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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06258252
Effet du dysfonctionnement métabolique des acides aminés à chaîne ramifiée sur la fonction cardiaque chez les patients atteints de septicémie
12 juin 2024 mis à jour par: Chunling Jiang, West China Hospital
Effet du dysfonctionnement métabolique des acides aminés à chaîne ramifiée sur la fonction cardiaque chez les patients atteints de sepsis : une étude observationnelle
Le projet actuel a été conçu pour examiner les effets du dysfonctionnement métabolique des BCAA sur la fonction cardiaque chez les patients septiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints de sepsis perforé intestinal et avec/sans diabète de type 2 seront inclus.
Les patients ont collecté prospectivement les indicateurs suivants dans l'unité de soins intensifs : 1. biomarqueurs liés aux lésions myocardiques : taux de troponine T et de peptide natriurétique B ; 2. indicateurs liés à la structure cardiaque : taille des ventricules gauche et droit, fraction d'éjection ventriculaire gauche, etc.3.
Incidence de la cardiomyopathie septique : la troponine T>0,01 ng/ml est la norme pour le diagnostic de la cardiomyopathie septique.
De plus, les enquêteurs prélèveront le sang périphérique en préopératoire, aux jours 1, 3 et 5 après la chirurgie.
Le plasma sanguin périphérique et les PBMC ont été séparés par centrifugation différentielle : la concentration de BCAA dans le sérum et les PBMC ; l'expression des enzymes métaboliques PBMC BCAA BCAT 1, BCKDH et PP 2 Cm par WB ; et les niveaux d'AST, ALT, LDH, CK et CK-MB
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chunling Jiang, PhD
- Numéro de téléphone: 18980601096
- E-mail: jiangchunling@scu.edu.cn
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints de sepsis
La description
Critère d'intégration:
- patients diagnostiqués avec un sepsis avec ou sans diabète de type 2
Critère d'exclusion:
- patients atteints de maladies immunodéficientes patients qui acceptent des glucocorticoïdes ou des immunosuppresseurs patients âgés de moins de 18 ans patients qui ne peuvent pas donner leur consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients diagnostiqués comme sepsis et atteints de diabète de type 2.
1. biomarqueurs liés aux lésions myocardiques : niveaux de peptide natriurétique de troponine T et B ; 2. indicateurs liés à la structure cardiaque : taille des ventricules gauche et droit, fraction d'éjection ventriculaire gauche, etc.3.
Incidence de la cardiomyopathie septique : la troponine T>0,01 ng/ml est la norme pour le diagnostic de la cardiomyopathie septique.
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Effet du dysfonctionnement métabolique des BCAA sur la fonction cardiaque en cas de sepsis
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Patients diagnostiqués comme sepsis, sans diabète de type 2.
1. biomarqueurs liés aux lésions myocardiques : niveaux de peptide natriurétique de troponine T et B ; 2. indicateurs liés à la structure cardiaque : taille des ventricules gauche et droit, fraction d'éjection ventriculaire gauche, etc.3.
Incidence de la cardiomyopathie septique : la troponine T>0,01 ng/ml est la norme pour le diagnostic de la cardiomyopathie septique.
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Effet du dysfonctionnement métabolique des BCAA sur la fonction cardiaque en cas de sepsis
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'incidence de la cardiomyopathie induite par le sepsis
Délai: jusqu'à 7 jours après l'admission aux soins intensifs ou à la sortie de l'hôpital, selon la première éventualité
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Critères diagnostiques de la cardiomyopathie induite par le sepsis, TroponineT > 0,01 ng/ml
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jusqu'à 7 jours après l'admission aux soins intensifs ou à la sortie de l'hôpital, selon la première éventualité
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux plasmatiques de TroponineT
Délai: jusqu'à 7 jours après l'admission aux soins intensifs ou à la sortie de l'hôpital, selon la première éventualité
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Si plusieurs mesures sont disponibles au cours des 7 premiers jours, la mesure moyenne sera utilisée pour l'analyse.
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jusqu'à 7 jours après l'admission aux soins intensifs ou à la sortie de l'hôpital, selon la première éventualité
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Niveaux plasmatiques de peptide natriurétique de type B
Délai: jusqu'à 7 jours après l'admission aux soins intensifs ou à la sortie de l'hôpital, selon la première éventualité
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Si plusieurs mesures sont disponibles au cours des 7 premiers jours, la mesure moyenne sera utilisée pour l'analyse.
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jusqu'à 7 jours après l'admission aux soins intensifs ou à la sortie de l'hôpital, selon la première éventualité
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la fraction d'éjection
Délai: jusqu'à 7 jours après l'admission aux soins intensifs ou à la sortie de l'hôpital, selon la première éventualité
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Si plusieurs mesures sont disponibles au cours des 7 premiers jours, la mesure moyenne sera utilisée pour l'analyse.
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jusqu'à 7 jours après l'admission aux soins intensifs ou à la sortie de l'hôpital, selon la première éventualité
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Taille du ventricule gauche et du ventricule droit
Délai: jusqu'à 7 jours après l'admission aux soins intensifs ou à la sortie de l'hôpital, selon la première éventualité
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Si plusieurs mesures sont disponibles au cours des 7 premiers jours, la mesure moyenne sera utilisée pour l'analyse.
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jusqu'à 7 jours après l'admission aux soins intensifs ou à la sortie de l'hôpital, selon la première éventualité
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fengmin Luo, PhD, West china hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
15 mars 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2024
Première publication (Réel)
14 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20240201
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .