Efecto de la disfunción metabólica de los aminoácidos de cadena ramificada sobre la función cardíaca en pacientes con sepsis
12 de junio de 2024 actualizado por: Chunling Jiang, West China Hospital
Efecto de la disfunción metabólica de los aminoácidos de cadena ramificada sobre la función cardíaca en pacientes con sepsis: un estudio observacional
El proyecto actual fue diseñado para examinar los efectos de la disfunción metabólica de los BCAA sobre la función cardíaca en pacientes sépticos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluirán pacientes con sepsis perforada intestinal y con/sin diabetes tipo 2.
Los pacientes recogieron prospectivamente los siguientes indicadores en la unidad de cuidados intensivos: 1. biomarcadores relacionados con la lesión miocárdica: niveles de troponina T y péptido natriurético B; 2. Indicadores relacionados con la estructura cardíaca: tamaño del ventrículo izquierdo y derecho, fracción de eyección del ventrículo izquierdo, etc.3.
Incidencia de miocardiopatía séptica: la troponina T>0,01 ng/ml es el estándar para el diagnóstico de miocardiopatía séptica.
Además, los investigadores recolectarán sangre periférica en el preoperatorio, el día 1, el día 3 y el día 5 después de la cirugía.
El plasma sanguíneo periférico y las PBMC se separaron mediante centrifugación diferencial: la concentración de BCAA en suero y PBMC; la expresión de las enzimas metabólicas BCAA BCAT 1, BCKDH y PP 2 Cm por WB; y los niveles de AST, ALT, LDH, CK y CK-MB
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Chunling Jiang, PhD
- Número de teléfono: 18980601096
- Correo electrónico: jiangchunling@scu.edu.cn
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con sepsis
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes diagnosticados de sepsis con o sin diabetes tipo 2
Criterio de exclusión:
- pacientes con enfermedades inmunodeficientes pacientes que aceptan glucocorticoides o inmunosupresores pacientes menores de 18 años pacientes que no pueden dar su consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes que son diagnosticados como sepsis, con diabetes tipo 2.
1. biomarcadores relacionados con la lesión miocárdica: niveles de troponina T y péptido natriurético B; 2. Indicadores relacionados con la estructura cardíaca: tamaño del ventrículo izquierdo y derecho, fracción de eyección del ventrículo izquierdo, etc.3.
Incidencia de miocardiopatía séptica: la troponina T>0,01 ng/ml es el estándar para el diagnóstico de miocardiopatía séptica.
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Efecto de la disfunción metabólica de los BCAA sobre la función cardíaca en la sepsis
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Pacientes que sean diagnosticados de sepsis, sin diabetes tipo 2.
1. biomarcadores relacionados con la lesión miocárdica: niveles de troponina T y péptido natriurético B; 2. Indicadores relacionados con la estructura cardíaca: tamaño del ventrículo izquierdo y derecho, fracción de eyección del ventrículo izquierdo, etc.3.
Incidencia de miocardiopatía séptica: la troponina T>0,01 ng/ml es el estándar para el diagnóstico de miocardiopatía séptica.
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Efecto de la disfunción metabólica de los BCAA sobre la función cardíaca en la sepsis
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La incidencia de la miocardiopatía inducida por sepsis.
Periodo de tiempo: hasta 7 días después del ingreso a la UCI o al alta hospitalaria, lo que ocurra primero
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Criterios diagnósticos de miocardiopatía inducida por sepsis, TroponinaT > 0,01 ng/ml
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hasta 7 días después del ingreso a la UCI o al alta hospitalaria, lo que ocurra primero
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles plasmáticos de troponina T
Periodo de tiempo: hasta 7 días después del ingreso a la UCI o al alta hospitalaria, lo que ocurra primero
|
Si hay varias mediciones disponibles durante los primeros 7 días, se utilizará la medición media para el análisis.
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hasta 7 días después del ingreso a la UCI o al alta hospitalaria, lo que ocurra primero
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Niveles plasmáticos de péptido natriurético tipo B
Periodo de tiempo: hasta 7 días después del ingreso a la UCI o al alta hospitalaria, lo que ocurra primero
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Si hay varias mediciones disponibles durante los primeros 7 días, se utilizará la medición media para el análisis.
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hasta 7 días después del ingreso a la UCI o al alta hospitalaria, lo que ocurra primero
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fracción de eyección
Periodo de tiempo: hasta 7 días después del ingreso a la UCI o al alta hospitalaria, lo que ocurra primero
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Si hay varias mediciones disponibles durante los primeros 7 días, se utilizará la medición media para el análisis.
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hasta 7 días después del ingreso a la UCI o al alta hospitalaria, lo que ocurra primero
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Tamaño del ventrículo izquierdo y del ventrículo derecho
Periodo de tiempo: hasta 7 días después del ingreso a la UCI o al alta hospitalaria, lo que ocurra primero
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Si hay varias mediciones disponibles durante los primeros 7 días, se utilizará la medición media para el análisis.
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hasta 7 días después del ingreso a la UCI o al alta hospitalaria, lo que ocurra primero
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fengmin Luo, PhD, West China Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
15 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
15 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
14 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20240201
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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