Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af metabolisk dysfunktion i forgrenede aminosyrer på hjertefunktion hos patienter med sepsis

12. juni 2024 opdateret af: Chunling Jiang, West China Hospital

Virkning af metabolisk dysfunktion i forgrenede aminosyrer på hjertefunktion hos patienter med sepsis: en observationsundersøgelse

Det aktuelle projekt var designet til at undersøge virkningerne af BCAA metabolisk dysfunktion på hjertefunktionen hos septiske patienter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patienter med intestinal perforeret sepsis og med/uden type 2 diabetes vil blive inkluderet. Patienter indsamlede prospektivt følgende indikatorer på intensivafdelingen: 1. myokardieskade-relaterede biomarkører: troponin T og B natriuretiske peptidniveauer; 2. Hjertestruktur-relaterede indikatorer: størrelsen af ​​venstre og højre ventrikel, venstre ventrikulær ejektionsfraktion osv.3. forekomst af septisk kardiomyopati: Troponin T>0,01ng/ml er standarden for diagnosticering af septisk kardiomyopati. Derudover vil efterforskerne indsamle det perifere blod ved præoperativ, dag 1, dag 3 og dag 5 efter operationen. Perifert blodplasma og PBMC'er blev adskilt ved differentiel centrifugering: koncentrationen af ​​BCAA'er i serum og PBMC'er; ekspressionen af ​​PBMC'er BCAA's metaboliske enzymer BCAT 1, BCKDH og PP 2 Cm af WB; og niveauerne af AST, ALT, LDH, CK og CK-MB

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med sepsis

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- patienter diagnosticeret med sepsis med eller uden type 2-diabetes

Ekskluderingskriterier:

- patienter med immundefekte sygdomme patienter, der accepterer glukokortikoid eller immunsuppressive patienter med en alder under 18 år patienter, som ikke kan give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter, der er diagnosticeret som sepsis, med type 2-diabetes.
1. myokardieskade-relaterede biomarkører: troponin T og B natriuretiske peptidniveauer; 2. Hjertestruktur-relaterede indikatorer: størrelsen af ​​venstre og højre ventrikel, venstre ventrikulær ejektionsfraktion osv.3. forekomst af septisk kardiomyopati: Troponin T>0,01ng/ml er standarden for diagnosticering af septisk kardiomyopati.
Effekt af BCAAs metaboliske dysfunktion på hjertefunktion i sepsis
Patienter, der er diagnosticeret som sepsis, uden type 2-diabetes.
1. myokardieskade-relaterede biomarkører: troponin T og B natriuretiske peptidniveauer; 2. Hjertestruktur-relaterede indikatorer: størrelsen af ​​venstre og højre ventrikel, venstre ventrikulær ejektionsfraktion osv.3. forekomst af septisk kardiomyopati: Troponin T>0,01ng/ml er standarden for diagnosticering af septisk kardiomyopati.
Effekt af BCAAs metaboliske dysfunktion på hjertefunktion i sepsis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​sepsis-induceret kardiomyopati
Tidsramme: op til 7 dage efter ICU-indlæggelse eller ved udskrivelse, alt efter hvad der kommer først
Diagnostiske kriterier for sepsis-induceret kardiomyopati, TroponinT > 0,01 ng/ml
op til 7 dage efter ICU-indlæggelse eller ved udskrivelse, alt efter hvad der kommer først

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasmaniveauer af TroponinT
Tidsramme: op til 7 dage efter ICU-indlæggelse eller ved udskrivelse, alt efter hvad der kommer først
Hvis flere målinger er tilgængelige i løbet af de første 7 dage, vil middelmålingen blive brugt til analyse.
op til 7 dage efter ICU-indlæggelse eller ved udskrivelse, alt efter hvad der kommer først
Plasmaniveauer af type B natriuretisk peptid
Tidsramme: op til 7 dage efter ICU-indlæggelse eller ved udskrivelse, alt efter hvad der kommer først
Hvis flere målinger er tilgængelige i løbet af de første 7 dage, vil middelmålingen blive brugt til analyse.
op til 7 dage efter ICU-indlæggelse eller ved udskrivelse, alt efter hvad der kommer først
udstødningsfraktion
Tidsramme: op til 7 dage efter ICU-indlæggelse eller ved udskrivelse, alt efter hvad der kommer først
Hvis flere målinger er tilgængelige i løbet af de første 7 dage, vil middelmålingen blive brugt til analyse.
op til 7 dage efter ICU-indlæggelse eller ved udskrivelse, alt efter hvad der kommer først
Venstre ventrikel og højre ventrikel størrelse
Tidsramme: op til 7 dage efter ICU-indlæggelse eller ved udskrivelse, alt efter hvad der kommer først
Hvis flere målinger er tilgængelige i løbet af de første 7 dage, vil middelmålingen blive brugt til analyse.
op til 7 dage efter ICU-indlæggelse eller ved udskrivelse, alt efter hvad der kommer først

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fengmin Luo, PhD, West China Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

14. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20240201

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Abonner