Effektene av autologt blodplate-rikt plasmatilskudd under kryokonservering av sæd på post-kryokonservert sædkvalitet
5. februar 2024 oppdatert av: Rajavithi Hospital
Effektene av autologt blodplaterikt plasmatilskudd under kryokonservering av sæd
Kryokonservering av sædceller er en viktig prosedyre for mannlig fertilitet i visse situasjoner, som kreft, vasektomi eller andre obstruktive operasjoner, autoimmunitetssykdommer, immunsuppressive terapeutiske strategier, eller når den mannlige partneren ikke er i stand til å gi tilstrekkelig med sædceller på dagen for egguttak.
Kryokonservering av sæd er hovedsakelig assosiert med redusert levedyktighet, motilitet og DNA-skade av sædceller på grunn av de osmotiske og mekaniske påkjenningene som tilskrives frysing-tiningsprosessen.
Kryoskade på sædceller stammer hovedsakelig fra osmotiske endringer, kuldesjokk, intracellulær iskrystalldannelse og oksidativt stress.
Basert på dette har noen beskyttelsesstrategier blitt foreslått og utviklet, til og med tilsetning av kryobeskyttelsesmidler.
Nylig har blodplaterikt plasma (PRP) blitt veldig populært innen medisin.
Den terapeutiske effekten av blodplater er relatert til innholdet av alfagranulat.
En studie viste at PRP modulerer ROS-toksisitet gjennom en annen mekanisme.
VEGF avgifter oksidativ skade via aktivering av den nukleære faktoren (erytroid-avledet 2)-like2 (Nrf2)-veien.
Oksidativ stressmodulasjon og apoptoseinhibering har begge en viktig rolle under kryokonserveringsprosessen.
I dette tilfellet reiser det spørsmålet om PRP kan forbedre sædkvaliteten mot fryse-tine-induserte skader.
Derfor hadde denne studien som mål å undersøke ulike konsentrasjoner av PRP på frosset-tint spermparametere for vitalitet, morfologi, motilitet og DNA-fragmentering
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Hver deltaker vil bli samlet inn sæd og PRP.
- Hver sæd vil bli separert i to prøver som den ekstra autologe blodplaterike plasmatilskuddsgruppen og kontrollgruppen (ingen tilsetning av autologt blodplaterikt plasma). Begge gruppene vil gjennomgå kryokonservering ved spermvitrifisering i 14 dager.
- Den ekstra autologe blodplaterike plasmatilskuddsgruppen: sæden vil bli tilsatt med 5 % PRP og blandet med Sperm Freezing Medium og gjennomgå kryokonservering ved Spermvitrifisering i 14 dager.
- Kontrollgruppen (ingen tilsetning av autologt blodplaterikt plasma): sæden vil bli blandet med Sperm Freezing Medium og gjennomgå kryokonservering ved Spermvitrifisering i 14 dager.
- Etter 14 dager ble den vitrifiserte sæden overført til et vannbad på 37 °C for tining. Og analyserte sædanalyse via Computer Assisted Sperm Analysis: CASA og analyserte DNA-fragmentering
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Choermin Thitipatlertdech, M.D.
- Telefonnummer: +6692-2659265
- E-post: choermin@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Nisanart Booning, M.D.
- Telefonnummer: +6684-1653945
- E-post: tobee_b@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Rekruttering
- Rajavithi Hospital
-
Ta kontakt med:
- Choermin Thitipatlertdech
- Telefonnummer: +6692-2659265
- E-post: choermin@hotmail.com
-
Ta kontakt med:
- Nisanart Booning
- Telefonnummer: +6684-1653945
- E-post: tobee_b@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En mann som er en Rajavithi sykehus klienter eller ansatte.
- I alderen 20-40 år.
- Har normal sædanalyse.
- Kan kommunisere og forstå thailandsk språk veldig godt.
- Deltok frivillig i forskningen.
- Seksuell avholdenhet i 2-7 dager.
Ekskluderingskriterier:
- En mann som noen gang har fått diagnosen infertil pasient.
- En wan som diagnostiserte enhver hematologisk sykdom som koagulasjonsforstyrrelser, hypertensjon, trombocytopeni, blodplatedysfunksjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: eksperimentell: sæd
en sæd av normal sædanalyse
|
sæden fra den ekstra autologe blodplaterike plasmatilskuddsgruppen vil bli tilsatt med 5 % PRP og blandet med Sperm Freezing Medium og gjennomgå kryokonservering ved spermvitrifisering i 14 dager
|
|
Eksperimentell: placebo: sæd
en sæd av normal sædanalyse
|
sæden blandet med Sperm Freezing Medium og gjennomgår kryokonservering ved spermvitrifisering i 14 dager
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sperm vitalitet
Tidsramme: 14 dager etter kryokonservering
|
Spermvitalitet (prosent) etter tining
|
14 dager etter kryokonservering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spermmotilitet
Tidsramme: 14 dager etter kryokonservering
|
Spermmotilitet (prosent) etter tining
|
14 dager etter kryokonservering
|
|
Spermmorfologi
Tidsramme: 14 dager etter kryokonservering
|
Spermmorfologi (prosent av normal form) etter tining
|
14 dager etter kryokonservering
|
|
DNA-fragmentering
Tidsramme: 14 dager etter kryokonservering
|
DNA-fragmentering (prosent) etter tining
|
14 dager etter kryokonservering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
14. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 151/2566
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
utarbeide offisielt dokument og distribuere til IPD om studieprotokal, statistisk analyseplan.
informere samtykke og klinisk studierapport
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .