Влияние метаболической дисфункции аминокислот с разветвленной цепью на функцию сердца у больных сепсисом
12 июня 2024 г. обновлено: Chunling Jiang, West China Hospital
Влияние метаболической дисфункции аминокислот с разветвленной цепью на функцию сердца у пациентов с сепсисом: наблюдательное исследование
Текущий проект был разработан для изучения влияния метаболической дисфункции BCAA на сердечную функцию у пациентов с сепсисом.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование будут включены пациенты с кишечным перфоративным сепсисом и с/без диабета 2 типа.
В отделении интенсивной терапии у пациентов проспективно собирали следующие показатели: 1. биомаркеры, связанные с повреждением миокарда: уровни тропонина Т и натрийуретического пептида В; 2. показатели структуры сердца: размеры левого и правого желудочка, фракция выброса левого желудочка и др.3.
Заболеваемость септической кардиомиопатией: тропонин Т>0,01 нг/мл является стандартом диагностики септической кардиомиопатии.
Кроме того, исследователи будут собирать периферическую кровь в предоперационный период, на 1-й, 3-й и 5-й день после операции.
Плазму периферической крови и РВМС разделяли дифференциальным центрифугированием: концентрацию ВСАА в сыворотке и РВМС; экспрессия метаболических ферментов PBMC BCAA BCAT 1, BCKDH и PP 2 Cm с помощью WB; и уровни АСТ, АЛТ, ЛДГ, КК и КК-МБ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Chunling Jiang, PhD
- Номер телефона: 18980601096
- Электронная почта: jiangchunling@scu.edu.cn
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с сепсисом
Описание
Критерии включения:
- пациенты с диагнозом сепсис с диабетом 2 типа или без него
Критерий исключения:
- пациенты с иммунодефицитными заболеваниями; пациенты, принимающие глюкокортикоиды или иммунодепрессанты; пациенты в возрасте до 18 лет; пациенты, которые не могут дать информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больные, у которых диагностирован сепсис, страдают сахарным диабетом 2 типа.
1. биомаркеры, связанные с повреждением миокарда: уровни натрийуретических пептидов тропонина Т и В; 2. показатели структуры сердца: размеры левого и правого желудочка, фракция выброса левого желудочка и др.3.
Заболеваемость септической кардиомиопатией: тропонин Т>0,01 нг/мл является стандартом диагностики септической кардиомиопатии.
|
Влияние метаболической дисфункции BCAA на функцию сердца при сепсисе
|
|
Пациенты, у которых диагностирован сепсис, без сахарного диабета 2 типа.
1. биомаркеры, связанные с повреждением миокарда: уровни натрийуретических пептидов тропонина Т и В; 2. показатели структуры сердца: размеры левого и правого желудочка, фракция выброса левого желудочка и др.3.
Заболеваемость септической кардиомиопатией: тропонин Т>0,01 нг/мл является стандартом диагностики септической кардиомиопатии.
|
Влияние метаболической дисфункции BCAA на функцию сердца при сепсисе
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота кардиомиопатии, вызванной сепсисом
Временное ограничение: до 7 дней после поступления в отделение интенсивной терапии или при выписке из больницы, в зависимости от того, что наступит раньше
|
Диагностические критерии кардиомиопатии, вызванной сепсисом, ТропонинТ > 0,01 нг/мл
|
до 7 дней после поступления в отделение интенсивной терапии или при выписке из больницы, в зависимости от того, что наступит раньше
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни тропонинаТ в плазме
Временное ограничение: до 7 дней после поступления в отделение интенсивной терапии или при выписке из больницы, в зависимости от того, что наступит раньше
|
Если в течение первых 7 дней доступны несколько измерений, для анализа будет использоваться среднее значение.
|
до 7 дней после поступления в отделение интенсивной терапии или при выписке из больницы, в зависимости от того, что наступит раньше
|
|
Уровни натрийуретического пептида типа B в плазме
Временное ограничение: до 7 дней после поступления в отделение интенсивной терапии или при выписке из больницы, в зависимости от того, что наступит раньше
|
Если в течение первых 7 дней доступны несколько измерений, для анализа будет использоваться среднее значение.
|
до 7 дней после поступления в отделение интенсивной терапии или при выписке из больницы, в зависимости от того, что наступит раньше
|
|
фракция выброса
Временное ограничение: до 7 дней после поступления в отделение интенсивной терапии или при выписке из больницы, в зависимости от того, что наступит раньше
|
Если в течение первых 7 дней доступно несколько измерений, для анализа будет использоваться среднее значение.
|
до 7 дней после поступления в отделение интенсивной терапии или при выписке из больницы, в зависимости от того, что наступит раньше
|
|
Размер левого и правого желудочка
Временное ограничение: до 7 дней после поступления в отделение интенсивной терапии или при выписке из больницы, в зависимости от того, что наступит раньше
|
Если в течение первых 7 дней доступно несколько измерений, для анализа будет использоваться среднее значение.
|
до 7 дней после поступления в отделение интенсивной терапии или при выписке из больницы, в зависимости от того, что наступит раньше
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fengmin Luo, PhD, West china hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 марта 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20240201
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .