Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet du dysfonctionnement métabolique des acides aminés à chaîne ramifiée sur la fonction cardiaque chez les patients atteints de septicémie

12 juin 2024 mis à jour par: Chunling Jiang, West China Hospital

Effet du dysfonctionnement métabolique des acides aminés à chaîne ramifiée sur la fonction cardiaque chez les patients atteints de sepsis : une étude observationnelle

Le projet actuel a été conçu pour examiner les effets du dysfonctionnement métabolique des BCAA sur la fonction cardiaque chez les patients septiques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patients atteints de sepsis perforé intestinal et avec/sans diabète de type 2 seront inclus. Les patients ont collecté prospectivement les indicateurs suivants dans l'unité de soins intensifs : 1. biomarqueurs liés aux lésions myocardiques : taux de troponine T et de peptide natriurétique B ; 2. indicateurs liés à la structure cardiaque : taille des ventricules gauche et droit, fraction d'éjection ventriculaire gauche, etc.3. Incidence de la cardiomyopathie septique : la troponine T>0,01 ng/ml est la norme pour le diagnostic de la cardiomyopathie septique. De plus, les enquêteurs prélèveront le sang périphérique en préopératoire, aux jours 1, 3 et 5 après la chirurgie. Le plasma sanguin périphérique et les PBMC ont été séparés par centrifugation différentielle : la concentration de BCAA dans le sérum et les PBMC ; l'expression des enzymes métaboliques PBMC BCAA BCAT 1, BCKDH et PP 2 Cm par WB ; et les niveaux d'AST, ALT, LDH, CK et CK-MB

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints de sepsis

La description

Critère d'intégration:

- patients diagnostiqués avec un sepsis avec ou sans diabète de type 2

Critère d'exclusion:

- patients atteints de maladies immunodéficientes patients qui acceptent des glucocorticoïdes ou des immunosuppresseurs patients âgés de moins de 18 ans patients qui ne peuvent pas donner leur consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients diagnostiqués comme sepsis et atteints de diabète de type 2.
1. biomarqueurs liés aux lésions myocardiques : niveaux de peptide natriurétique de troponine T et B ; 2. indicateurs liés à la structure cardiaque : taille des ventricules gauche et droit, fraction d'éjection ventriculaire gauche, etc.3. Incidence de la cardiomyopathie septique : la troponine T>0,01 ng/ml est la norme pour le diagnostic de la cardiomyopathie septique.
Effet du dysfonctionnement métabolique des BCAA sur la fonction cardiaque en cas de sepsis
Patients diagnostiqués comme sepsis, sans diabète de type 2.
1. biomarqueurs liés aux lésions myocardiques : niveaux de peptide natriurétique de troponine T et B ; 2. indicateurs liés à la structure cardiaque : taille des ventricules gauche et droit, fraction d'éjection ventriculaire gauche, etc.3. Incidence de la cardiomyopathie septique : la troponine T>0,01 ng/ml est la norme pour le diagnostic de la cardiomyopathie septique.
Effet du dysfonctionnement métabolique des BCAA sur la fonction cardiaque en cas de sepsis

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'incidence de la cardiomyopathie induite par le sepsis
Délai: jusqu'à 7 jours après l'admission aux soins intensifs ou à la sortie de l'hôpital, selon la première éventualité
Critères diagnostiques de la cardiomyopathie induite par le sepsis, TroponineT > 0,01 ng/ml
jusqu'à 7 jours après l'admission aux soins intensifs ou à la sortie de l'hôpital, selon la première éventualité

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux plasmatiques de TroponineT
Délai: jusqu'à 7 jours après l'admission aux soins intensifs ou à la sortie de l'hôpital, selon la première éventualité
Si plusieurs mesures sont disponibles au cours des 7 premiers jours, la mesure moyenne sera utilisée pour l'analyse.
jusqu'à 7 jours après l'admission aux soins intensifs ou à la sortie de l'hôpital, selon la première éventualité
Niveaux plasmatiques de peptide natriurétique de type B
Délai: jusqu'à 7 jours après l'admission aux soins intensifs ou à la sortie de l'hôpital, selon la première éventualité
Si plusieurs mesures sont disponibles au cours des 7 premiers jours, la mesure moyenne sera utilisée pour l'analyse.
jusqu'à 7 jours après l'admission aux soins intensifs ou à la sortie de l'hôpital, selon la première éventualité
la fraction d'éjection
Délai: jusqu'à 7 jours après l'admission aux soins intensifs ou à la sortie de l'hôpital, selon la première éventualité
Si plusieurs mesures sont disponibles au cours des 7 premiers jours, la mesure moyenne sera utilisée pour l'analyse.
jusqu'à 7 jours après l'admission aux soins intensifs ou à la sortie de l'hôpital, selon la première éventualité
Taille du ventricule gauche et du ventricule droit
Délai: jusqu'à 7 jours après l'admission aux soins intensifs ou à la sortie de l'hôpital, selon la première éventualité
Si plusieurs mesures sont disponibles au cours des 7 premiers jours, la mesure moyenne sera utilisée pour l'analyse.
jusqu'à 7 jours après l'admission aux soins intensifs ou à la sortie de l'hôpital, selon la première éventualité

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fengmin Luo, PhD, West china hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

15 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2024

Première publication (Réel)

14 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20240201

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner