精子冷冻保存过程中补充自体富血小板血浆对冷冻后精子质量的影响
2024年2月5日 更新者：Rajavithi Hospital
自体富血小板血浆补充剂在精子冷冻保存过程中的作用
在某些情况下，例如癌症、输精管结扎术或其他阻塞性手术、自身免疫性疾病、免疫抑制治疗策略，或者当男性伴侣在取卵当天无法提供足够的精子时，精子冷冻保存是男性生育能力的重要程序。
精液冷冻保存主要与由于冻融过程产生的渗透和机械应力而导致的精子活力、运动力和 DNA 损伤的降低有关。
精子冷冻损伤主要源于渗透压变化、冷休克、细胞内冰晶形成和氧化应激。
基于此，一些保护策略被提出和开发，甚至添加冷冻保护剂。
最近，富血小板血浆（PRP）在医学上变得非常流行。
血小板的治疗效果与α颗粒含量有关。
一项研究表明，PRP 通过不同的机制调节 ROS 毒性。
VEGF 通过激活核因子（红细胞衍生 2）样 2 (Nrf2) 途径来解毒氧化损伤。
氧化应激调节和细胞凋亡抑制在冷冻保存过程中都起着重要作用。
在这种情况下，就提出了 PRP 是否可以提高精子质量以抵抗冻融引起的损伤的问题。
因此，本研究旨在探讨不同浓度的PRP对冻融精子活力、形态、运动性和DNA碎片等参数的影响
研究概览
详细说明
- 每个参与者都会被收集一份精液和 PRP。
- 将每份精液分成两份标本，分别作为添加自体富血小板血浆补充组和对照组（不添加自体富血小板血浆）。 两组均将通过精子玻璃化冷冻保存 14 天。
- 另加自体富血小板血浆补充组：精液中加入5%PRP，与精子冷冻培养基混合，精子玻璃化冷冻保存14天。
- 对照组（不添加自体富血小板血浆）：将精液与精子冷冻培养基混合，进行精子玻璃化冷冻保存14天。
- 14天后，将玻璃化精液转移至37℃水浴中解冻。 并通过计算机辅助精子分析：CASA 分析精液分析并分析 DNA 碎片
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Choermin Thitipatlertdech, M.D.
- 电话号码：+6692-2659265
- 邮箱：choermin@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Nisanart Booning, M.D.
- 电话号码：+6684-1653945
- 邮箱：tobee_b@hotmail.com
学习地点
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Bangkok、泰国、10400
- 招聘中
- Rajavithi Hospital
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接触：
- Choermin Thitipatlertdech
- 电话号码：+6692-2659265
- 邮箱：choermin@hotmail.com
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接触：
- Nisanart Booning
- 电话号码：+6684-1653945
- 邮箱：tobee_b@hotmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- Rajavithi 医院的客户或工作人员。
- 年龄20-40岁。
- 精液分析正常。
- 可以很好地沟通和理解泰语。
- 自愿参与该研究。
- 禁欲2-7天。
排除标准：
- 一位曾被诊断为不孕症患者的男人。
- 被诊断患有任何血液系统疾病的患者，例如凝血障碍、高血压、血小板减少症、血小板功能障碍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验：精液
正常精液分析的精液
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额外补充自体富血小板血浆组精液中加入5%PRP，与精子冷冻培养基混合，精子玻璃化冷冻保存14天
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实验性的：安慰剂：精液
正常精液分析的精液
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将精液与精子冷冻培养基混合，通过精子玻璃化冷冻保存14天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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精子活力
大体时间：冷冻保存14天后
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解冻后精子活力（百分比）
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冷冻保存14天后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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精子活力
大体时间：冷冻保存14天后
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解冻后精子活力（百分比）
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冷冻保存14天后
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精子形态
大体时间：冷冻保存14天后
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解冻后的精子形态（正常形态的百分比）
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冷冻保存14天后
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DNA片段化
大体时间：冷冻保存14天后
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解冻后 DNA 碎片（百分比）
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冷冻保存14天后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年12月22日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月5日
首次发布 (实际的)
2024年2月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月5日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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