Влияние добавки аутологичной плазмы, богатой тромбоцитами, во время криоконсервации спермы на качество посткриоконсервированной спермы
5 февраля 2024 г. обновлено: Rajavithi Hospital
Эффекты добавления аутологичной плазмы, богатой тромбоцитами, во время криоконсервации спермы
Криоконсервация спермы является важной процедурой для мужской фертильности в определенных ситуациях, таких как рак, вазэктомия или другие обструктивные операции, аутоиммунные заболевания, стратегии иммуносупрессивной терапии или когда партнер-мужчина не способен предоставить достаточное количество сперматозоидов в день извлечения яйцеклетки.
Криоконсервация спермы в основном связана со снижением жизнеспособности, подвижности и повреждением ДНК сперматозоидов из-за осмотических и механических стрессов, связанных с процессом замораживания-оттаивания.
Криоповреждение спермы в основном возникает в результате осмотических изменений, холодового шока, образования внутриклеточных кристаллов льда и окислительного стресса.
На основании этого были предложены и разработаны некоторые защитные стратегии, вплоть до добавления криопротекторов.
В последнее время в медицине становится очень популярной плазма, обогащенная тромбоцитами (PRP).
Терапевтический эффект тромбоцитов связан с содержанием альфа-гранул.
Исследование показало, что PRP модулирует токсичность АФК с помощью другого механизма.
VEGF детоксифицирует окислительное повреждение посредством активации пути ядерного фактора (эритроидного 2)-like2 (Nrf2).
Модуляция окислительного стресса и ингибирование апоптоза играют важную роль в процессе криоконсервации.
В этом случае возникает вопрос, может ли PRP улучшить качество спермы, предотвращая повреждение, вызванное замораживанием-оттаиванием.
Таким образом, настоящее исследование было направлено на изучение различных концентраций PRP на параметры жизнеспособности, морфологии, подвижности и фрагментации ДНК замороженных и размороженных сперматозоидов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
- У каждого участника будет собрана сперма и PRP.
- Каждая сперма будет разделена на два образца: дополнительная группа с аутологичной, богатой тромбоцитами плазмой и контрольная группа (без добавления аутологичной, богатой тромбоцитами плазмы). Обе группы подвергнутся криоконсервации путем витрификации спермы в течение 14 дней.
- Дополнительная группа добавок аутологичной, богатой тромбоцитами плазмы: в сперму добавляют 5% PRP, смешивают со средой для замораживания спермы и подвергают криоконсервации путем витрификации спермы в течение 14 дней.
- Контрольная группа (без добавления аутологичной, богатой тромбоцитами плазмы): сперму смешивают со средой для замораживания спермы и подвергают криоконсервации путем витрификации спермы в течение 14 дней.
- Через 14 дней остеклованную сперму переносили на водяную баню с температурой 37°С для оттаивания. И проанализировали анализ спермы с помощью компьютерного анализа спермы: CASA и проанализировали фрагментацию ДНК.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Choermin Thitipatlertdech, M.D.
- Номер телефона: +6692-2659265
- Электронная почта: choermin@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nisanart Booning, M.D.
- Номер телефона: +6684-1653945
- Электронная почта: tobee_b@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10400
- Рекрутинг
- Rajavithi Hospital
-
Контакт:
- Choermin Thitipatlertdech
- Номер телефона: +6692-2659265
- Электронная почта: choermin@hotmail.com
-
Контакт:
- Nisanart Booning
- Номер телефона: +6684-1653945
- Электронная почта: tobee_b@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Мужчина, который является клиентом или персоналом больницы Раджавити.
- Возраст 20-40 лет.
- Анализ спермы нормальный.
- Очень хорошо общаюсь и понимаю тайский язык.
- Добровольно участвовал в исследовании.
- Половое воздержание в течение 2-7 дней.
Критерий исключения:
- Мужчина, у которого когда-либо диагностировали бесплодие.
- Ван, у которого диагностировано любое гематологическое заболевание, такое как нарушения свертываемости крови, гипертония, тромбоцитопения, дисфункция тромбоцитов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: эксперимент: сперма
сперма нормального анализа спермы
|
в сперму дополнительной группы, получавшей аутологичную, богатую тромбоцитами плазму, будет добавлено 5% PRP, смешано со средой для замораживания спермы и подвергнуто криоконсервации путем витрификации спермы в течение 14 дней.
|
|
Экспериментальный: плацебо: сперма
сперма нормального анализа спермы
|
сперму смешивают со средой для замораживания спермы и подвергают криоконсервации путем витрификации спермы в течение 14 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Жизнеспособность спермы
Временное ограничение: 14 дней после криоконсервации
|
Жизнеспособность сперматозоидов (в процентах) после оттаивания
|
14 дней после криоконсервации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подвижность сперматозоидов
Временное ограничение: 14 дней после криоконсервации
|
Подвижность сперматозоидов (в процентах) после оттаивания
|
14 дней после криоконсервации
|
|
Морфология спермы
Временное ограничение: 14 дней после криоконсервации
|
Морфология сперматозоидов (процент нормальной формы) после оттаивания
|
14 дней после криоконсервации
|
|
Фрагментация ДНК
Временное ограничение: 14 дней после криоконсервации
|
Фрагментация ДНК (в процентах) после оттаивания
|
14 дней после криоконсервации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 151/2566
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
подготовка официального документа и распространение в IPD протокола исследования, плана статистического анализа.
информированное согласие и отчет о клиническом исследовании
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .