Os efeitos do suplemento de plasma autólogo rico em plaquetas durante a criopreservação de esperma na qualidade do esperma pós-criopreservado
5 de fevereiro de 2024 atualizado por: Rajavithi Hospital
Os efeitos do suplemento de plasma autólogo rico em plaquetas durante a criopreservação de espermatozóides
A criopreservação de esperma é um procedimento essencial para a fertilidade masculina em determinadas situações, como câncer, vasectomia ou outras cirurgias obstrutivas, doenças autoimunes, estratégias terapêuticas imunossupressoras ou quando o parceiro masculino é incapaz de fornecer espermatozóides suficientes no dia da retirada do óvulo.
A criopreservação do sêmen está associada principalmente à diminuição da viabilidade, motilidade e danos ao DNA dos espermatozóides devido aos estresses osmóticos e mecânicos atribuídos ao processo de congelamento-descongelamento.
O dano criogênico aos espermatozoides se origina principalmente de alterações osmóticas, choque frio, formação de cristais de gelo intracelulares e estresse oxidativo.
Com base nisso, algumas estratégias protetoras têm sido propostas e desenvolvidas, inclusive a adição de crioprotetores.
Recentemente, o plasma rico em plaquetas (PRP) está se tornando muito popular na medicina.
O efeito terapêutico das plaquetas está relacionado ao conteúdo dos grânulos alfa.
Um estudo mostrou que o PRP modula a toxicidade das EROs através de um mecanismo diferente.
O VEGF desintoxica o dano oxidativo por meio da ativação da via do fator nuclear (derivado de eritróide 2)-like2 (Nrf2).
A modulação do estresse oxidativo e a inibição da apoptose têm um papel essencial durante o processo de criopreservação.
Neste caso, levanta-se a questão de saber se o PRP pode melhorar a qualidade do esperma contra os danos induzidos pelo congelamento-descongelamento.
Portanto, o presente estudo teve como objetivo examinar diferentes concentrações de PRP nos parâmetros de vitalidade, morfologia, motilidade e fragmentação de DNA de espermatozoides congelados e descongelados.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
- Cada participante receberá sêmen e PRP.
- Cada sêmen será separado em duas amostras como grupo adicional de suplemento de plasma autólogo rico em plaquetas e grupo controle (sem adição de plasma autólogo rico em plaquetas). Ambos os grupos serão submetidos à criopreservação por vitrificação de espermatozoides por 14 dias.
- O grupo adicional de suplemento de plasma autólogo rico em plaquetas: o sêmen será adicionado de 5% de PRP e misturado com meio de congelamento de espermatozoides e submetido à criopreservação por vitrificação de espermatozoides por 14 dias.
- Grupo controle (sem adição de plasma rico em plaquetas autólogo): o sêmen será misturado ao meio de congelamento de espermatozoides e submetido à criopreservação por vitrificação de espermatozoides por 14 dias.
- Após 14 dias, o sêmen vitrificado foi transferido para banho-maria a 37 °C para descongelamento. E analisou a análise de sêmen por meio de análise de esperma assistida por computador: CASA e analisou a fragmentação de DNA
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Choermin Thitipatlertdech, M.D.
- Número de telefone: +6692-2659265
- E-mail: choermin@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Nisanart Booning, M.D.
- Número de telefone: +6684-1653945
- E-mail: tobee_b@hotmail.com
Locais de estudo
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-
-
Bangkok, Tailândia, 10400
- Recrutamento
- Rajavithi Hospital
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Contato:
- Choermin Thitipatlertdech
- Número de telefone: +6692-2659265
- E-mail: choermin@hotmail.com
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Contato:
- Nisanart Booning
- Número de telefone: +6684-1653945
- E-mail: tobee_b@hotmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Um homem que é cliente ou funcionário do hospital Rajavithi.
- De 20 a 40 anos.
- Tem análise de sêmen normal.
- Consegue se comunicar e compreender muito bem a língua tailandesa.
- Participou voluntariamente da pesquisa.
- Abstinência sexual por 2 a 7 dias.
Critério de exclusão:
- Um homem que já foi diagnosticado com paciente infértil.
- Um wan que foi diagnosticado com qualquer doença hematológica, como distúrbios de coagulação, hipertensão, trombocitopenia, disfunção plaquetária.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: experimental: sêmen
um sêmen de análise de sêmen normal
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o sêmen do grupo adicional de suplemento de plasma autólogo rico em plaquetas será adicionado por 5% de PRP e misturado com meio de congelamento de esperma e submetido à criopreservação por vitrificação de esperma por 14 dias
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Experimental: placebo: sêmen
um sêmen de análise de sêmen normal
|
o sêmen misturado com meio de congelamento de espermatozóides e submetido à criopreservação por vitrificação de espermatozoides por 14 dias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Vitalidade do esperma
Prazo: 14 dias após a criopreservação
|
Vitalidade do esperma (porcentagem) após descongelamento
|
14 dias após a criopreservação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Motilidade espermática
Prazo: 14 dias após a criopreservação
|
Motilidade espermática (porcentagem) após descongelamento
|
14 dias após a criopreservação
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Morfologia do esperma
Prazo: 14 dias após a criopreservação
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Morfologia do esperma (porcentagem da forma normal) após o descongelamento
|
14 dias após a criopreservação
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Fragmentação de DNA
Prazo: 14 dias após a criopreservação
|
Fragmentação do DNA (porcentagem) após descongelamento
|
14 dias após a criopreservação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
14 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 151/2566
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
elaboração de documento oficial e distribuição ao IPD sobre protocolo de estudo, plano de análise estatística.
informar consentimento e relatório de estudo clínico
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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