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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06258759
Les effets du supplément de plasma autologue riche en plaquettes pendant la cryoconservation des spermatozoïdes sur la qualité des spermatozoïdes post-cryoconservés
5 février 2024 mis à jour par: Rajavithi Hospital
Les effets du supplément de plasma autologue riche en plaquettes pendant la cryoconservation des spermatozoïdes
La cryoconservation des spermatozoïdes est une procédure essentielle pour la fertilité masculine dans certaines situations, comme le cancer, la vasectomie ou d'autres chirurgies obstructives, les maladies auto-immunes, les stratégies thérapeutiques immunosuppressives ou lorsque le partenaire masculin est incapable de fournir suffisamment de spermatozoïdes le jour du prélèvement des ovules.
La cryoconservation du sperme est principalement associée à une diminution de la viabilité, de la motilité et des dommages à l'ADN des spermatozoïdes en raison des contraintes osmotiques et mécaniques attribuées au processus de congélation-décongélation.
Les dommages cryogéniques causés aux spermatozoïdes proviennent principalement de changements osmotiques, de chocs thermiques, de formation de cristaux de glace intracellulaires et de stress oxydatif.
Sur cette base, certaines stratégies de protection ont été proposées et développées, voire l'ajout de cryoprotecteurs.
Récemment, le plasma riche en plaquettes (PRP) est devenu très populaire en médecine.
L'effet thérapeutique des plaquettes est lié au contenu des granules alpha.
Une étude a montré que le PRP module la toxicité des ROS par un mécanisme différent.
Le VEGF détoxifie les dommages oxydatifs via l’activation de la voie du facteur nucléaire (dérivé érythroïde 2)-like2 (Nrf2).
La modulation du stress oxydatif et l’inhibition de l’apoptose jouent toutes deux un rôle essentiel au cours du processus de cryoconservation.
Dans ce cas, la question se pose de savoir si le PRP peut améliorer la qualité du sperme contre les dommages induits par le gel-dégel.
Par conséquent, la présente étude visait à examiner différentes concentrations de PRP sur les paramètres de vitalité, de morphologie, de motilité et de fragmentation de l’ADN des spermatozoïdes congelés-décongelés.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
- Chaque participant recevra un sperme et un PRP.
- Chaque sperme sera séparé en deux échantillons en tant que groupe de supplément de plasma autologue riche en plaquettes et groupe témoin (pas d'ajout de plasma autologue riche en plaquettes). Les deux groupes subiront une cryoconservation par vitrification des spermatozoïdes pendant 14 jours.
- Le groupe supplémentaire de supplément de plasma autologue riche en plaquettes : le sperme sera ajouté à 5 % de PRP et mélangé avec du milieu de congélation de sperme et subira une cryoconservation par vitrification de sperme pendant 14 jours.
- Le groupe témoin (pas d'ajout de plasma autologue riche en plaquettes) : le sperme sera mélangé avec du milieu de congélation de sperme et subira une cryoconservation par vitrification de sperme pendant 14 jours.
- Après 14 jours, le sperme vitrifié a été transféré dans un bain-marie à 37 °C pour décongélation. Et analysé l'analyse du sperme via l'analyse de sperme assistée par ordinateur : CASA et analysé la fragmentation de l'ADN
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Choermin Thitipatlertdech, M.D.
- Numéro de téléphone: +6692-2659265
- E-mail: choermin@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nisanart Booning, M.D.
- Numéro de téléphone: +6684-1653945
- E-mail: tobee_b@hotmail.com
Lieux d'étude
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Bangkok, Thaïlande, 10400
- Recrutement
- Rajavithi Hospital
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Contact:
- Choermin Thitipatlertdech
- Numéro de téléphone: +6692-2659265
- E-mail: choermin@hotmail.com
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Contact:
- Nisanart Booning
- Numéro de téléphone: +6684-1653945
- E-mail: tobee_b@hotmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Un homme qui est un client ou un membre du personnel de l'hôpital Rajavithi.
- Âgé de 20 à 40 ans.
- A une analyse de sperme normale.
- Peut très bien communiquer et comprendre la langue thaïlandaise.
- Participation volontaire à la recherche.
- Abstinence sexuelle pendant 2 à 7 jours.
Critère d'exclusion:
- Un homme qui a déjà diagnostiqué un patient stérile.
- Un homme qui a diagnostiqué une maladie hématologique telle que des troubles de la coagulation, de l'hypertension, une thrombocytopénie, un dysfonctionnement plaquettaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: expérimental : sperme
un sperme d'analyse de sperme normale
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le sperme du groupe supplémentaire de supplément de plasma autologue riche en plaquettes sera ajouté à 5 % de PRP et mélangé avec du milieu de congélation de sperme et subira une cryoconservation par vitrification de sperme pendant 14 jours
|
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Expérimental: placebo : sperme
un sperme d'analyse de sperme normale
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le sperme mélangé au Sperm Freezing Medium et soumis à une cryoconservation par vitrification du sperme pendant 14 jours
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Vitalité du sperme
Délai: 14 jours après la cryoconservation
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Vitalité des spermatozoïdes (pourcentage) après décongélation
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14 jours après la cryoconservation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Motilité des spermatozoïdes
Délai: 14 jours après la cryoconservation
|
Motilité des spermatozoïdes (pourcentage) après décongélation
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14 jours après la cryoconservation
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Morphologie du sperme
Délai: 14 jours après la cryoconservation
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Morphologie des spermatozoïdes (pourcentage de forme normale) après décongélation
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14 jours après la cryoconservation
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Fragmentation de l'ADN
Délai: 14 jours après la cryoconservation
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Fragmentation de l'ADN (pourcentage) après décongélation
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14 jours après la cryoconservation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2024
Première publication (Réel)
14 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 151/2566
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
rédaction du document officiel et distribution à l'IPD du protocole d'étude et du plan d'analyse statistique.
éclairer le consentement et le rapport d’étude clinique
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .