Az elágazó láncú aminosavak metabolikus diszfunkciójának hatása a szepszisben szenvedő betegek szívműködésére
2024. június 12. frissítette: Chunling Jiang, West China Hospital
Az elágazó láncú aminosavak metabolikus diszfunkciójának hatása a szepszisben szenvedő betegek szívműködésére: megfigyelési vizsgálat
A jelenlegi projekt célja a BCAA metabolikus diszfunkciójának a szeptikus betegek szívműködésére gyakorolt hatásának vizsgálata volt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A bélperforált szepszisben és a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő/nem szenvedő betegek is beletartoznak.
A betegek prospektívan a következő mutatókat gyűjtötték össze az intenzív osztályon: 1. szívizom sérüléssel kapcsolatos biomarkerek: troponin T és B natriuretikus peptid szintje; 2. szívszerkezettel kapcsolatos mutatók: a bal és a jobb kamra mérete, a bal kamra ejekciós frakciója stb.3.
szeptikus kardiomiopátia előfordulása: A troponin T>0,01 ng/ml a standard a szeptikus cardiomyopathia diagnosztizálására.
Ezenkívül a vizsgálók a műtét előtt, az 1., 3. és 5. napon perifériás vért gyűjtenek a műtét után.
A perifériás vérplazmát és a PBMC-ket differenciális centrifugálással választottuk el: a BCAA-k koncentrációja a szérumban és a PBMC-k; a PBMC-k BCAA-k metabolikus enzimek BCAT 1, BCKDH és PP 2 Cm expressziója WB által; valamint az AST, ALT, LDH, CK és CK-MB szintjeit
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Chunling Jiang, PhD
- Telefonszám: 18980601096
- E-mail: jiangchunling@scu.edu.cn
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Szepszisben szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szepszisben diagnosztizált betegek 2-es típusú cukorbetegséggel vagy anélkül
Kizárási kritériumok:
- immunhiányos betegségben szenvedő betegek, akik glükokortikoidot vagy immunszuppresszánst szednek, 18 évnél fiatalabb betegek, akik nem tudnak beleegyezésüket megadni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Szepszisként diagnosztizált, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek.
1. szívizom sérüléssel kapcsolatos biomarkerek: troponin T és B natriuretikus peptid szintjei; 2. szívszerkezettel kapcsolatos mutatók: a bal és a jobb kamra mérete, a bal kamra ejekciós frakciója stb.3.
szeptikus kardiomiopátia előfordulása: A troponin T>0,01 ng/ml a standard a szeptikus cardiomyopathia diagnosztizálására.
|
A BCAA-k metabolikus diszfunkciójának hatása a szívműködésre szepszisben
|
|
Szepszisként diagnosztizált betegek 2-es típusú cukorbetegség nélkül.
1. szívizom sérüléssel kapcsolatos biomarkerek: troponin T és B natriuretikus peptid szintjei; 2. szívszerkezettel kapcsolatos mutatók: a bal és a jobb kamra mérete, a bal kamra ejekciós frakciója stb.3.
szeptikus kardiomiopátia előfordulása: A troponin T>0,01 ng/ml a standard a szeptikus cardiomyopathia diagnosztizálására.
|
A BCAA-k metabolikus diszfunkciójának hatása a szívműködésre szepszisben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szepszis indukálta kardiomiopátia előfordulása
Időkeret: legfeljebb 7 nappal az intenzív osztályra való felvétel után vagy a kórházi elbocsátáskor, attól függően, hogy melyik következik be előbb
|
A szepszis által kiváltott kardiomiopátia diagnosztikai kritériumai, TroponinT > 0,01 ng/ml
|
legfeljebb 7 nappal az intenzív osztályra való felvétel után vagy a kórházi elbocsátáskor, attól függően, hogy melyik következik be előbb
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A TroponinT plazmaszintje
Időkeret: legfeljebb 7 nappal az intenzív osztályra való felvétel után vagy a kórházi elbocsátáskor, attól függően, hogy melyik következik be előbb
|
Ha az első 7 nap során több mérés is elérhető, a mérés átlagát fogja használni az elemzéshez.
|
legfeljebb 7 nappal az intenzív osztályra való felvétel után vagy a kórházi elbocsátáskor, attól függően, hogy melyik következik be előbb
|
|
A B típusú nátriuretikus peptid plazmaszintje
Időkeret: legfeljebb 7 nappal az intenzív osztályra való felvétel után vagy a kórházi elbocsátáskor, attól függően, hogy melyik következik be előbb
|
Ha az első 7 nap során több mérés is elérhető, a mérés átlagát fogja használni az elemzéshez.
|
legfeljebb 7 nappal az intenzív osztályra való felvétel után vagy a kórházi elbocsátáskor, attól függően, hogy melyik következik be előbb
|
|
ejekciós frakció
Időkeret: legfeljebb 7 nappal az intenzív osztályra való felvétel után vagy a kórházi elbocsátáskor, attól függően, hogy melyik következik be előbb
|
Ha az első 7 nap során több mérés is elérhető, a mérés átlagát fogja használni az elemzéshez.
|
legfeljebb 7 nappal az intenzív osztályra való felvétel után vagy a kórházi elbocsátáskor, attól függően, hogy melyik következik be előbb
|
|
A bal kamra és a jobb kamra mérete
Időkeret: legfeljebb 7 nappal az intenzív osztályra való felvétel után vagy a kórházi elbocsátáskor, attól függően, hogy melyik következik be előbb
|
Ha az első 7 nap során több mérés is elérhető, a mérés átlagát fogja használni az elemzéshez.
|
legfeljebb 7 nappal az intenzív osztályra való felvétel után vagy a kórházi elbocsátáskor, attól függően, hogy melyik következik be előbb
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fengmin Luo, PhD, West China Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. június 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. március 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. március 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 5.
Első közzététel (Tényleges)
2024. február 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. június 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 12.
Utolsó ellenőrzés
2024. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20240201
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .