Effect van metabole disfunctie in aminozuren met vertakte ketens op de hartfunctie bij patiënten met sepsis
12 juni 2024 bijgewerkt door: Chunling Jiang, West China Hospital
Effect van metabole disfunctie in vertakte aminozuren op de hartfunctie bij patiënten met sepsis: een observationeel onderzoek
Het huidige project was bedoeld om de effecten van de metabolische dysfunctie van BCAA op de hartfunctie bij septische patiënten te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met darmgeperforeerde sepsis en met/zonder diabetes type 2 zullen worden geïncludeerd.
Patiënten verzamelden prospectief de volgende indicatoren op de intensive care: 1. aan myocardletsel gerelateerde biomarkers: troponine T- en B-natriuretische peptideniveaus; 2. Indicatoren die verband houden met de hartstructuur: de grootte van de linker- en rechterventrikel, de ejectiefractie van de linkerventrikel, enz.3.
incidentie van septische cardiomyopathie: Troponine T>0,01 ng/ml is de standaard voor de diagnose van septische cardiomyopathie.
Bovendien verzamelen de onderzoekers het perifere bloed preoperatief, dag 1, dag 3 en dag 5 na de operatie.
Perifeer bloedplasma en PBMC's werden gescheiden door differentiële centrifugatie: de concentratie van BCAA's in serum en PBMC's; de expressie van PBMC's BCAA's metabolische enzymen BCAT 1, BCKDH en PP 2 Cm door WB; en de niveaus van AST, ALT, LDH, CK en CK-MB
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Chunling Jiang, PhD
- Telefoonnummer: 18980601096
- E-mail: jiangchunling@scu.edu.cn
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met sepsis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met de diagnose sepsis, met of zonder diabetes type 2
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met immunodeficiënte ziekten patiënten die glucocorticoïden of immunosuppressiva accepteren patiënten met een leeftijd jonger dan 18 jaar patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten bij wie de diagnose sepsis is gesteld, met diabetes type 2.
1. biomarkers die verband houden met myocardletsel: troponine T- en B-natriuretische peptideniveaus; 2. Indicatoren die verband houden met de hartstructuur: de grootte van de linker- en rechterventrikel, de ejectiefractie van de linkerventrikel, enz.3.
incidentie van septische cardiomyopathie: Troponine T>0,01 ng/ml is de standaard voor de diagnose van septische cardiomyopathie.
|
Effect van metabolische disfunctie van BCAA's op de hartfunctie bij sepsis
|
|
Patiënten bij wie de diagnose sepsis is gesteld, zonder diabetes type 2.
1. biomarkers die verband houden met myocardletsel: troponine T- en B-natriuretische peptideniveaus; 2. Indicatoren die verband houden met de hartstructuur: de grootte van de linker- en rechterventrikel, de ejectiefractie van de linkerventrikel, enz.3.
incidentie van septische cardiomyopathie: Troponine T>0,01 ng/ml is de standaard voor de diagnose van septische cardiomyopathie.
|
Effect van metabolische disfunctie van BCAA's op de hartfunctie bij sepsis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De incidentie van door sepsis geïnduceerde cardiomyopathie
Tijdsspanne: tot 7 dagen na opname op de IC, of bij ontslag uit het ziekenhuis, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
|
Diagnostische criteria voor door sepsis geïnduceerde cardiomyopathie, TroponinT > 0,01 ng/ml
|
tot 7 dagen na opname op de IC, of bij ontslag uit het ziekenhuis, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plasmaspiegels van TroponinT
Tijdsspanne: tot 7 dagen na opname op de IC, of bij ontslag uit het ziekenhuis, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
|
Als er gedurende de eerste 7 dagen meerdere metingen beschikbaar zijn, wordt de gemiddelde meting gebruikt voor de analyse.
|
tot 7 dagen na opname op de IC, of bij ontslag uit het ziekenhuis, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
|
|
Plasmaspiegels van type B natriuretisch peptide
Tijdsspanne: tot 7 dagen na opname op de IC, of bij ontslag uit het ziekenhuis, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
|
Als er gedurende de eerste 7 dagen meerdere metingen beschikbaar zijn, wordt de gemiddelde meting gebruikt voor de analyse.
|
tot 7 dagen na opname op de IC, of bij ontslag uit het ziekenhuis, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
|
|
ejectiefractie
Tijdsspanne: tot 7 dagen na opname op de IC, of bij ontslag uit het ziekenhuis, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
|
Als er gedurende de eerste 7 dagen meerdere metingen beschikbaar zijn, wordt de gemiddelde meting gebruikt voor de analyse.
|
tot 7 dagen na opname op de IC, of bij ontslag uit het ziekenhuis, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
|
|
Grootte van de linkerventrikel en de rechterventrikel
Tijdsspanne: tot 7 dagen na opname op de IC, of bij ontslag uit het ziekenhuis, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
|
Als er gedurende de eerste 7 dagen meerdere metingen beschikbaar zijn, wordt de gemiddelde meting gebruikt voor de analyse.
|
tot 7 dagen na opname op de IC, of bij ontslag uit het ziekenhuis, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fengmin Luo, PhD, West China Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
15 juni 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
15 maart 2025
Studie voltooiing (Geschat)
15 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20240201
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .