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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06258759
정자 냉동 보존 중 자가 혈소판이 풍부한 혈장 보충제가 냉동 보존 후 정자 품질에 미치는 영향
2024년 2월 5일 업데이트: Rajavithi Hospital
정자 냉동 보존 중 자가 혈소판이 풍부한 혈장 보충제의 효과
정자 냉동 보존은 암, 정관 절제술 또는 기타 폐쇄 수술, 자가면역 질환, 면역억제 치료 전략과 같은 특정 상황에서 또는 남성 파트너가 난자 채취 당일에 충분한 정자를 제공할 수 없는 경우 남성 생식 능력을 위해 필수적인 절차입니다.
정액 냉동보존은 주로 동결-해동 과정에 따른 삼투압 및 기계적 스트레스로 인해 정자의 생존력, 운동성 감소 및 DNA 손상과 관련이 있습니다.
정자 냉동 손상은 주로 삼투압 변화, 저온 충격, 세포 내 얼음 결정 형성 및 산화 스트레스로 인해 발생합니다.
이를 바탕으로 몇 가지 보호 전략이 제안되고 개발되었으며, 심지어는 동결 보호제를 추가하기도 했습니다.
최근에는 혈소판 풍부 혈장(PRP)이 의학 분야에서 매우 인기를 얻고 있습니다.
혈소판의 치료 효과는 알파 과립 함량과 관련이 있습니다.
한 연구에 따르면 PRP는 다른 메커니즘을 통해 ROS 독성을 조절합니다.
VEGF는 핵 인자(적혈구 유래 2)-like2(Nrf2) 경로의 활성화를 통해 산화 손상을 해독합니다.
산화 스트레스 조절과 세포사멸 억제는 모두 냉동보존 과정에서 필수적인 역할을 합니다.
이 경우 PRP가 동결-해동으로 인한 손상에 대해 정자의 질을 향상시킬 수 있는지에 대한 의문이 제기됩니다.
따라서 본 연구는 활력, 형태, 운동성 및 DNA 단편화의 냉동-해동 정자 매개 변수에 대한 다양한 농도의 PRP를 조사하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
- 각 참가자는 정액과 PRP를 수집합니다.
- 각 정액은 추가 자가 혈소판 풍부 혈장 보충군과 대조군(자가 혈소판 풍부 혈장 첨가 없음)으로 두 개의 검체로 분리됩니다. 두 그룹 모두 14일 동안 정자 유리화를 통해 냉동 보존됩니다.
- 추가 자가 혈소판 풍부 혈장 보충 그룹: 정액에 5% PRP를 추가하고 정자 동결 배지와 혼합한 후 정자 유리화를 통해 14일 동안 냉동보존합니다.
- 대조군(자가 혈소판 풍부 혈장 첨가 없음): 정액을 정자 동결 배지와 혼합하고 정자 유리화를 통해 14일 동안 냉동보존합니다.
- 14일 후, 유리화된 정액을 해동을 위해 37℃ 수조로 옮겼다. Computer Assisted Sperm Analysis: CASA를 통한 정액 분석 및 DNA 단편화 분석
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Choermin Thitipatlertdech, M.D.
- 전화번호: +6692-2659265
- 이메일: choermin@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Nisanart Booning, M.D.
- 전화번호: +6684-1653945
- 이메일: tobee_b@hotmail.com
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10400
- 모병
- Rajavithi Hospital
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연락하다:
- Choermin Thitipatlertdech
- 전화번호: +6692-2659265
- 이메일: choermin@hotmail.com
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연락하다:
- Nisanart Booning
- 전화번호: +6684-1653945
- 이메일: tobee_b@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- Rajavithi 병원 고객 또는 직원인 남성.
- 20~40세.
- 정상적인 정액 분석을 받았습니다.
- 태국어를 매우 잘 의사소통하고 이해할 수 있습니다.
- 연구에 자발적으로 참여했습니다.
- 2~7일간 성생활을 금합니다.
제외 기준:
- 불임환자라는 진단을 받은 적이 있는 남자.
- 응고 장애, 고혈압, 혈소판 감소증, 혈소판 기능 장애 등 혈액 질환을 진단받은 완치자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적 : 정액
정상적인 정액 분석의 정액
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추가 자가 혈소판 풍부 혈장 보충군의 정액에 5% PRP를 첨가하고 정자 동결 배지와 혼합한 후 정자 유리화를 통해 14일 동안 냉동보존합니다.
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실험적: 위약: 정액
정상적인 정액 분석의 정액
|
정자냉동배지와 혼합된 정액을 정자유리화법으로 14일간 냉동보관합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정자의 활력
기간: 냉동보관 후 14일
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해동 후 정자 활력(백분율)
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냉동보관 후 14일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정자 운동성
기간: 냉동보관 후 14일
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해동 후 정자 운동성(백분율)
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냉동보관 후 14일
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정자의 형태
기간: 냉동보관 후 14일
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해동 후 정자의 형태(정상 형태에 대한 백분율)
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냉동보관 후 14일
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DNA 단편화
기간: 냉동보관 후 14일
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해동 후 DNA 단편화(백분율)
|
냉동보관 후 14일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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