分岐鎖アミノ酸の代謝機能障害が敗血症患者の心機能に及ぼす影響
2024年6月12日 更新者：Chunling Jiang、West China Hospital
分岐鎖アミノ酸の代謝機能障害が敗血症患者の心機能に及ぼす影響：観察研究
現在のプロジェクトは、敗血症患者の心臓機能に対する BCAA 代謝機能障害の影響を調べるように設計されました。
調査の概要
詳細な説明
腸穿孔性敗血症患者および 2 型糖尿病の有無にかかわらず患者が含まれます。
患者は、集中治療室で次の指標を前向きに収集しました。 1. 心筋損傷関連バイオマーカー: トロポニン T および B ナトリウム利尿ペプチド レベル。 ２．心臓構造関連指標：左右心室の大きさ、左心室駆出率など。３．
敗血症性心筋症の発生率: トロポニン T > 0.01ng/ml が敗血症性心筋症の診断の標準です。
さらに、研究者は術前、術後 1 日目、3 日目、5 日目に末梢血を採取します。
末梢血漿と PBMC は分画遠心分離によって分離されました。血清と PBMC 中の BCAA の濃度。 WBによるPBMC、BCAA代謝酵素BCAT 1、BCKDH、およびPP 2 Cmの発現。 AST、ALT、LDH、CK、CK-MBのレベル
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Chunling Jiang, PhD
- 電話番号：18980601096
- メール：jiangchunling@scu.edu.cn
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
敗血症患者
説明
包含基準:
- 2型糖尿病の有無にかかわらず、敗血症と診断された患者
除外基準:
- 免疫不全疾患の患者 グルココルチコイドまたは免疫抑制剤の投与を受け入れる患者 18歳未満の患者 インフォームド・コンセントを提供できない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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敗血症と診断され、2 型糖尿病を患っている患者。
1. 心筋損傷関連バイオマーカー: トロポニン T および B ナトリウム利尿ペプチド レベル。 ２．心臓構造関連指標：左右心室の大きさ、左心室駆出率など。３．
敗血症性心筋症の発生率: トロポニン T > 0.01ng/ml が敗血症性心筋症の診断の標準です。
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敗血症における心機能に対するBCAA代謝機能障害の影響
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2型糖尿病ではないが敗血症と診断された患者。
1. 心筋損傷関連バイオマーカー: トロポニン T および B ナトリウム利尿ペプチド レベル。 ２．心臓構造関連指標：左右心室の大きさ、左心室駆出率など。３．
敗血症性心筋症の発生率: トロポニン T > 0.01ng/ml が敗血症性心筋症の診断の標準です。
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敗血症における心機能に対するBCAA代謝機能障害の影響
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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敗血症誘発性心筋症の発生率
時間枠：ICU入室後または退院時のいずれか早い方まで7日以内
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敗血症誘発性心筋症の診断基準、トロポニンT > 0.01 ng/ml
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ICU入室後または退院時のいずれか早い方まで7日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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トロポニンTの血漿レベル
時間枠：ICU入室後または退院時のいずれか早い方まで7日以内
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最初の 7 日間に複数の測定値が利用可能な場合、平均測定値が分析に使用されます。
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ICU入室後または退院時のいずれか早い方まで7日以内
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B型ナトリウム利尿ペプチドの血漿レベル
時間枠：ICU入室後または退院時のいずれか早い方まで7日以内
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最初の 7 日間に複数の測定値が利用可能な場合、平均測定値が分析に使用されます。
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ICU入室後または退院時のいずれか早い方まで7日以内
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駆出率
時間枠：ICU入室後または退院時のいずれか早い方まで7日以内
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最初の 7 日間に複数の測定値が利用可能な場合、平均測定値が分析に使用されます。
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ICU入室後または退院時のいずれか早い方まで7日以内
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左心室と右心室のサイズ
時間枠：ICU入室後または退院時のいずれか早い方まで7日以内
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最初の 7 日間に複数の測定値が利用可能な場合、平均測定値が分析に使用されます。
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ICU入室後または退院時のいずれか早い方まで7日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Fengmin Luo, PhD、West China Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年6月15日
一次修了 (推定)
2025年3月15日
研究の完了 (推定)
2026年3月15日
試験登録日
最初に提出
2024年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月5日
最初の投稿 (実際)
2024年2月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月12日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。