Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af autologt blodpladerigt plasmatilskud under kryokonservering af sæd på post-kryokonserveret sædkvalitet

5. februar 2024 opdateret af: Rajavithi Hospital

Virkningerne af autologt blodpladerigt plasmatilskud under kryokonservering af sæd

Sædkryokonservering er en vigtig procedure for mandlig fertilitet i visse situationer, såsom cancer, vasektomi eller andre obstruktive operationer, autoimmunitetssygdomme, immunsuppressive terapeutiske strategier, eller når den mandlige partner ikke er i stand til at give tilstrækkelige sædceller på dagen for ægudtagning. Sædkryokonservering er hovedsageligt forbundet med nedsat levedygtighed, motilitet og DNA-beskadigelse af sædceller på grund af de osmotiske og mekaniske belastninger, der tilskrives frysning-optøningsprocessen. Sædkryoskader stammer hovedsageligt fra osmotiske ændringer, kuldechok, intracellulær iskrystaldannelse og oxidativ stress. Baseret på dette er nogle beskyttelsesstrategier blevet foreslået og udviklet, endda tilføjelse af kryobeskyttelsesmidler. For nylig er blodpladerigt plasma (PRP) blevet meget populært inden for medicin. Den terapeutiske effekt af blodplader er relateret til indholdet af alfagranulat. En undersøgelse viste, at PRP modulerer ROS-toksicitet gennem en anden mekanisme. VEGF afgifter oxidativ skade via aktivering af den nukleare faktor (erythroid-afledt 2)-lignende2 (Nrf2) vej. Oxidativ stressmodulation og apoptoseinhibering har begge en væsentlig rolle under kryokonserveringsprocessen. I dette tilfælde rejser det spørgsmålet om, hvorvidt PRP kan forbedre sædkvaliteten mod skader forårsaget af fryseoptøning. Derfor sigtede nærværende undersøgelse på at undersøge forskellige koncentrationer af PRP på frosset-optøede sædparametre for vitalitet, morfologi, motilitet og DNA-fragmentering

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

  • Hver deltager vil blive indsamlet en sæd og PRP.
  • Hver sæd vil blive adskilt i to prøver som den ekstra autologe blodpladerige plasmatilskudsgruppe og kontrolgruppen (ingen tilføjelse af autologt blodpladerigt plasma). Begge grupper vil gennemgå kryokonservering ved sædvitrifikation i 14 dage.
  • Den yderligere autologe blodpladerige plasmatilskudsgruppe: Sæden vil blive tilsat med 5 % PRP og blandet med Sperm Freezing Medium og gennemgår kryokonservering ved Spermvitrifikation i 14 dage.
  • Kontrolgruppen (ingen tilsætning af autologt blodpladerigt plasma): Sæden vil blive blandet med Sperm Freezing Medium og gennemgår kryokonservering ved Spermvitrifikation i 14 dage.
  • Efter 14 dage blev den forglasede sæd overført til et vandbad på 37 °C til optøning. Og analyserede sædanalyse via computerassisteret sædanalyse: CASA og analyserede DNA-fragmentering

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Rekruttering
        • Rajavithi Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. En mand, der er en Rajavithi hospital klienter eller personale.
  2. I alderen 20-40 år.
  3. Har normal sædanalyse.
  4. Kan kommunikere og forstå thailandsk sprog meget godt.
  5. Deltog frivilligt i undersøgelsen.
  6. Seksuel afholdenhed i 2-7 dage.

Ekskluderingskriterier:

  1. En mand, der nogensinde har fået diagnosen infertil patient.
  2. En wan, der diagnosticerede med enhver hæmatologisk sygdom, såsom koagulationsforstyrrelser, hypertension, trombocytopeni, blodpladedysfunktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: eksperimentel: sæd
en sæd af normal sædanalyse
sæden fra den yderligere autologe blodpladerige plasmatilskudsgruppe vil blive tilsat med 5 % PRP og blandet med Sperm Freezing Medium og gennemgår kryokonservering ved Spermvitrifikation i 14 dage
Eksperimentel: placebo: sæd
en sæd af normal sædanalyse
sæden blandes med Sperm Freezing Medium og gennemgår kryokonservering ved Spermvitrifikation i 14 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sperm vitalitet
Tidsramme: 14 dage efter kryokonservering
Spermvitalitet (procent) efter optøning
14 dage efter kryokonservering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spermmotilitet
Tidsramme: 14 dage efter kryokonservering
Spermmotilitet (procent) efter optøning
14 dage efter kryokonservering
Spermmorfologi
Tidsramme: 14 dage efter kryokonservering
Spermmorfologi (procentdel af normal form) efter optøning
14 dage efter kryokonservering
DNA-fragmentering
Tidsramme: 14 dage efter kryokonservering
DNA-fragmentering (procent) efter optøning
14 dage efter kryokonservering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

14. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 151/2566

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

udarbejdelse af officielt dokument og distribuere til IPD om studieprotokal, statistisk analyseplan. informere samtykke og klinisk undersøgelsesrapport

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med autologt blodpladerigt plasmatilskud

3
Abonner