精子凍結保存中の自家多血小板血漿サプリメントの凍結保存後の精子品質への影響
2024年2月5日 更新者：Rajavithi Hospital
精子凍結保存中の自家多血小板血漿サプリメントの効果
精子の凍結保存は、がん、精管切除術やその他の閉塞性手術、自己免疫疾患、免疫抑制療法戦略などの特定の状況、または男性パートナーが採卵日に十分な精子を提供できない場合など、男性の生殖能力にとって不可欠な手順です。
精液の凍結保存は主に、凍結融解プロセスに起因する浸透圧および機械的ストレスによる精子の生存率、運動性、および DNA 損傷の低下に関連しています。
精子の低温損傷は、主に浸透圧変化、低温ショック、細胞内氷晶形成、酸化ストレスに起因します。
これに基づいて、凍結保護剤の追加など、いくつかの保護戦略が提案および開発されています。
最近、医療において多血小板血漿 (PRP) が非常に普及しています。
血小板の治療効果は、アルファ顆粒の含有量に関連しています。
研究では、PRP が異なるメカニズムを通じて ROS 毒性を調節することが示されました。
VEGF は、核因子 (赤血球由来 2) 様 2 (Nrf2) 経路の活性化を介して酸化損傷を解毒します。
酸化ストレス調節とアポトーシス阻害は両方とも、凍結保存プロセス中に重要な役割を果たします。
この場合、PRP が凍結融解による損傷に対して精子の質を改善できるかどうかという疑問が生じます。
したがって、本研究は、凍結融解精子の活力、形態、運動性、および DNA 断片化のパラメーターに対する PRP の異なる濃度を調べることを目的としました。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
- 各参加者は精液とPRPを採取されます。
- 各精液を、追加の自己多血小板血漿補充群と対照群（自己多血小板血漿を添加しない）の 2 つの検体に分離します。 両方のグループは、精子ガラス化による 14 日間の凍結保存を受けます。
- 追加の自己多血小板血漿サプリメントグループ: 精液に 5% PRP を添加し、精子凍結培地と混合し、精子ガラス化により 14 日間凍結保存します。
- 対照群（自家多血小板血漿を添加しない）：精液を精子凍結培地と混合し、精子ガラス化により14日間凍結保存します。
- 14 日後、ガラス化精液を 37 °C の水槽に移して解凍しました。 そして、コンピューター支援精子分析: CASA による精液分析と DNA 断片化の分析を行いました。
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Choermin Thitipatlertdech, M.D.
- 電話番号：+6692-2659265
- メール：choermin@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Nisanart Booning, M.D.
- 電話番号：+6684-1653945
- メール：tobee_b@hotmail.com
研究場所
-
-
-
Bangkok、タイ、10400
- 募集
- Rajavithi Hospital
-
コンタクト：
- Choermin Thitipatlertdech
- 電話番号：+6692-2659265
- メール：choermin@hotmail.com
-
コンタクト：
- Nisanart Booning
- 電話番号：+6684-1653945
- メール：tobee_b@hotmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- ラジャヴィティ病院の患者またはスタッフである男性。
- 年齢は20～40歳くらい。
- 精液検査は正常です。
- タイ語をよく理解してコミュニケーションをとることができます。
- 自主的に研究に参加していただきました。
- 2～7日間の性的禁欲。
除外基準:
- 不妊患者と診断されたことがある男性。
- 凝固障害、高血圧、血小板減少症、血小板機能不全などの血液疾患と診断されたワンちゃん。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：実験的: 精液
正常な精液検査の精液
|
追加の自己多血小板血漿サプリメントグループの精液には、5% PRP が添加され、精子凍結培地と混合され、精子ガラス化により 14 日間凍結保存されます。
|
|
実験的：プラセボ: 精液
正常な精液検査の精液
|
精液を精子凍結培地と混合し、精子ガラス化により14日間凍結保存します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
精子の活力
時間枠：冷凍保存14日後
|
解凍後の精子活力（割合）
|
冷凍保存14日後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
精子の運動性
時間枠：冷凍保存14日後
|
解凍後の精子の運動率（割合）
|
冷凍保存14日後
|
|
精子の形態
時間枠：冷凍保存14日後
|
解凍後の精子の形態（正常な形の割合）
|
冷凍保存14日後
|
|
DNAの断片化
時間枠：冷凍保存14日後
|
解凍後のDNA断片化率（割合）
|
冷凍保存14日後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月1日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月5日
最初の投稿 (実際)
2024年2月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月5日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。