Autologisen verihiutalerikkaan plasmalisän vaikutukset sperman kylmäsäilytyksen aikana kryosäilötyn siittiöiden laatuun
maanantai 5. helmikuuta 2024 päivittänyt: Rajavithi Hospital
Autologisen verihiutalerikkaan plasmalisän vaikutukset siittiöiden kylmäsäilytyksen aikana
Siittiöiden kylmäsäilytys on olennainen toimenpide miehen hedelmällisyydelle tietyissä tilanteissa, kuten syöpä, vasektomia tai muut obstruktiiviset leikkaukset, autoimmuniteettitaudit, immuunivastetta heikentävät terapeuttiset strategiat tai kun mieskumppani ei pysty tarjoamaan riittävästi siittiöitä munanottopäivänä.
Siemennesteen kylmäsäilöntä liittyy pääasiassa siittiöiden elinkelpoisuuden, liikkuvuuden ja DNA-vaurioiden heikkenemiseen jäädytys-sulatusprosessin aiheuttamien osmoottisten ja mekaanisten rasitusten vuoksi.
Siittiöiden kryovaurio johtuu pääasiassa osmoottisista muutoksista, kylmäsokista, solunsisäisestä jääkiteiden muodostumisesta ja oksidatiivisesta stressistä.
Tämän perusteella on ehdotettu ja kehitetty joitain suojastrategioita, jopa jäätymiseltä suojaavien aineiden lisääminen.
Viime aikoina verihiutalerikas plasma (PRP) on tulossa erittäin suosituksi lääketieteessä.
Verihiutaleiden terapeuttinen vaikutus liittyy alfarakeiden sisältöön.
Tutkimus osoitti, että PRP moduloi ROS-toksisuutta eri mekanismin kautta.
VEGF detoksifioi oksidatiivisia vaurioita aktivoimalla ydintekijän (erytroidiperäinen 2)-like2 (Nrf2) -reitin.
Oksidatiivisella stressin modulaatiolla ja apoptoosin estämisellä on molemmilla olennainen rooli kylmäsäilytysprosessin aikana.
Tässä tapauksessa se herättää kysymyksen, voiko PRP parantaa siittiöiden laatua jäätymisen ja sulamisen aiheuttamia vaurioita vastaan.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia erilaisia PRP-pitoisuuksia pakaste-sulatettujen siittiöiden elinvoimaisuuden, morfologian, liikkuvuuden ja DNA-fragmentaation parametreistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
- Jokaiselle osallistujalle kerätään siemenneste ja PRP.
- Jokainen siemenneste erotetaan kahdeksi näytteeksi autologisena verihiutalerikasta plasmaa sisältävänä lisäryhmänä ja kontrolliryhmänä (autologista verihiutalerikasta plasmaa ei lisätä). Molemmille ryhmille suoritetaan kylmäsäilytys siittiöiden lasituksella 14 päivän ajan.
- Ylimääräinen autologinen verihiutalepitoinen plasmalisäryhmä: siemennesteeseen lisätään 5 % PRP:tä ja sekoitetaan siittiöiden jäädytysalustaan, ja sille suoritetaan kylmäsäilytys siittiöiden lasituksella 14 päivän ajan.
- Kontrolliryhmä (ei lisää autologista verihiutalepitoista plasmaa): siemenneste sekoitetaan siittiöiden jäädytysalustaan ja sille suoritetaan kylmäsäilytys siittiöiden lasituksella 14 päivän ajan.
- 14 päivän kuluttua lasitettu siemenneste siirrettiin 37 °C:n vesihauteeseen sulatusta varten. Ja analysoitiin Siemennesteanalyysi tietokoneavusteisella siittiöanalyysillä: CASA ja analysoitiin DNA:n fragmentaatio
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Choermin Thitipatlertdech, M.D.
- Puhelinnumero: +6692-2659265
- Sähköposti: choermin@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nisanart Booning, M.D.
- Puhelinnumero: +6684-1653945
- Sähköposti: tobee_b@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10400
- Rekrytointi
- Rajavithi Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Choermin Thitipatlertdech
- Puhelinnumero: +6692-2659265
- Sähköposti: choermin@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Nisanart Booning
- Puhelinnumero: +6684-1653945
- Sähköposti: tobee_b@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies, joka on Rajavithin sairaalan asiakkaita tai henkilökuntaa.
- Ikäraja 20-40 vuotta.
- Hänellä on normaali siemennesteanalyysi.
- Pystyy kommunikoimaan ja ymmärtämään thain kieltä erittäin hyvin.
- Osallistui tutkimukseen vapaaehtoisesti.
- Seksuaalinen raittius 2-7 päivää.
Poissulkemiskriteerit:
- Mies, jolla on koskaan diagnosoitu hedelmätön potilas.
- Vanha, jolla on diagnosoitu mikä tahansa hematologinen sairaus, kuten hyytymishäiriöt, hypertensio, trombosytopenia, verihiutaleiden toimintahäiriö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen: siemenneste
normaali siemennesteanalyysi
|
ylimääräisen autologisen verihiutalerikkaan plasmalisäryhmän siemennesteeseen lisätään 5 % PRP:tä ja sekoitetaan siittiöiden jäädytysalustaan, ja sille suoritetaan kylmäsäilytys siittiöiden lasituksella 14 päivän ajan
|
|
Kokeellinen: lumelääke: siemenneste
normaali siemennesteanalyysi
|
siemenneste sekoitetaan siittiöiden pakastusalustaan ja sille tehdään kylmäsäilytys siittiöiden lasituksella 14 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sperman elinvoimaa
Aikaikkuna: 14 päivää kylmäsäilytyksen jälkeen
|
Siittiöiden elinvoimaisuus (prosenttiosuus) sulatuksen jälkeen
|
14 päivää kylmäsäilytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Siittiöiden liikkuvuus
Aikaikkuna: 14 päivää kylmäsäilytyksen jälkeen
|
Siittiöiden liikkuvuus (prosenttiosuus) sulatuksen jälkeen
|
14 päivää kylmäsäilytyksen jälkeen
|
|
Siittiöiden morfologia
Aikaikkuna: 14 päivää kylmäsäilytyksen jälkeen
|
Siittiöiden morfologia (prosenttiosuus normaalimuodosta) sulatuksen jälkeen
|
14 päivää kylmäsäilytyksen jälkeen
|
|
DNA:n fragmentoituminen
Aikaikkuna: 14 päivää kylmäsäilytyksen jälkeen
|
DNA:n fragmentoituminen (prosenttiosuus) sulatuksen jälkeen
|
14 päivää kylmäsäilytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 151/2566
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
laatia virallinen asiakirja ja jakaa IPD:lle tutkimusprotokollasta, tilastoanalyysisuunnitelmasta.
ilmoittaa suostumuksesta ja kliinisestä tutkimusraportista
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .