Effetto della disfunzione metabolica negli aminoacidi a catena ramificata sulla funzione cardiaca in pazienti con sepsi
12 giugno 2024 aggiornato da: Chunling Jiang, West China Hospital
Effetto della disfunzione metabolica degli aminoacidi a catena ramificata sulla funzione cardiaca in pazienti con sepsi: uno studio osservazionale
L'attuale progetto è stato progettato per esaminare gli effetti della disfunzione metabolica dei BCAA sulla funzione cardiaca nei pazienti settici.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Saranno inclusi pazienti con sepsi intestinale perforata e con/senza diabete di tipo 2.
I pazienti hanno raccolto in modo prospettico i seguenti indicatori nell'unità di terapia intensiva: 1. biomarcatori correlati al danno miocardico: livelli di troponina T e peptide natriuretico B; 2. indicatori relativi alla struttura cardiaca: dimensione del ventricolo sinistro e destro, frazione di eiezione ventricolare sinistra, ecc.3.
Incidenza di cardiomiopatia settica: la troponina T>0,01 ng/ml è lo standard per la diagnosi di cardiomiopatia settica.
Inoltre, i ricercatori raccoglieranno il sangue periferico prima dell'intervento, il giorno 1, il giorno 3 e il giorno 5 dopo l'intervento.
Il plasma sanguigno periferico e le PBMC sono stati separati mediante centrifugazione differenziale: la concentrazione di BCAA nel siero e nelle PBMC; l'espressione degli enzimi metabolici PBMC BCAA BCAT 1, BCKDH e PP 2 Cm da parte di WB; e i livelli di AST, ALT, LDH, CK e CK-MB
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Chunling Jiang, PhD
- Numero di telefono: 18980601096
- Email: jiangchunling@scu.edu.cn
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con sepsi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con diagnosi di sepsi con o senza diabete di tipo 2
Criteri di esclusione:
- pazienti con malattie immunodeficienti pazienti che accettano glucocorticoidi o immunosoppressori pazienti di età inferiore a 18 anni pazienti che non possono fornire il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti a cui viene diagnosticata sepsi, con diabete di tipo 2.
1. biomarcatori correlati al danno miocardico: livelli di troponina T e peptide natriuretico B; 2. indicatori relativi alla struttura cardiaca: dimensione del ventricolo sinistro e destro, frazione di eiezione ventricolare sinistra, ecc.3.
Incidenza di cardiomiopatia settica: la troponina T>0,01 ng/ml è lo standard per la diagnosi di cardiomiopatia settica.
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Effetto della disfunzione metabolica dei BCAA sulla funzione cardiaca nella sepsi
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Pazienti a cui viene diagnosticata sepsi, senza diabete di tipo 2.
1. biomarcatori correlati al danno miocardico: livelli di troponina T e peptide natriuretico B; 2. indicatori relativi alla struttura cardiaca: dimensione del ventricolo sinistro e destro, frazione di eiezione ventricolare sinistra, ecc.3.
Incidenza di cardiomiopatia settica: la troponina T>0,01 ng/ml è lo standard per la diagnosi di cardiomiopatia settica.
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Effetto della disfunzione metabolica dei BCAA sulla funzione cardiaca nella sepsi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L’incidenza della cardiomiopatia indotta da sepsi
Lasso di tempo: fino a 7 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva o alla dimissione dall'ospedale, a seconda di quale evento si verifichi per primo
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Criteri diagnostici per cardiomiopatia indotta da sepsi, Troponina T > 0,01 ng/ml
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fino a 7 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva o alla dimissione dall'ospedale, a seconda di quale evento si verifichi per primo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli plasmatici di Troponina T
Lasso di tempo: fino a 7 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva o alla dimissione dall'ospedale, a seconda di quale evento si verifichi per primo
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Se durante i primi 7 giorni sono disponibili misurazioni multiple, per l'analisi verrà utilizzata la misurazione media.
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fino a 7 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva o alla dimissione dall'ospedale, a seconda di quale evento si verifichi per primo
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Livelli plasmatici del peptide natriuretico di tipo B
Lasso di tempo: fino a 7 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva o alla dimissione dall'ospedale, a seconda di quale evento si verifichi per primo
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Se durante i primi 7 giorni sono disponibili misurazioni multiple, per l'analisi verrà utilizzata la misurazione media.
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fino a 7 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva o alla dimissione dall'ospedale, a seconda di quale evento si verifichi per primo
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frazione di eiezione
Lasso di tempo: fino a 7 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva o alla dimissione dall'ospedale, a seconda di quale evento si verifichi per primo
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Se durante i primi 7 giorni sono disponibili misurazioni multiple, per l'analisi verrà utilizzata la misurazione media.
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fino a 7 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva o alla dimissione dall'ospedale, a seconda di quale evento si verifichi per primo
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Dimensioni del ventricolo sinistro e del ventricolo destro
Lasso di tempo: fino a 7 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva o alla dimissione dall'ospedale, a seconda di quale evento si verifichi per primo
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Se durante i primi 7 giorni sono disponibili misurazioni multiple, per l'analisi verrà utilizzata la misurazione media.
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fino a 7 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva o alla dimissione dall'ospedale, a seconda di quale evento si verifichi per primo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Fengmin Luo, PhD, West China Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
15 giugno 2024
Completamento primario (Stimato)
15 marzo 2025
Completamento dello studio (Stimato)
15 marzo 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
14 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20240201
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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