Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dysfunkcji metabolicznych aminokwasów o rozgałęzionych łańcuchach na czynność serca u pacjentów z sepsą

12 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Chunling Jiang, West China Hospital

Wpływ zaburzeń metabolicznych aminokwasów rozgałęzionych na czynność serca u pacjentów z sepsą: badanie obserwacyjne

Obecny projekt miał na celu zbadanie wpływu dysfunkcji metabolicznej BCAA na czynność serca u pacjentów z sepsą.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Uwzględnieni zostaną pacjenci z perforowaną posocznicą jelitową iz cukrzycą typu 2 lub bez niej. Na oddziale intensywnej terapii pacjenci prospektywnie zbierali następujące wskaźniki: 1. biomarkery związane z uszkodzeniem mięśnia sercowego: stężenie troponiny T i peptydu natriuretycznego B; 2. wskaźniki związane z budową serca: wielkość lewej i prawej komory, frakcja wyrzutowa lewej komory itp.3. Częstość występowania kardiomiopatii septycznej: Troponina T > 0,01 ng/ml jest standardem w diagnostyce kardiomiopatii septycznej. Dodatkowo badacze będą pobierać krew obwodową przed operacją, w 1., 3. i 5. dniu po operacji. Osocze krwi obwodowej i PBMC rozdzielono poprzez wirowanie różnicowe: stężenie BCAA w surowicy i PBMC; ekspresja enzymów metabolicznych BCAT 1, BCKDH i PP 2 Cm PBMC BCAA przez WB; oraz poziomy AST, ALT, LDH, CK i CK-MB

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z sepsą

Opis

Kryteria przyjęcia:

- pacjenci ze zdiagnozowaną sepsą z cukrzycą typu 2 lub bez niej

Kryteria wyłączenia:

- pacjenci z chorobami niedoborów odporności pacjenci przyjmujący glikokortykosteroidy lub leki immunosupresyjne pacjenci w wieku poniżej 18 lat pacjenci nie mogący wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci, u których zdiagnozowano sepsę i cukrzycę typu 2.
1. biomarkery związane z uszkodzeniem mięśnia sercowego: stężenie troponiny T i peptydu natriuretycznego B; 2. wskaźniki związane z budową serca: wielkość lewej i prawej komory, frakcja wyrzutowa lewej komory itp.3. Częstość występowania kardiomiopatii septycznej: Troponina T > 0,01 ng/ml jest standardem w diagnostyce kardiomiopatii septycznej.
Wpływ dysfunkcji metabolicznej BCAA na czynność serca w sepsie
Pacjenci, u których zdiagnozowano sepsę, bez cukrzycy typu 2.
1. biomarkery związane z uszkodzeniem mięśnia sercowego: stężenie troponiny T i peptydu natriuretycznego B; 2. wskaźniki związane z budową serca: wielkość lewej i prawej komory, frakcja wyrzutowa lewej komory itp.3. Częstość występowania kardiomiopatii septycznej: Troponina T > 0,01 ng/ml jest standardem w diagnostyce kardiomiopatii septycznej.
Wpływ dysfunkcji metabolicznej BCAA na czynność serca w sepsie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania kardiomiopatii wywołanej sepsą
Ramy czasowe: do 7 dni po przyjęciu na OIOM lub przy wypisie ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Kryteria diagnostyczne kardiomiopatii wywołanej sepsą, TroponinaT > 0,01 ng/ml
do 7 dni po przyjęciu na OIOM lub przy wypisie ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy TroponinyT w osoczu
Ramy czasowe: do 7 dni po przyjęciu na OIOM lub przy wypisie ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Jeśli w ciągu pierwszych 7 dni dostępnych będzie wiele pomiarów, do analizy zostanie wykorzystany średni pomiar.
do 7 dni po przyjęciu na OIOM lub przy wypisie ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Poziomy peptydu natriuretycznego typu B w osoczu
Ramy czasowe: do 7 dni po przyjęciu na OIOM lub przy wypisie ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Jeśli w ciągu pierwszych 7 dni dostępnych będzie wiele pomiarów, do analizy zostanie wykorzystany średni pomiar.
do 7 dni po przyjęciu na OIOM lub przy wypisie ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
frakcja wyrzutowa
Ramy czasowe: do 7 dni po przyjęciu na OIOM lub przy wypisie ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Jeśli w ciągu pierwszych 7 dni dostępnych będzie wiele pomiarów, do analizy zostanie wykorzystany średni pomiar.
do 7 dni po przyjęciu na OIOM lub przy wypisie ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Rozmiar lewej i prawej komory
Ramy czasowe: do 7 dni po przyjęciu na OIOM lub przy wypisie ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Jeśli w ciągu pierwszych 7 dni dostępnych będzie wiele pomiarów, do analizy zostanie wykorzystany średni pomiar.
do 7 dni po przyjęciu na OIOM lub przy wypisie ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Fengmin Luo, PhD, West China Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20240201

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Subskrybuj