Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv metabolické dysfunkce u aminokyselin s rozvětveným řetězcem na srdeční funkci u pacientů se sepsí

12. června 2024 aktualizováno: Chunling Jiang, West China Hospital

Vliv metabolické dysfunkce u aminokyselin s rozvětveným řetězcem na srdeční funkci u pacientů se sepsí: observační studie

Současný projekt byl navržen tak, aby zkoumal účinky metabolické dysfunkce BCAA na srdeční funkci u septických pacientů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zařazeni budou pacienti se střevní perforovanou sepsí a s/bez diabetu 2. typu. Pacienti prospektivně sbírali na jednotce intenzivní péče následující ukazatele: 1. biomarkery související s poškozením myokardu: hladiny natriuretického peptidu troponinu T a B; 2. indikátory související se strukturou srdce: velikost levé a pravé komory, ejekční frakce levé komory atd.3. Incidence septické kardiomyopatie: Troponin T>0,01 ng/ml je standardem pro diagnostiku septické kardiomyopatie. Kromě toho budou vyšetřovatelé odebírat periferní krev v předoperačním dni 1., 3. a 5. den po operaci. Plazma periferní krve a PBMC byly odděleny diferenciální centrifugací: koncentrace BCAA v séru a PBMC; exprese PBMCs BCAA metabolických enzymů BCAT 1, BCKDH a PP2Cm pomocí WB; a hladiny AST, ALT, LDH, CK a CK-MB

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se sepsí

Popis

Kritéria pro zařazení:

- pacientů s diagnostikovanou sepsí s diabetem 2. typu nebo bez něj

Kritéria vyloučení:

- pacienti s imunodeficientními chorobami pacienti, kteří přijímají glukokortikoidy nebo imunosupresiva mladší 18 let pacienti, kteří nemohou poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti, kteří jsou diagnostikováni jako sepse, s diabetem 2. typu.
1. biomarkery související s poškozením myokardu: hladiny natriuretického peptidu troponinu T a B; 2. indikátory související se strukturou srdce: velikost levé a pravé komory, ejekční frakce levé komory atd.3. Incidence septické kardiomyopatie: Troponin T>0,01 ng/ml je standardem pro diagnostiku septické kardiomyopatie.
Jiný: Vliv metabolické dysfunkce BCAA na srdeční funkci při sepsi
Vliv metabolické dysfunkce BCAA na srdeční funkci při sepsi
Pacienti, kteří jsou diagnostikováni jako sepse, bez diabetu 2. typu.
1. biomarkery související s poškozením myokardu: hladiny natriuretického peptidu troponinu T a B; 2. indikátory související se strukturou srdce: velikost levé a pravé komory, ejekční frakce levé komory atd.3. Incidence septické kardiomyopatie: Troponin T>0,01 ng/ml je standardem pro diagnostiku septické kardiomyopatie.
Jiný: Vliv metabolické dysfunkce BCAA na srdeční funkci při sepsi
Vliv metabolické dysfunkce BCAA na srdeční funkci při sepsi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt sepse indukované kardiomyopatie
Časové okno: do 7 dnů po přijetí na JIP nebo při propuštění z nemocnice, podle toho, co nastane dříve
Diagnostická kritéria pro sepsí indukovanou kardiomyopatii, TroponinT > 0,01 ng/ml
do 7 dnů po přijetí na JIP nebo při propuštění z nemocnice, podle toho, co nastane dříve

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmatické hladiny TroponinuT
Časové okno: do 7 dnů po přijetí na JIP nebo při propuštění z nemocnice, podle toho, co nastane dříve
Pokud je během prvních 7 dnů k dispozici více měření, použije se pro analýzu střední hodnota.
do 7 dnů po přijetí na JIP nebo při propuštění z nemocnice, podle toho, co nastane dříve
Plazmatické hladiny natriuretického peptidu typu B
Časové okno: do 7 dnů po přijetí na JIP nebo při propuštění z nemocnice, podle toho, co nastane dříve
Pokud je během prvních 7 dnů k dispozici více měření, použije se pro analýzu střední hodnota.
do 7 dnů po přijetí na JIP nebo při propuštění z nemocnice, podle toho, co nastane dříve
ejekční frakce
Časové okno: do 7 dnů po přijetí na JIP nebo při propuštění z nemocnice, podle toho, co nastane dříve
Pokud je k dispozici více měření během prvních 7 dnů, bude pro analýzu použito průměrné měření.
do 7 dnů po přijetí na JIP nebo při propuštění z nemocnice, podle toho, co nastane dříve
Velikost levé komory a pravé komory
Časové okno: do 7 dnů po přijetí na JIP nebo při propuštění z nemocnice, podle toho, co nastane dříve
Pokud je k dispozici více měření během prvních 7 dnů, bude pro analýzu použito průměrné měření.
do 7 dnů po přijetí na JIP nebo při propuštění z nemocnice, podle toho, co nastane dříve

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

West China Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fengmin Luo, PhD, West China Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

14. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20240201

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit