Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van autoloog bloedplaatjesrijk plasmasupplement tijdens cryopreservatie van sperma op de post-gecryopreserveerde spermakwaliteit

5 februari 2024 bijgewerkt door: Rajavithi Hospital

De effecten van autoloog bloedplaatjesrijk plasmasupplement tijdens cryopreservatie van sperma

Cryopreservatie van sperma is een essentiële procedure voor de mannelijke vruchtbaarheid in bepaalde situaties, zoals kanker, vasectomie of andere obstructieve operaties, auto-immuniteitsziekten, immunosuppressieve therapeutische strategieën, of wanneer de mannelijke partner niet in staat is voldoende spermatozoa te leveren op de dag van de eicelwinning. Cryopreservatie van sperma wordt voornamelijk geassocieerd met verminderde levensvatbaarheid, beweeglijkheid en DNA-schade van spermatozoa als gevolg van de osmotische en mechanische spanningen die worden toegeschreven aan het vries-dooiproces. Cryoschade aan het sperma is voornamelijk het gevolg van osmotische veranderingen, koude shock, intracellulaire ijskristalvorming en oxidatieve stress. Op basis hiervan zijn enkele beschermende strategieën voorgesteld en ontwikkeld, zelfs de toevoeging van cryoprotectanten. Onlangs is bloedplaatjesrijk plasma (PRP) erg populair aan het worden in de geneeskunde. Het therapeutische effect van bloedplaatjes houdt verband met de inhoud van alfakorrels. Een onderzoek toonde aan dat PRP de ROS-toxiciteit moduleert via een ander mechanisme. VEGF ontgift oxidatieve schade via activering van de nucleaire factor (erytroïde-afgeleide 2)-achtige2 (Nrf2) route. Modulatie van oxidatieve stress en remming van apoptose spelen beide een essentiële rol tijdens het cryopreservatieproces. In dit geval roept het de vraag op of PRP de spermakwaliteit kan verbeteren tegen schade veroorzaakt door bevriezen en ontdooien. Daarom was de huidige studie bedoeld om verschillende concentraties PRP op bevroren-ontdooide spermaparameters van vitaliteit, morfologie, motiliteit en DNA-fragmentatie te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  • Van elke deelnemer wordt sperma en PRP afgenomen.
  • Elk sperma wordt in twee monsters gescheiden als aanvullende autoloog bloedplaatjesrijk plasmasupplementgroep en controlegroep (zonder toevoeging van autoloog bloedplaatjesrijk plasma). Beide groepen zullen gedurende 14 dagen cryopreservatie door spermavitrificatie ondergaan.
  • De extra autologe bloedplaatjesrijke plasmasupplementgroep: het sperma zal worden toegevoegd met 5% PRP en gemengd met Sperm Freezing Medium en zal gedurende 14 dagen cryopreservatie ondergaan door spermavitrificatie.
  • De controlegroep (zonder toevoeging van autoloog bloedplaatjesrijk plasma): het sperma zal worden gemengd met Sperm Freezing Medium en gedurende 14 dagen cryopreservatie door spermavitrificatie ondergaan.
  • Na 14 dagen werd het verglaasde sperma overgebracht naar een waterbad van 37 °C om te ontdooien. En analyseerde spermaanalyse via computerondersteunde spermaanalyse: CASA en analyseerde DNA-fragmentatie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Werving
        • Rajavithi Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Een man die cliënten of personeel van een Rajavithi-ziekenhuis is.
  2. Leeftijd 20-40 jaar oud.
  3. Heeft een normale sperma-analyse.
  4. Kan de Thaise taal zeer goed communiceren en begrijpen.
  5. Heeft vrijwillig deelgenomen aan het onderzoek.
  6. Seksuele onthouding gedurende 2-7 dagen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Een man die ooit de diagnose onvruchtbare patiënt heeft gesteld.
  2. Een bleek persoon die een hematologische ziekte heeft vastgesteld, zoals stollingsstoornissen, hypertensie, trombocytopenie, disfunctie van bloedplaatjes.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: experimenteel: sperma
een sperma van normale sperma-analyse
Biologisch: autoloog bloedplaatjesrijk plasmasupplement
het sperma van de aanvullende autologe bloedplaatjesrijke plasmasupplementgroep zal worden toegevoegd met 5% PRP en gemengd met Sperm Freezing Medium en cryopreservatie ondergaan door spermavitrificatie gedurende 14 dagen
Experimenteel: placebo: sperma
een sperma van normale sperma-analyse
Biologisch: geen autoloog bloedplaatjesrijk plasmasupplement
het sperma gemengd met Sperm Freezing Medium en gedurende 14 dagen cryopreservatie door spermavitrificatie ondergaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vitaliteit van het sperma
Tijdsspanne: 14 dagen na cryopreservatie
Vitaliteit van het sperma (percentage) na ontdooien
14 dagen na cryopreservatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beweeglijkheid van het sperma
Tijdsspanne: 14 dagen na cryopreservatie
Beweeglijkheid van het sperma (percentage) na ontdooien
14 dagen na cryopreservatie
Spermamorfologie
Tijdsspanne: 14 dagen na cryopreservatie
Spermamorfologie (percentage van normale vorm) na ontdooien
14 dagen na cryopreservatie
DNA-fragmentatie
Tijdsspanne: 14 dagen na cryopreservatie
DNA-fragmentatie (percentage) na ontdooien
14 dagen na cryopreservatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rajavithi Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 151/2566

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

het opstellen van een officieel document en verspreiden naar het IPD over het studieprotocol en het statistische analyseplan. informeer toestemming en klinisch onderzoeksrapport

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren