Efeito da disfunção metabólica em aminoácidos de cadeia ramificada na função cardíaca em pacientes com sepse
12 de junho de 2024 atualizado por: Chunling Jiang, West China Hospital
Efeito da disfunção metabólica em aminoácidos de cadeia ramificada na função cardíaca em pacientes com sepse: um estudo observacional
O projeto atual foi elaborado para examinar os efeitos da disfunção metabólica do BCAA na função cardíaca em pacientes sépticos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão incluídos pacientes com sepse intestinal perfurada e com/sem diabetes tipo 2.
Os pacientes coletaram prospectivamente os seguintes indicadores na unidade de terapia intensiva: 1. biomarcadores relacionados à lesão miocárdica: níveis de troponina T e peptídeo natriurético B; 2. Indicadores relacionados à estrutura cardíaca: tamanho do ventrículo esquerdo e direito, fração de ejeção do ventrículo esquerdo, etc.3.
incidência de cardiomiopatia séptica: Troponina T>0,01ng/ml é o padrão para o diagnóstico de cardiomiopatia séptica.
Além disso, os investigadores coletarão o sangue periférico no pré-operatório, dia 1, dia 3 e dia 5 após a cirurgia.
O plasma sanguíneo periférico e as PBMCs foram separados por centrifugação diferencial: a concentração de BCAAs no soro e PBMCs; a expressão das enzimas metabólicas PBMCs BCAAs BCAT 1, BCKDH e PP 2 Cm pelo WB; e os níveis de AST, ALT, LDH, CK e CK-MB
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Chunling Jiang, PhD
- Número de telefone: 18980601096
- E-mail: jiangchunling@scu.edu.cn
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com sepse
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com diagnóstico de sepse com ou sem diabetes tipo 2
Critério de exclusão:
- pacientes com doenças imunodeficientes pacientes que aceitam pacientes com glicocorticóides ou imunossupressores com idade inferior a 18 anos pacientes que não podem fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com diagnóstico de sepse, com diabetes tipo 2.
1. biomarcadores relacionados à lesão miocárdica: níveis de troponina T e peptídeo natriurético B; 2. Indicadores relacionados à estrutura cardíaca: tamanho do ventrículo esquerdo e direito, fração de ejeção do ventrículo esquerdo, etc.3.
incidência de cardiomiopatia séptica: Troponina T>0,01ng/ml é o padrão para o diagnóstico de cardiomiopatia séptica.
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Efeito da disfunção metabólica dos BCAAs na função cardíaca na sepse
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Pacientes com diagnóstico de sepse, sem diabetes tipo 2.
1. biomarcadores relacionados à lesão miocárdica: níveis de troponina T e peptídeo natriurético B; 2. Indicadores relacionados à estrutura cardíaca: tamanho do ventrículo esquerdo e direito, fração de ejeção do ventrículo esquerdo, etc.3.
incidência de cardiomiopatia séptica: Troponina T>0,01ng/ml é o padrão para o diagnóstico de cardiomiopatia séptica.
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Efeito da disfunção metabólica dos BCAAs na função cardíaca na sepse
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A incidência de cardiomiopatia induzida por sepse
Prazo: até 7 dias após a admissão na UTI ou na alta hospitalar, o que ocorrer primeiro
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Critérios diagnósticos para cardiomiopatia induzida por sepse, TroponinaT > 0,01 ng/ml
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até 7 dias após a admissão na UTI ou na alta hospitalar, o que ocorrer primeiro
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis plasmáticos de TroponinaT
Prazo: até 7 dias após a admissão na UTI ou na alta hospitalar, o que ocorrer primeiro
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Se múltiplas medições estiverem disponíveis durante os primeiros 7 dias, a medição média será usada para análise.
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até 7 dias após a admissão na UTI ou na alta hospitalar, o que ocorrer primeiro
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Níveis plasmáticos de peptídeo natriurético tipo B
Prazo: até 7 dias após a admissão na UTI ou na alta hospitalar, o que ocorrer primeiro
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Se múltiplas medições estiverem disponíveis durante os primeiros 7 dias, a medição média será usada para análise.
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até 7 dias após a admissão na UTI ou na alta hospitalar, o que ocorrer primeiro
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fração de ejeção
Prazo: até 7 dias após a admissão na UTI ou na alta hospitalar, o que ocorrer primeiro
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Se múltiplas medições estiverem disponíveis durante os primeiros 7 dias, a medição média será usada para análise.
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até 7 dias após a admissão na UTI ou na alta hospitalar, o que ocorrer primeiro
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Tamanho do ventrículo esquerdo e do ventrículo direito
Prazo: até 7 dias após a admissão na UTI ou na alta hospitalar, o que ocorrer primeiro
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Se múltiplas medições estiverem disponíveis durante os primeiros 7 dias, a medição média será usada para análise.
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até 7 dias após a admissão na UTI ou na alta hospitalar, o que ocorrer primeiro
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fengmin Luo, PhD, West China Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
15 de março de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
14 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20240201
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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