, Aller
- Community setting
-
-
Mono-Est
-
Moretan /assati, Mono-Est, Aller
- Community setting
-
-
Moyen-mono
-
Kpekpleme/ Kativou, Moyen-mono, Aller
- Community setting
-
TADO /tado DOME, Moyen-mono, Aller
- Community setting
-
-
Vo
-
Dagbati, Vo, Aller
- Community setting
-
Dzrekpo /klologo, Vo, Aller
- Community setting
-
-
Yoto
-
Ahépé, Yoto, Aller
- Community setting
-
Kouvé, Yoto, Aller
- Community setting
-
-
Zio
-
Abobo / LEBE, Zio, Aller
- Community setting
-
Mission TOVE / Apessito, Zio, Aller
- Community setting
-
-
-
-
Karachi East
-
Uc-10 Pehalwan Goth - Gulshan Town, Karachi East, Pakistan
- Community setting
-
Uc-11 Garden East - Jamshed Town, Karachi East, Pakistan
- Community setting
-
-
Quetta
-
UC 10/B, Quetta, Pakistan
- Community setting
-
UC 13/A, Quetta, Pakistan
- Community setting
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Soignants Pakistan :
- Femmes et hommes adultes âgés de 18 à 49 ans qui entretiennent une relation monogame ou polygame dans laquelle le partenaire masculin accepte de participer avec une partenaire féminine et qui s'occupent ensemble d'au moins un enfant âgé de 12 mois ou moins.
- Avoir vécu sur le site d'étude depuis au moins un an
- Prévoyez de continuer à vivre sur le site d'étude pendant au moins un an à compter du recrutement
- Si l'aidant est issu de l'un des conseils syndicaux d'intervention, il doit être disposé à participer pleinement à l'intervention pendant toute la période de mise en œuvre.
Aides-soignants Togo :
- Femmes et hommes adultes âgés de 18 à 49 ans qui entretiennent une relation monogame ou polygame dans laquelle l'homme réside uniquement avec la femme qui participe également à l'étude et qui s'occupent ensemble d'au moins un enfant 12 mois ou moins
- Avoir vécu sur le site d'étude depuis au moins un an
- Prévoyez de continuer à vivre sur le site d'étude pendant au moins un an à compter du recrutement
- Si l'aidant est issu de l'une des communautés d'intervention, il doit être disposé à participer pleinement à l'intervention pendant toute la période de mise en œuvre.
Mobilisateurs communautaires Pakistan :
- Une femme ou un homme résidant actuellement dans les conseils syndicaux d'intervention
- A au moins un enfant qui a reçu la série complète de vaccins
- Parler couramment la langue la plus couramment parlée au sein du conseil syndical dans lequel ils vivent
- Être capable de lire et d'écrire
- Avoir une expérience préalable de travail sur le plaidoyer et la mobilisation communautaire
- Avoir déjà travaillé sur la mobilisation pour la vaccination des enfants
- Connaissez les influenceurs de la communauté
- Sont disposés à suivre une formation pour l’intervention
- Doit être prêt à mettre en œuvre activement l’intervention pendant toute la période de mise en œuvre
Papas Champions du Togo :
- Être un homme marié avec des enfants, qui a démontré son implication dans la santé de ses enfants
- A au moins un enfant qui a reçu la série complète de vaccins
- Vivent actuellement dans la communauté d'intervention
- Parler couramment la langue la plus couramment parlée dans la communauté dans laquelle ils vivent
- Être capable de lire et d'écrire
- Être prêt à promouvoir les avantages de la vaccination auprès des autres pères de la communauté
- Être prêt à travailler sur une base bénévole*
- Être accepté par la communauté locale et reconnu comme une personne responsable et respectable.
- Être prêt à suivre une formation pour l’intervention
- Être prêt à mettre en œuvre activement l’intervention pendant toute la période de mise en œuvre
Dirigeants des OSC Pakistan :
- Être basé dans l’un des Conseils Syndicaux d’intervention
- Soutenir activement les interventions de mise en œuvre
Dirigeants des OSC au Togo :
- Être basé dans l'un des districts d'intervention
- Soutenir activement les interventions de mise en œuvre
Dirigeants communautaires Pakistan :
- Être basé dans l’un des Conseils Syndicaux d’intervention
- Avoir une influence connue sur la dynamique de genre, les soins prodigués et les comportements en matière de santé des enfants, y compris la vaccination
- Être prêt à participer aux activités de clarification des valeurs et de transformation des attitudes menées dans le cadre de l'intervention
Dirigeants communautaires du Togo :
- Être basé dans l’une des communautés d’intervention
- Avoir une influence connue sur la dynamique de genre, les soins prodigués et les comportements en matière de santé des enfants, y compris la vaccination
- Être disposé à participer aux activités de sensibilisation communautaire menées dans le cadre de l'intervention
Acteurs du PEV Pakistan/Togo :
- Être basé dans l'un des districts d'étude depuis le début de l'étude
- Connaître l'intervention de recherche opérationnelle menée dans le cadre de l'étude
Critère d'exclusion:
Toute personne qui ne répond pas à tous les critères d'inclusion ci-dessus ou n'accepte pas de participer à l'étude sera exclue de la collecte de données. De plus, les personnes incapables de prendre des décisions ou de répondre seules aux questions sans l'aide de quelqu'un d'autre seront également exclues de l'inscription.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants de ce volet recevront des interventions comportementales, notamment des visites à domicile, la participation à des groupes de discussion en couple et des messages des dirigeants communautaires.
|
Visites à domicile de mobilisateurs communautaires, participation à des groupes de communication de couples et messages des dirigeants communautaires.
|
|
Expérimental: Comparaison
Les participants de ce bras ne recevront aucune intervention.
|
Les participants du groupe de comparaison ne recevront aucune intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Partage des soins aux enfants et des tâches ménagères
Délai: 7 mois
|
Administré à tous les soignants masculins via une enquête, un échantillon de soignantes féminines via des groupes de discussion : Comment répartissez-vous les tâches de garde d'enfants et ménagères suivantes : (1) laver les vêtements/le linge ; (2) nettoyer la maison et ses environs ; (3) cuisiner pour le ménage; (4) faire le lit; (5) assurer les soins quotidiens des enfants ; (6) donner le bain aux enfants. [Division sexuée du travail domestique] Les réponses vont de 1 = la femme fait toujours la tâche, 3 = partagée à parts égales ou effectuée ensemble, 5 = l'homme fait toujours la tâche. |
7 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Communication de couple
Délai: 7 mois
|
Administré à tous les soignants masculins via une enquête, un échantillon de soignantes féminines via des groupes de discussion : Au cours des trois derniers mois, combien de fois avez-vous discuté avec votre partenaire de la vaccination de votre enfant et avez-vous donné votre opinion sur la vaccination de votre enfant dans le cadre de la discussion ? [ÉLAN] Les réponses vont de 0 = jamais, 1 = rarement (1 à 2 fois), 2 = parfois (3 à 5 fois), 3 = beaucoup (6 fois ou plus) |
7 mois
|
|
Prise de décision concernant les pratiques de santé des enfants, y compris la vaccination
Délai: 7 mois
|
Administré à tous les soignants masculins via une enquête, un échantillon de soignantes féminines via des groupes de discussion : Avez-vous participé à la décision de vacciner votre enfant ? [Adapté de Galle et al, 2011] Les réponses vont de 1 = J’étais le seul décideur ; 2 = J'ai pris la décision conjointement avec mon partenaire ; 3 = J'ai pris la décision conjointement avec quelqu'un d'autre ; 4 = Mon partenaire était le seul décideur |
7 mois
|
|
Taux de vaccination
Délai: 7 mois
|
Examen des fiches de vaccination ou des réponses des personnes interrogées pour la date des vaccins suivants :
|
7 mois
|
|
Acceptabilité de l'intervention
Délai: Test pré/post : avant l’intervention, dans le cadre de la formation des exécutants (mois zéro) ; enquêtes ponctuelles : mensuelles ; Atelier sur les leçons apprises : Mois 4
|
Mesuré au moyen d'enquêtes mensuelles auprès des mobilisateurs communautaires, de tests pré/post pendant la formation des mobilisateurs communautaires et d'un atelier sur les enseignements tirés à la fin de l'intervention.
|
Test pré/post : avant l’intervention, dans le cadre de la formation des exécutants (mois zéro) ; enquêtes ponctuelles : mensuelles ; Atelier sur les leçons apprises : Mois 4
|
|
Pertinence de l'intervention
Délai: Enquêtes ponctuelles : mensuelles ; Atelier sur les leçons apprises : Mois 4
|
Mesuré au moyen d'enquêtes mensuelles administrées aux mobilisateurs communautaires ainsi que d'un atelier sur les leçons apprises immédiatement après l'intervention.
|
Enquêtes ponctuelles : mensuelles ; Atelier sur les leçons apprises : Mois 4
|
|
Faisabilité de l'intervention
Délai: Test pré/post : avant l’intervention, dans le cadre de la formation des exécutants (mois zéro) ; enquêtes ponctuelles et données de supervision : mensuellement ; Atelier sur les leçons apprises : Mois 4
|
Mesuré au moyen d'enquêtes mensuelles auprès des mobilisateurs communautaires, de tests pré/post pendant la formation des mobilisateurs communautaires, de données de supervision mensuelles et d'un atelier sur les enseignements tirés à la fin de l'intervention.
|
Test pré/post : avant l’intervention, dans le cadre de la formation des exécutants (mois zéro) ; enquêtes ponctuelles et données de supervision : mensuellement ; Atelier sur les leçons apprises : Mois 4
|
|
Coût de l'intervention
Délai: Mois 1-4
|
Cela comprendra l’analyse de :
|
Mois 1-4
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Elaine Charurat, Jhpiego
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00027395
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .