- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06258252
Haaraketjuisten aminohappojen aineenvaihduntahäiriön vaikutus sydämen toimintaan sepsispotilailla
keskiviikko 12. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Chunling Jiang, West China Hospital
Haaraketjuisten aminohappojen aineenvaihduntahäiriön vaikutus sydämen toimintaan sepsispotilailla: havainnointitutkimus
Nykyinen projekti on suunniteltu tutkimaan BCAA:n metabolisen toimintahäiriön vaikutuksia sydämen toimintaan septisilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukaan otetaan potilaat, joilla on perforoitu suolen sepsis ja joilla on/ei ole tyypin 2 diabetesta.
Potilaat keräsivät prospektiivisesti seuraavat indikaattorit tehohoidossa: 1. sydänlihasvaurioon liittyvät biomarkkerit: troponiini T ja B natriureettisten peptidien tasot; 2. sydämen rakenteeseen liittyvät indikaattorit: vasemman ja oikean kammion koko, vasemman kammion ejektiofraktio jne.3.
septisen kardiomyopatian ilmaantuvuus: Troponiini T>0,01 ng/ml on standardi septisen kardiomyopatian diagnosoinnissa.
Lisäksi tutkijat keräävät ääreisveren ennen leikkausta, päivänä 1, päivänä 3 ja päivänä 5 leikkauksen jälkeen.
Perifeerinen veriplasma ja PBMC:t erotettiin differentiaalisella sentrifugoinnilla: BCAA:iden pitoisuus seerumissa ja PBMC:t; PBMC:iden BCAA:iden metabolisten entsyymien BCAT 1, BCKDH ja PP 2 Cm ilmentyminen WB:llä; ja AST-, ALT-, LDH-, CK- ja CK-MB-tasot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chunling Jiang, PhD
- Puhelinnumero: 18980601096
- Sähköposti: jiangchunling@scu.edu.cn
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on sepsis
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on diagnosoitu sepsis tyypin 2 diabeteksen kanssa tai ilman sitä
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on immuunipuutossairauksia potilaat, jotka hyväksyvät glukokortikoideja tai immunosuppressantteja alle 18-vuotiaat potilaat, jotka eivät voi antaa tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on diagnosoitu sepsis, tyypin 2 diabetes.
1. sydänlihasvaurioon liittyvät biomarkkerit: troponiini T- ja B-natriureettisten peptidien tasot; 2. sydämen rakenteeseen liittyvät indikaattorit: vasemman ja oikean kammion koko, vasemman kammion ejektiofraktio jne.3.
septisen kardiomyopatian ilmaantuvuus: Troponiini T>0,01 ng/ml on standardi septisen kardiomyopatian diagnosoinnissa.
|
BCAA:iden metabolisen toimintahäiriön vaikutus sydämen toimintaan sepsiksessä
|
|
Potilaat, joilla on diagnosoitu sepsis, joilla ei ole tyypin 2 diabetesta.
1. sydänlihasvaurioon liittyvät biomarkkerit: troponiini T- ja B-natriureettisten peptidien tasot; 2. sydämen rakenteeseen liittyvät indikaattorit: vasemman ja oikean kammion koko, vasemman kammion ejektiofraktio jne.3.
septisen kardiomyopatian ilmaantuvuus: Troponiini T>0,01 ng/ml on standardi septisen kardiomyopatian diagnosoinnissa.
|
BCAA:iden metabolisen toimintahäiriön vaikutus sydämen toimintaan sepsiksessä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sepsiksen aiheuttaman kardiomyopatian esiintyvyys
Aikaikkuna: enintään 7 päivää teho-osastolle käynnin jälkeen tai sairaalasta poistuttaessa sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
Sepsiksen aiheuttaman kardiomyopatian diagnostiset kriteerit, TroponinT > 0,01 ng/ml
|
enintään 7 päivää teho-osastolle käynnin jälkeen tai sairaalasta poistuttaessa sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TroponinT:n tasot plasmassa
Aikaikkuna: enintään 7 päivää teho-osastolle käynnin jälkeen tai sairaalasta poistuttaessa sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
Jos useita mittauksia on saatavilla ensimmäisen 7 päivän aikana, keskiarvomittausta käytetään analyysiin.
|
enintään 7 päivää teho-osastolle käynnin jälkeen tai sairaalasta poistuttaessa sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
|
B-tyypin natriureettisen peptidin tasot plasmassa
Aikaikkuna: enintään 7 päivää teho-osastolle käynnin jälkeen tai sairaalasta poistuttaessa sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
Jos useita mittauksia on saatavilla ensimmäisen 7 päivän aikana, keskiarvomittausta käytetään analyysiin.
|
enintään 7 päivää teho-osastolle käynnin jälkeen tai sairaalasta poistuttaessa sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
|
poistofraktio
Aikaikkuna: enintään 7 päivää teho-osastolle käynnin jälkeen tai sairaalasta poistuttaessa sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
Jos useita mittauksia on saatavilla ensimmäisen 7 päivän aikana, keskiarvoa käytetään analyysiin.
|
enintään 7 päivää teho-osastolle käynnin jälkeen tai sairaalasta poistuttaessa sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
|
Vasemman kammion ja oikean kammion koko
Aikaikkuna: enintään 7 päivää teho-osastolle käynnin jälkeen tai sairaalasta poistuttaessa sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
Jos useita mittauksia on saatavilla ensimmäisen 7 päivän aikana, keskiarvoa käytetään analyysiin.
|
enintään 7 päivää teho-osastolle käynnin jälkeen tai sairaalasta poistuttaessa sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fengmin Luo, PhD, West China Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 15. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 15. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20240201
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepsis
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiSepsis | Sepsis, vakava | Sepsis ja septinen shokki | Sepsis teho-osastolla | Sepsis, septinen shokki | Sepsis, vaikea sepsis ja septinen shokki | Sepsis, johon liittyy usean elimen toimintahäiriö (MOD) | Sepsis, jossa on akuutti elinten toimintahäiriöYhdysvallat
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrytointiSepsis | Septinen shokki | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakava | Sepsis bakteeri | Sepsis BakteremiaYhdysvallat
-
Jip GroenInBiomeRekrytointiMikrobien kolonisaatio | Vastasyntyneen infektio | Vastasyntyneen sepsis, varhain alkava | Mikrobien sairaus | Kliininen sepsis | Kulttuurinegatiivinen vastasyntyneiden sepsis | Vastasyntyneen sepsis, myöhään alkava | Kulttuuripositiivinen vastasyntyneiden sepsisAlankomaat
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiSepsis | Septinen shokki | Sepsis ja septinen shokki | Sepsis teho-osastolla | Sepsis – kuolleisuuden vähentäminen tehohoitoyksikössäHong Kong
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenValmisSepsis | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakavaRuotsi
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalTuntematon
-
Ohio State UniversityValmisSepsis, vaikea sepsis ja septinen shokkiYhdysvallat
-
Indonesia UniversityValmisVaikea sepsis ja septinen shokki | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaIndonesia
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityIlmoittautuminen kutsustaVaikea sepsis | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaYhdysvallat
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsValmisSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsis | Sepsis-oireyhtymäYhdistynyt kuningaskunta