- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06258252
Wpływ dysfunkcji metabolicznych aminokwasów o rozgałęzionych łańcuchach na czynność serca u pacjentów z sepsą
12 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Chunling Jiang, West China Hospital
Wpływ zaburzeń metabolicznych aminokwasów rozgałęzionych na czynność serca u pacjentów z sepsą: badanie obserwacyjne
Obecny projekt miał na celu zbadanie wpływu dysfunkcji metabolicznej BCAA na czynność serca u pacjentów z sepsą.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uwzględnieni zostaną pacjenci z perforowaną posocznicą jelitową iz cukrzycą typu 2 lub bez niej.
Na oddziale intensywnej terapii pacjenci prospektywnie zbierali następujące wskaźniki: 1. biomarkery związane z uszkodzeniem mięśnia sercowego: stężenie troponiny T i peptydu natriuretycznego B; 2. wskaźniki związane z budową serca: wielkość lewej i prawej komory, frakcja wyrzutowa lewej komory itp.3.
Częstość występowania kardiomiopatii septycznej: Troponina T > 0,01 ng/ml jest standardem w diagnostyce kardiomiopatii septycznej.
Dodatkowo badacze będą pobierać krew obwodową przed operacją, w 1., 3. i 5. dniu po operacji.
Osocze krwi obwodowej i PBMC rozdzielono poprzez wirowanie różnicowe: stężenie BCAA w surowicy i PBMC; ekspresja enzymów metabolicznych BCAT 1, BCKDH i PP 2 Cm PBMC BCAA przez WB; oraz poziomy AST, ALT, LDH, CK i CK-MB
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chunling Jiang, PhD
- Numer telefonu: 18980601096
- E-mail: jiangchunling@scu.edu.cn
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z sepsą
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci ze zdiagnozowaną sepsą z cukrzycą typu 2 lub bez niej
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci z chorobami niedoborów odporności pacjenci przyjmujący glikokortykosteroidy lub leki immunosupresyjne pacjenci w wieku poniżej 18 lat pacjenci nie mogący wyrazić świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci, u których zdiagnozowano sepsę i cukrzycę typu 2.
1. biomarkery związane z uszkodzeniem mięśnia sercowego: stężenie troponiny T i peptydu natriuretycznego B; 2. wskaźniki związane z budową serca: wielkość lewej i prawej komory, frakcja wyrzutowa lewej komory itp.3.
Częstość występowania kardiomiopatii septycznej: Troponina T > 0,01 ng/ml jest standardem w diagnostyce kardiomiopatii septycznej.
|
Wpływ dysfunkcji metabolicznej BCAA na czynność serca w sepsie
|
|
Pacjenci, u których zdiagnozowano sepsę, bez cukrzycy typu 2.
1. biomarkery związane z uszkodzeniem mięśnia sercowego: stężenie troponiny T i peptydu natriuretycznego B; 2. wskaźniki związane z budową serca: wielkość lewej i prawej komory, frakcja wyrzutowa lewej komory itp.3.
Częstość występowania kardiomiopatii septycznej: Troponina T > 0,01 ng/ml jest standardem w diagnostyce kardiomiopatii septycznej.
|
Wpływ dysfunkcji metabolicznej BCAA na czynność serca w sepsie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania kardiomiopatii wywołanej sepsą
Ramy czasowe: do 7 dni po przyjęciu na OIOM lub przy wypisie ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
Kryteria diagnostyczne kardiomiopatii wywołanej sepsą, TroponinaT > 0,01 ng/ml
|
do 7 dni po przyjęciu na OIOM lub przy wypisie ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy TroponinyT w osoczu
Ramy czasowe: do 7 dni po przyjęciu na OIOM lub przy wypisie ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
Jeśli w ciągu pierwszych 7 dni dostępnych będzie wiele pomiarów, do analizy zostanie wykorzystany średni pomiar.
|
do 7 dni po przyjęciu na OIOM lub przy wypisie ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
|
Poziomy peptydu natriuretycznego typu B w osoczu
Ramy czasowe: do 7 dni po przyjęciu na OIOM lub przy wypisie ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
Jeśli w ciągu pierwszych 7 dni dostępnych będzie wiele pomiarów, do analizy zostanie wykorzystany średni pomiar.
|
do 7 dni po przyjęciu na OIOM lub przy wypisie ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
|
frakcja wyrzutowa
Ramy czasowe: do 7 dni po przyjęciu na OIOM lub przy wypisie ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
Jeśli w ciągu pierwszych 7 dni dostępnych będzie wiele pomiarów, do analizy zostanie wykorzystany średni pomiar.
|
do 7 dni po przyjęciu na OIOM lub przy wypisie ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
|
Rozmiar lewej i prawej komory
Ramy czasowe: do 7 dni po przyjęciu na OIOM lub przy wypisie ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
Jeśli w ciągu pierwszych 7 dni dostępnych będzie wiele pomiarów, do analizy zostanie wykorzystany średni pomiar.
|
do 7 dni po przyjęciu na OIOM lub przy wypisie ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fengmin Luo, PhD, West China Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
15 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 marca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20240201
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Posocznica
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonZakończonySEPSIS noworodkówBangladesz, Uganda, Tajlandia, Afryka Południowa, Włochy, Grecja, Indie, Brazylia, Chiny, Kenia, Wietnam
-
Assiut UniversityNieznany
-
Assiut UniversityNieznany
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefZakończony
-
Assiut UniversityNieznany
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineZakończonySEPSIS noworodkówBurkina Faso, Gambia
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu...Zakończony
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramZakończonySEPSIS noworodkówKenia
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityNieznany
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterZakończonyZakażenie noworodków | SEPSIS noworodkówHolandia