- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06258252
Virkning af metabolisk dysfunktion i forgrenede aminosyrer på hjertefunktion hos patienter med sepsis
12. juni 2024 opdateret af: Chunling Jiang, West China Hospital
Virkning af metabolisk dysfunktion i forgrenede aminosyrer på hjertefunktion hos patienter med sepsis: en observationsundersøgelse
Det aktuelle projekt var designet til at undersøge virkningerne af BCAA metabolisk dysfunktion på hjertefunktionen hos septiske patienter.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter med intestinal perforeret sepsis og med/uden type 2 diabetes vil blive inkluderet.
Patienter indsamlede prospektivt følgende indikatorer på intensivafdelingen: 1. myokardieskade-relaterede biomarkører: troponin T og B natriuretiske peptidniveauer; 2. Hjertestruktur-relaterede indikatorer: størrelsen af venstre og højre ventrikel, venstre ventrikulær ejektionsfraktion osv.3.
forekomst af septisk kardiomyopati: Troponin T>0,01ng/ml er standarden for diagnosticering af septisk kardiomyopati.
Derudover vil efterforskerne indsamle det perifere blod ved præoperativ, dag 1, dag 3 og dag 5 efter operationen.
Perifert blodplasma og PBMC'er blev adskilt ved differentiel centrifugering: koncentrationen af BCAA'er i serum og PBMC'er; ekspressionen af PBMC'er BCAA's metaboliske enzymer BCAT 1, BCKDH og PP 2 Cm af WB; og niveauerne af AST, ALT, LDH, CK og CK-MB
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Chunling Jiang, PhD
- Telefonnummer: 18980601096
- E-mail: jiangchunling@scu.edu.cn
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med sepsis
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter diagnosticeret med sepsis med eller uden type 2-diabetes
Ekskluderingskriterier:
- patienter med immundefekte sygdomme patienter, der accepterer glukokortikoid eller immunsuppressive patienter med en alder under 18 år patienter, som ikke kan give informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter, der er diagnosticeret som sepsis, med type 2-diabetes.
1. myokardieskade-relaterede biomarkører: troponin T og B natriuretiske peptidniveauer; 2. Hjertestruktur-relaterede indikatorer: størrelsen af venstre og højre ventrikel, venstre ventrikulær ejektionsfraktion osv.3.
forekomst af septisk kardiomyopati: Troponin T>0,01ng/ml er standarden for diagnosticering af septisk kardiomyopati.
|
Effekt af BCAAs metaboliske dysfunktion på hjertefunktion i sepsis
|
|
Patienter, der er diagnosticeret som sepsis, uden type 2-diabetes.
1. myokardieskade-relaterede biomarkører: troponin T og B natriuretiske peptidniveauer; 2. Hjertestruktur-relaterede indikatorer: størrelsen af venstre og højre ventrikel, venstre ventrikulær ejektionsfraktion osv.3.
forekomst af septisk kardiomyopati: Troponin T>0,01ng/ml er standarden for diagnosticering af septisk kardiomyopati.
|
Effekt af BCAAs metaboliske dysfunktion på hjertefunktion i sepsis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten af sepsis-induceret kardiomyopati
Tidsramme: op til 7 dage efter ICU-indlæggelse eller ved udskrivelse, alt efter hvad der kommer først
|
Diagnostiske kriterier for sepsis-induceret kardiomyopati, TroponinT > 0,01 ng/ml
|
op til 7 dage efter ICU-indlæggelse eller ved udskrivelse, alt efter hvad der kommer først
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasmaniveauer af TroponinT
Tidsramme: op til 7 dage efter ICU-indlæggelse eller ved udskrivelse, alt efter hvad der kommer først
|
Hvis flere målinger er tilgængelige i løbet af de første 7 dage, vil middelmålingen blive brugt til analyse.
|
op til 7 dage efter ICU-indlæggelse eller ved udskrivelse, alt efter hvad der kommer først
|
|
Plasmaniveauer af type B natriuretisk peptid
Tidsramme: op til 7 dage efter ICU-indlæggelse eller ved udskrivelse, alt efter hvad der kommer først
|
Hvis flere målinger er tilgængelige i løbet af de første 7 dage, vil middelmålingen blive brugt til analyse.
|
op til 7 dage efter ICU-indlæggelse eller ved udskrivelse, alt efter hvad der kommer først
|
|
udstødningsfraktion
Tidsramme: op til 7 dage efter ICU-indlæggelse eller ved udskrivelse, alt efter hvad der kommer først
|
Hvis flere målinger er tilgængelige i løbet af de første 7 dage, vil middelmålingen blive brugt til analyse.
|
op til 7 dage efter ICU-indlæggelse eller ved udskrivelse, alt efter hvad der kommer først
|
|
Venstre ventrikel og højre ventrikel størrelse
Tidsramme: op til 7 dage efter ICU-indlæggelse eller ved udskrivelse, alt efter hvad der kommer først
|
Hvis flere målinger er tilgængelige i løbet af de første 7 dage, vil middelmålingen blive brugt til analyse.
|
op til 7 dage efter ICU-indlæggelse eller ved udskrivelse, alt efter hvad der kommer først
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fengmin Luo, PhD, West China Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
15. juni 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. marts 2025
Studieafslutning (Anslået)
15. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
14. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20240201
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sepsis
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringSepsis | Sepsis, svær | Sepsis og septisk chok | Sepsis på intensiv afdeling | Sepsis, septisk chok | Sepsis, Svær Sepsis og Septisk Shock | Sepsis med multipel organdysfunktion (MOD) | Sepsis med akut organdysfunktionForenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuSepsis-induceret myokardiedysfunktion | Sepsis induceret kardiomyopatiEgypten
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrutteringSepsis | Septisk chok | Sepsis syndrom | Sepsis, svær | Sepsis bakteriel | Sepsis BakteriæmiForenede Stater
-
Jip GroenInBiomeRekrutteringMikrobiel kolonisering | Neonatal infektion | Neonatal sepsis, tidligt opstået | Mikrobiel sygdom | Klinisk sepsis | Kultur Negativ Neonatal Sepsis | Neonatal sepsis, sent opstået | Kultur Positiv Neonatal SepsisHolland
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalUkendt
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenAfsluttetSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, sværSverige
-
Ohio State UniversityAfsluttetSepsis, Svær Sepsis og Septisk ShockForenede Stater
-
Indonesia UniversityAfsluttetAlvorlig sepsis med septisk stød | Alvorlig sepsis uden septisk stødIndonesien
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsAfsluttetSepsis | Septisk chok | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromDet Forenede Kongerige
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityTilmelding efter invitationAlvorlig sepsis | Alvorlig sepsis uden septisk stødForenede Stater