Az autológ vérlemezkében gazdag plazma-kiegészítés hatása a sperma mélyhűtése során a fagyasztás utáni sperma minőségére
2024. február 5. frissítette: Rajavithi Hospital
Az autológ vérlemezkében gazdag plazmakiegészítés hatásai a spermiumok mélyhűtése során
A spermiumok mélyhűtése elengedhetetlen eljárás a férfiak termékenységéhez bizonyos helyzetekben, például rák, vazektómia vagy egyéb obstruktív műtétek, autoimmun betegségek, immunszuppresszív terápiás stratégiák esetén, vagy ha a férfi partner nem képes elegendő spermiumot biztosítani a petefelvétel napján.
A sperma mélyhűtése főként a spermiumok életképességének, mozgékonyságának és DNS-károsodásának a csökkenésével jár a fagyasztási-olvasztási folyamatnak tulajdonítható ozmotikus és mechanikai igénybevételek következtében.
A spermiumok kriokárosodása főként ozmotikus változásokból, hidegsokkból, intracelluláris jégkristályképződésből és oxidatív stresszből ered.
Ennek alapján néhány védekezési stratégiát javasoltak és fejlesztettek ki, még a krioprotektánsok hozzáadását is.
Az utóbbi időben a vérlemezkében gazdag plazma (PRP) nagyon népszerűvé válik az orvostudományban.
A vérlemezkék terápiás hatása az alfa-granulátum-tartalomtól függ.
Egy tanulmány kimutatta, hogy a PRP más mechanizmuson keresztül modulálja a ROS toxicitását.
A VEGF méregteleníti az oxidatív károsodást a nukleáris faktor (eritroid eredetű 2)-like2 (Nrf2) útvonal aktiválásával.
Az oxidatív stresszmoduláció és az apoptózis gátlása egyaránt lényeges szerepet tölt be a mélyhűtési folyamat során.
Ebben az esetben felveti a kérdést, hogy a PRP képes-e javítani a sperma minőségét a fagyasztás-olvadás okozta károsodások ellen.
Ezért jelen tanulmány célja a PRP különböző koncentrációinak vizsgálata volt a fagyasztott-olvasztott spermiumok vitalitási, morfológiai, motilitási és DNS-fragmentációi paramétereinél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
- Minden résztvevő spermát és PRP-t kap.
- Minden spermát két mintára kell szétválasztani, mint egy további autológ vérlemezkében gazdag plazma-kiegészítő csoportot és kontrollcsoportot (autológ vérlemezkében gazdag plazma hozzáadása nélkül). Mindkét csoportot 14 napig krioprezerváljuk spermiumüvegezéssel.
- A további autológ, vérlemezkékben gazdag plazma-kiegészítő csoport: a spermát 5% PRP-vel adják hozzá, és spermiumfagyasztó tápközeggel keverik, és spermiumüvegezéssel 14 napig krioprezerválják.
- A kontrollcsoport (nem adunk hozzá autológ vérlemezkékben gazdag plazmát): a spermát spermafagyasztó táptalajjal keverjük össze, és spermiumüvegezéssel 14 napig krioprezerváljuk.
- 14 nap elteltével az üvegesített spermát 37 °C-os vízfürdőbe helyeztük felolvasztás céljából. És elemezte a spermaelemzést a Computer Assisted Sperm Analysis: CASA segítségével, és elemezte a DNS fragmentációt
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Choermin Thitipatlertdech, M.D.
- Telefonszám: +6692-2659265
- E-mail: choermin@hotmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Nisanart Booning, M.D.
- Telefonszám: +6684-1653945
- E-mail: tobee_b@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bangkok, Thaiföld, 10400
- Toborzás
- Rajavithi Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Choermin Thitipatlertdech
- Telefonszám: +6692-2659265
- E-mail: choermin@hotmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Nisanart Booning
- Telefonszám: +6684-1653945
- E-mail: tobee_b@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egy ember, aki egy Rajavithi kórház ügyfele vagy személyzete.
- 20-40 éves korig.
- Normál spermaanalízissel rendelkezik.
- Nagyon jól tud kommunikálni és megérteni a thai nyelvet.
- Önként vett részt a kutatásban.
- Szexuális absztinencia 2-7 napig.
Kizárási kritériumok:
- Egy férfi, akinél valaha meddő beteget diagnosztizáltak.
- Egy vándor, akinél bármilyen hematológiai betegséget diagnosztizáltak, mint például véralvadási zavarok, magas vérnyomás, thrombocytopenia, vérlemezke-diszfunkció.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kísérleti: sperma
normál spermaelemzés spermája
|
a további autológ vérlemezkében gazdag plazma-kiegészítő csoport spermáját 5% PRP-vel adják hozzá, és spermafagyasztó tápközeggel keverik, és spermiumüvegezéssel krioprezerválják 14 napig.
|
|
Kísérleti: placebo: sperma
normál spermaelemzés spermája
|
a spermát spermafagyasztó tápközeggel keverik, és spermiumüvegezéssel krioprezerválják 14 napig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A spermiumok vitalitása
Időkeret: 14 nappal a mélyhűtés után
|
A spermiumok vitalitása (százalékos) felolvasztás után
|
14 nappal a mélyhűtés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A spermiumok mozgékonysága
Időkeret: 14 nappal a mélyhűtés után
|
A spermiumok motilitása (százalékos) felolvasztás után
|
14 nappal a mélyhűtés után
|
|
A spermiumok morfológiája
Időkeret: 14 nappal a mélyhűtés után
|
A spermiumok morfológiája (a normál forma százaléka) felolvasztás után
|
14 nappal a mélyhűtés után
|
|
DNS fragmentáció
Időkeret: 14 nappal a mélyhűtés után
|
DNS fragmentáció (százalékos) felolvasztás után
|
14 nappal a mélyhűtés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 5.
Első közzététel (Tényleges)
2024. február 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 5.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 151/2566
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
a vizsgálati protokollról, statisztikai elemzési tervről hivatalos dokumentum készítése és az IPD-nek történő eljuttatása.
tájékoztassa a beleegyezést és a klinikai vizsgálati jelentést
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .