Účinky autologního plazmového doplňku bohatého na krevní destičky během kryokonzervace spermií na postkryokonzervovanou kvalitu spermií
5. února 2024 aktualizováno: Rajavithi Hospital
Účinky autologního plazmového doplňku bohatého na krevní destičky během kryokonzervace spermií
Kryoprezervace spermií je nezbytným postupem pro mužskou plodnost v určitých situacích, jako je rakovina, vazektomie nebo jiné obstrukční operace, autoimunitní onemocnění, imunosupresivní terapeutické strategie nebo když mužský partner není schopen poskytnout dostatečné množství spermií v den odběru vajíček.
Kryoprezervace spermatu je spojena hlavně se sníženou životaschopností, pohyblivostí a poškozením DNA spermií v důsledku osmotického a mechanického namáhání připisovaného procesu zmrazování a rozmrazování.
Kryopoškození spermií pochází hlavně z osmotických změn, chladového šoku, tvorby intracelulárních ledových krystalů a oxidačního stresu.
Na základě toho byly navrženy a vyvinuty některé ochranné strategie, dokonce i přidání kryoprotektiv.
Plazma bohatá na krevní destičky (PRP) je v poslední době v medicíně velmi populární.
Terapeutický účinek krevních destiček souvisí s obsahem alfa granulí.
Studie ukázala, že PRP moduluje toxicitu ROS prostřednictvím jiného mechanismu.
VEGF detoxikuje oxidační poškození prostřednictvím aktivace dráhy jaderného faktoru (erytroidního faktoru 2)-like2 (Nrf2).
Modulace oxidačního stresu a inhibice apoptózy mají zásadní roli během procesu kryokonzervace.
V tomto případě vyvolává otázku, zda PRP může zlepšit kvalitu spermií proti poškození způsobenému mrazem a rozmrazováním.
Cílem této studie bylo zkoumat různé koncentrace PRP na parametrech zmražených a rozmražených spermií, kterými jsou vitalita, morfologie, pohyblivost a fragmentace DNA.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
- Každému účastníkovi bude odebráno sperma a PRP.
- Každé sperma bude rozděleno do dvou vzorků jako další autologní plazma bohatá na krevní destičky a kontrolní skupina (bez přidávání autologní plazmy bohaté na krevní destičky). Obě skupiny podstoupí kryokonzervaci vitrifikací spermií po dobu 14 dnů.
- Další skupina autologních doplňků plazmy bohaté na krevní destičky: sperma bude přidáno 5% PRP a smícháno se Sperm Freezing Medium a bude podrobeno kryokonzervaci vitrifikací spermií po dobu 14 dnů.
- Kontrolní skupina (bez přidání autologní plazmy bohaté na krevní destičky): sperma bude smícháno s médiem pro zmrazení spermií a bude kryokonzervováno vitrifikací spermií po dobu 14 dnů.
- Po 14 dnech bylo vitrifikované sperma přeneseno do vodní lázně o teplotě 37 °C k rozmrazení. A analyzoval analýzu spermatu pomocí Computer Assisted Sperm Analysis: CASA a analyzoval fragmentaci DNA
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Choermin Thitipatlertdech, M.D.
- Telefonní číslo: +6692-2659265
- E-mail: choermin@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nisanart Booning, M.D.
- Telefonní číslo: +6684-1653945
- E-mail: tobee_b@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10400
- Nábor
- Rajavithi Hospital
-
Kontakt:
- Choermin Thitipatlertdech
- Telefonní číslo: +6692-2659265
- E-mail: choermin@hotmail.com
-
Kontakt:
- Nisanart Booning
- Telefonní číslo: +6684-1653945
- E-mail: tobee_b@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž, který je klienty nebo personálem nemocnice Rajavithi.
- Ve věku 20-40 let.
- Má normální analýzu spermatu.
- Dokáže velmi dobře komunikovat a rozumět thajskému jazyku.
- Dobrovolně se účastnila výzkumu.
- Sexuální abstinence po dobu 2-7 dnů.
Kritéria vyloučení:
- Muž, který kdy diagnostikoval neplodnou pacientku.
- Wan, který diagnostikoval jakékoli hematologické onemocnění, jako jsou poruchy koagulace, hypertenze, trombocytopenie, dysfunkce krevních destiček.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: experimentální: sperma
sperma normální analýzy spermatu
|
sperma další autologní skupiny suplementů plazmy bohaté na krevní destičky bude přidáno 5% PRP a smícháno s Sperm Freezing Medium a bude podrobeno kryokonzervaci vitrifikací spermií po dobu 14 dnů
|
|
Experimentální: placebo: sperma
sperma normální analýzy spermatu
|
sperma smíchané se Sperm Freezing Medium a podrobeno kryokonzervaci vitrifikací spermií po dobu 14 dnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vitalita spermií
Časové okno: 14 dní po kryokonzervaci
|
Vitalita spermií (v procentech) po rozmrazení
|
14 dní po kryokonzervaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Motilita spermií
Časové okno: 14 dní po kryokonzervaci
|
Pohyblivost spermií (procento) po rozmrazení
|
14 dní po kryokonzervaci
|
|
Morfologie spermií
Časové okno: 14 dní po kryokonzervaci
|
Morfologie spermií (procento normální formy) po rozmrazení
|
14 dní po kryokonzervaci
|
|
Fragmentace DNA
Časové okno: 14 dní po kryokonzervaci
|
Fragmentace DNA (v procentech) po rozmrazení
|
14 dní po kryokonzervaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
14. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 151/2566
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
vypracování oficiálního dokumentu a rozeslání protokolu studie a plánu statistické analýzy IPD.
informovat o souhlasu a zprávě o klinické studii
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .