Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dodatku autologicznego osocza bogatopłytkowego podczas kriokonserwacji nasienia na jakość nasienia po kriokonserwacji

5 lutego 2024 zaktualizowane przez: Rajavithi Hospital

Wpływ autologicznego suplementu osocza bogatego w płytki krwi podczas kriokonserwacji nasienia

Kriokonserwacja plemników jest niezbędną procedurą dla męskiej płodności w niektórych sytuacjach, takich jak nowotwór, wazektomia lub inne operacje obturacyjne, choroby autoimmunologiczne, strategie leczenia immunosupresyjnego lub gdy partner nie jest w stanie zapewnić wystarczającej liczby plemników w dniu pobrania komórki jajowej. Kriokonserwacja nasienia wiąże się głównie ze zmniejszoną żywotnością, ruchliwością i uszkodzeniem DNA plemników w wyniku naprężeń osmotycznych i mechanicznych przypisywanych procesowi zamrażania i rozmrażania. Kriouszkodzenie plemników wynika głównie ze zmian osmotycznych, szoku zimnego, tworzenia się wewnątrzkomórkowych kryształków lodu i stresu oksydacyjnego. Na tej podstawie zaproponowano i opracowano pewne strategie ochronne, łącznie z dodatkiem krioprotektantów. W ostatnim czasie dużą popularnością w medycynie cieszy się osocze bogatopłytkowe (PRP). Efekt terapeutyczny płytek krwi jest związany z zawartością granulek alfa. Badanie wykazało, że PRP moduluje toksyczność ROS poprzez inny mechanizm. VEGF detoksykuje uszkodzenia oksydacyjne poprzez aktywację szlaku czynnika jądrowego (pochodzącego z erytroidów 2) podobnego do 2 (Nrf2). Zarówno modulacja stresu oksydacyjnego, jak i hamowanie apoptozy odgrywają zasadniczą rolę w procesie kriokonserwacji. W tym przypadku pojawia się pytanie, czy PRP może poprawić jakość nasienia przed uszkodzeniami wywołanymi zamrażaniem i rozmrażaniem. Dlatego też niniejsze badanie miało na celu zbadanie różnych stężeń PRP w parametrach zamrożonych i rozmrożonych plemników, takich jak żywotność, morfologia, ruchliwość i fragmentacja DNA

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • Od każdego uczestnika zostanie pobrane nasienie i PRP.
  • Każde nasienie zostanie podzielone na dwie próbki jako dodatkowa grupa autologicznego suplementu osocza bogatopłytkowego i grupa kontrolna (bez dodawania autologicznego osocza bogatopłytkowego). Obie grupy zostaną poddane kriokonserwacji metodą witryfikacji plemników przez 14 dni.
  • Dodatkowa grupa suplementów autologicznego osocza bogatopłytkowego: nasienie zostanie dodane 5% PRP, zmieszane z podłożem do zamrażania plemników i poddane kriokonserwacji poprzez witryfikację plemników przez 14 dni.
  • Grupa kontrolna (bez dodawania autologicznego osocza bogatopłytkowego): nasienie zostanie zmieszane z podłożem do zamrażania plemników i poddane kriokonserwacji poprzez witryfikację plemników przez 14 dni.
  • Po 14 dniach zeszklone nasienie przeniesiono do łaźni wodnej o temperaturze 37°C w celu rozmrożenia. I przeanalizował analizę nasienia za pomocą komputerowej analizy nasienia: CASA i przeanalizował fragmentację DNA

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10400
        • Rekrutacyjny
        • Rajavithi Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyzna będący klientem lub personelem szpitala w Rajavithi.
  2. Wiek 20-40 lat.
  3. Ma normalne badanie nasienia.
  4. Potrafi bardzo dobrze komunikować się i rozumieć język tajski.
  5. Dobrowolnie wziął udział w badaniach.
  6. Abstynencja seksualna przez 2-7 dni.

Kryteria wyłączenia:

  1. Człowiek, który kiedykolwiek zdiagnozował niepłodnego pacjenta.
  2. Wan, u którego zdiagnozowano jakąkolwiek chorobę hematologiczną, taką jak zaburzenia krzepnięcia, nadciśnienie, trombocytopenia, dysfunkcja płytek krwi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: eksperymentalny: nasienie
nasienie z normalnej analizy nasienia
Biologiczny: autologiczny suplement osocza bogatopłytkowego
nasienie dodatkowej grupy autologicznego suplementu osocza bogatopłytkowego zostanie dodane 5% PRP i zmieszane z podłożem do zamrażania plemników i poddane kriokonserwacji poprzez witryfikację plemników przez 14 dni
Eksperymentalny: placebo: nasienie
nasienie z normalnej analizy nasienia
Biologiczny: żadnego autologicznego suplementu osocza bogatopłytkowego
nasienie zmieszano z podłożem do zamrażania plemników i poddano kriokonserwacji poprzez witryfikację plemników przez 14 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Żywotność plemników
Ramy czasowe: 14 dni po kriokonserwacji
Żywotność plemników (w procentach) po rozmrożeniu
14 dni po kriokonserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ruchliwość plemników
Ramy czasowe: 14 dni po kriokonserwacji
Ruchliwość plemników (w procentach) po rozmrożeniu
14 dni po kriokonserwacji
Morfologia plemników
Ramy czasowe: 14 dni po kriokonserwacji
Morfologia plemników (procent formy prawidłowej) po rozmrożeniu
14 dni po kriokonserwacji
Fragmentacja DNA
Ramy czasowe: 14 dni po kriokonserwacji
Fragmentacja DNA (w procentach) po rozmrożeniu
14 dni po kriokonserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rajavithi Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 151/2566

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

sporządzenie oficjalnego dokumentu i przekazanie go do IPD na temat protokołu badania i planu analizy statystycznej. poinformować o zgodzie i raporcie z badania klinicznego

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na autologiczny suplement osocza bogatopłytkowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj