Effekt av metabol dysfunktion i grenkedjiga aminosyror på hjärtfunktionen hos patienter med sepsis
12 juni 2024 uppdaterad av: Chunling Jiang, West China Hospital
Effekt av metabolisk dysfunktion i aminosyror med grenkedjor på hjärtfunktionen hos patienter med sepsis: en observationsstudie
Det aktuella projektet var utformat för att undersöka effekterna av BCAA metabolisk dysfunktion på hjärtfunktionen hos septiska patienter.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter med intestinal perforerad sepsis och med/utan typ 2-diabetes kommer att inkluderas.
Patienterna samlade prospektivt in följande indikatorer på intensivvårdsavdelningen: 1. myokardskada-relaterade biomarkörer: troponin T och B natriuretiska peptidnivåer; 2. Hjärtstrukturrelaterade indikatorer: storleken på vänster och höger ventrikel, vänster ventrikulär ejektionsfraktion, etc.3.
Förekomst av septisk kardiomyopati: Troponin T>0,01ng/ml är standarden för diagnos av septisk kardiomyopati.
Dessutom kommer utredarna att samla in det perifera blodet före operationen, dag 1, dag 3 och dag 5 efter operationen.
Perifer blodplasma och PBMC separerades genom differentiell centrifugering: koncentrationen av BCAA i serum och PBMC; uttrycket av PBMCs BCAAs metaboliska enzymer BCAT 1, BCKDH och PP 2 Cm genom WB; och nivåerna av AST, ALT, LDH, CK och CK-MB
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Chunling Jiang, PhD
- Telefonnummer: 18980601096
- E-post: jiangchunling@scu.edu.cn
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med sepsis
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som diagnostiserats med sepsis med eller utan typ 2-diabetes
Exklusions kriterier:
- patienter med immunbristsjukdomar patienter som accepterar glukokortikoid eller immunsuppressiva patienter med en ålder yngre än 18 år patienter som inte kan ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter som får diagnosen sepsis, med typ 2-diabetes.
1. myokardskada-relaterade biomarkörer: troponin T och B natriuretiska peptidnivåer; 2. Hjärtstrukturrelaterade indikatorer: storleken på vänster och höger ventrikel, vänster ventrikulär ejektionsfraktion, etc.3.
Förekomst av septisk kardiomyopati: Troponin T>0,01ng/ml är standarden för diagnos av septisk kardiomyopati.
|
Effekt av BCAAs metabolisk dysfunktion på hjärtfunktionen vid sepsis
|
|
Patienter som får diagnosen sepsis, utan typ 2-diabetes.
1. myokardskada-relaterade biomarkörer: troponin T och B natriuretiska peptidnivåer; 2. Hjärtstrukturrelaterade indikatorer: storleken på vänster och höger ventrikel, vänster ventrikulär ejektionsfraktion, etc.3.
Förekomst av septisk kardiomyopati: Troponin T>0,01ng/ml är standarden för diagnos av septisk kardiomyopati.
|
Effekt av BCAAs metabolisk dysfunktion på hjärtfunktionen vid sepsis
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomsten av sepsis-inducerad kardiomyopati
Tidsram: upp till 7 dagar efter inläggning på intensivvårdsavdelningen eller vid utskrivning från sjukhuset, beroende på vad som inträffar först
|
Diagnostiska kriterier för sepsisinducerad kardiomyopati, TroponinT > 0,01 ng/ml
|
upp till 7 dagar efter inläggning på intensivvårdsavdelningen eller vid utskrivning från sjukhuset, beroende på vad som inträffar först
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plasmanivåer av TroponinT
Tidsram: upp till 7 dagar efter inläggning på intensivvårdsavdelningen eller vid utskrivning från sjukhuset, beroende på vad som inträffar först
|
Om flera mätningar är tillgängliga under de första 7 dagarna kommer medelmåttet att användas för analys.
|
upp till 7 dagar efter inläggning på intensivvårdsavdelningen eller vid utskrivning från sjukhuset, beroende på vad som inträffar först
|
|
Plasmanivåer av typ B natriuretisk peptid
Tidsram: upp till 7 dagar efter inläggning på intensivvårdsavdelningen eller vid utskrivning från sjukhuset, beroende på vad som inträffar först
|
Om flera mätningar är tillgängliga under de första 7 dagarna kommer medelmåttet att användas för analys.
|
upp till 7 dagar efter inläggning på intensivvårdsavdelningen eller vid utskrivning från sjukhuset, beroende på vad som inträffar först
|
|
ejektionsfraktion
Tidsram: upp till 7 dagar efter inläggning på intensivvårdsavdelningen eller vid utskrivning från sjukhuset, beroende på vad som inträffar först
|
Om flera mätningar är tillgängliga under de första 7 dagarna kommer medelmåttet att användas för analys.
|
upp till 7 dagar efter inläggning på intensivvårdsavdelningen eller vid utskrivning från sjukhuset, beroende på vad som inträffar först
|
|
Vänster ventrikulär och höger ventrikulär storlek
Tidsram: upp till 7 dagar efter inläggning på intensivvårdsavdelningen eller vid utskrivning från sjukhuset, beroende på vad som inträffar först
|
Om flera mätningar är tillgängliga under de första 7 dagarna kommer medelmåttet att användas för analys.
|
upp till 7 dagar efter inläggning på intensivvårdsavdelningen eller vid utskrivning från sjukhuset, beroende på vad som inträffar först
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Fengmin Luo, PhD, West China Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
15 juni 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
15 mars 2025
Avslutad studie (Beräknad)
15 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2024
Första postat (Faktisk)
14 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20240201
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .