支链氨基酸代谢障碍对脓毒症患者心功能的影响
2024年6月12日 更新者：Chunling Jiang、West China Hospital
支链氨基酸代谢障碍对脓毒症患者心脏功能的影响：一项观察性研究
当前的项目旨在检查支链氨基酸代谢功能障碍对脓毒症患者心脏功能的影响。
研究概览
详细说明
患有肠穿孔脓毒症和患有/不患有2型糖尿病的患者将被包括在内。
患者在重症监护病房前瞻性收集以下指标：1.心肌损伤相关生物标志物：肌钙蛋白T和B利尿钠肽水平； 2.心脏结构相关指标：左右心室大小、左心室射血分数等。 3．
化脓性心肌病发病率：肌钙蛋白T>0.01ng/ml是化脓性心肌病的诊断标准。
此外，研究人员还将在术前、术后第1天、第3天和第5天收集外周血。
差速离心分离外周血浆和PBMC：血清和PBMC中BCAA的浓度； WB检测PBMCs BCAAs代谢酶BCAT 1、BCKDH和PP 2 Cm的表达；以及 AST、ALT、LDH、CK 和 CK-MB 水平
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Chunling Jiang, PhD
- 电话号码：18980601096
- 邮箱：jiangchunling@scu.edu.cn
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
脓毒症患者
描述
纳入标准：
- 诊断患有败血症并伴有或不伴有 2 型糖尿病的患者
排除标准：
- 患有免疫缺陷疾病的患者 接受糖皮质激素或免疫抑制剂治疗的患者 年龄小于 18 岁的患者 无法提供知情同意书的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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被诊断为败血症、患有 2 型糖尿病的患者。
1.心肌损伤相关生物标志物：肌钙蛋白T、B利尿钠肽水平； 2.心脏结构相关指标：左右心室大小、左心室射血分数等。 3．
化脓性心肌病发病率：肌钙蛋白T>0.01ng/ml是化脓性心肌病的诊断标准。
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支链氨基酸代谢障碍对脓毒症心功能的影响
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被诊断为脓毒症但没有 2 型糖尿病的患者。
1.心肌损伤相关生物标志物：肌钙蛋白T、B利尿钠肽水平； 2.心脏结构相关指标：左右心室大小、左心室射血分数等。 3．
化脓性心肌病发病率：肌钙蛋白T>0.01ng/ml是化脓性心肌病的诊断标准。
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支链氨基酸代谢障碍对脓毒症心功能的影响
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脓毒症诱发的心肌病的发病率
大体时间：入住 ICU 后或出院时最多 7 天，以先到者为准
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脓毒症诱发的心肌病诊断标准，肌钙蛋白T > 0.01 ng/ml
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入住 ICU 后或出院时最多 7 天，以先到者为准
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌钙蛋白 T 的血浆水平
大体时间：入住 ICU 后或出院时最多 7 天，以先到者为准
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如果前 7 天内有多个测量值，则将使用平均测量值进行分析。
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入住 ICU 后或出院时最多 7 天，以先到者为准
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B 型利尿钠肽的血浆水平
大体时间：入住 ICU 后或出院时最多 7 天，以先到者为准
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如果前 7 天内有多个测量值，则将使用平均测量值进行分析。
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入住 ICU 后或出院时最多 7 天，以先到者为准
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射血分数
大体时间：入住 ICU 后或出院时最多 7 天，以先到者为准
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如果前 7 天内有多个测量值，则将使用平均测量值进行分析。
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入住 ICU 后或出院时最多 7 天，以先到者为准
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左心室和右心室大小
大体时间：入住 ICU 后或出院时最多 7 天，以先到者为准
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如果前 7 天内有多个测量值，则将使用平均测量值进行分析。
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入住 ICU 后或出院时最多 7 天，以先到者为准
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Fengmin Luo, PhD、West China Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年6月15日
初级完成 (估计的)
2025年3月15日
研究完成 (估计的)
2026年3月15日
研究注册日期
首次提交
2024年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月5日
首次发布 (实际的)
2024年2月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月12日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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