Effekt av metabolsk dysfunksjon i forgrenede aminosyrer på hjertefunksjon hos pasienter med sepsis
12. juni 2024 oppdatert av: Chunling Jiang, West China Hospital
Effekt av metabolsk dysfunksjon i forgrenede aminosyrer på hjertefunksjon hos pasienter med sepsis: en observasjonsstudie
Det nåværende prosjektet ble designet for å undersøke effekten av BCAA metabolsk dysfunksjon på hjertefunksjon hos septiske pasienter.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter med intestinal perforert sepsis og med/uten type 2 diabetes vil bli inkludert.
Pasienter samlet prospektivt følgende indikatorer på intensivavdelingen: 1. myokardskaderelaterte biomarkører: troponin T og B natriuretiske peptidnivåer; 2. hjertestruktur-relaterte indikatorer: størrelsen på venstre og høyre ventrikkel, venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon, etc.3.
forekomst av septisk kardiomyopati: Troponin T>0,01ng/ml er standarden for diagnostisering av septisk kardiomyopati.
I tillegg vil etterforskerne samle inn det perifere blodet ved preoperativ, dag 1, dag 3 og dag 5 etter operasjonen.
Perifert blodplasma og PBMC ble separert ved differensiell sentrifugering: konsentrasjonen av BCAA i serum og PBMC; ekspresjonen av PBMCs BCAAs metabolske enzymer BCAT 1, BCKDH og PP 2 Cm av WB; og nivåene av AST, ALT, LDH, CK og CK-MB
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Chunling Jiang, PhD
- Telefonnummer: 18980601096
- E-post: jiangchunling@scu.edu.cn
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med sepsis
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter diagnostisert med sepsis med eller uten type 2 diabetes
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med immundefekte sykdommer pasienter som aksepterer glukokortikoid eller immunsuppressive pasienter med en alder yngre enn 18 år pasienter som ikke kan gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter som er diagnostisert som sepsis, med diabetes type 2.
1. myokardskaderelaterte biomarkører: troponin T og B natriuretiske peptidnivåer; 2. hjertestruktur-relaterte indikatorer: størrelsen på venstre og høyre ventrikkel, venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon, etc.3.
forekomst av septisk kardiomyopati: Troponin T>0,01ng/ml er standarden for diagnostisering av septisk kardiomyopati.
|
Effekt av BCAAs metabolske dysfunksjon på hjertefunksjon ved sepsis
|
|
Pasienter som er diagnostisert som sepsis, uten diabetes type 2.
1. myokardskaderelaterte biomarkører: troponin T og B natriuretiske peptidnivåer; 2. hjertestruktur-relaterte indikatorer: størrelsen på venstre og høyre ventrikkel, venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon, etc.3.
forekomst av septisk kardiomyopati: Troponin T>0,01ng/ml er standarden for diagnostisering av septisk kardiomyopati.
|
Effekt av BCAAs metabolske dysfunksjon på hjertefunksjon ved sepsis
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten av sepsis-indusert kardiomyopati
Tidsramme: opptil 7 dager etter innleggelse på intensivavdelingen, eller ved utskrivning fra sykehus, avhengig av hva som inntreffer først
|
Diagnostiske kriterier for sepsis-indusert kardiomyopati, TroponinT > 0,01 ng/ml
|
opptil 7 dager etter innleggelse på intensivavdelingen, eller ved utskrivning fra sykehus, avhengig av hva som inntreffer først
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasmanivåer av TroponinT
Tidsramme: opptil 7 dager etter innleggelse på intensivavdelingen, eller ved utskrivning fra sykehus, avhengig av hva som inntreffer først
|
Hvis flere målinger er tilgjengelige i løpet av de første 7 dagene, vil gjennomsnittsmålingen bli brukt til analyse.
|
opptil 7 dager etter innleggelse på intensivavdelingen, eller ved utskrivning fra sykehus, avhengig av hva som inntreffer først
|
|
Plasmanivåer av type B natriuretisk peptid
Tidsramme: opptil 7 dager etter innleggelse på intensivavdelingen, eller ved utskrivning fra sykehus, avhengig av hva som inntreffer først
|
Hvis flere målinger er tilgjengelige i løpet av de første 7 dagene, vil gjennomsnittsmålingen bli brukt til analyse.
|
opptil 7 dager etter innleggelse på intensivavdelingen, eller ved utskrivning fra sykehus, avhengig av hva som inntreffer først
|
|
ejeksjonsfraksjon
Tidsramme: opptil 7 dager etter innleggelse på intensivavdelingen, eller ved utskrivning fra sykehus, avhengig av hva som inntreffer først
|
Hvis flere målinger er tilgjengelige i løpet av de første 7 dagene, vil gjennomsnittsmålingen bli brukt til analyse.
|
opptil 7 dager etter innleggelse på intensivavdelingen, eller ved utskrivning fra sykehus, avhengig av hva som inntreffer først
|
|
Venstre ventrikkel og høyre ventrikkel størrelse
Tidsramme: opptil 7 dager etter innleggelse på intensivavdelingen, eller ved utskrivning fra sykehus, avhengig av hva som inntreffer først
|
Hvis flere målinger er tilgjengelige i løpet av de første 7 dagene, vil gjennomsnittsmålingen bli brukt til analyse.
|
opptil 7 dager etter innleggelse på intensivavdelingen, eller ved utskrivning fra sykehus, avhengig av hva som inntreffer først
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fengmin Luo, PhD, West China Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
15. mars 2025
Studiet fullført (Antatt)
15. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
14. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20240201
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .