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Die Auswirkungen einer autologen plättchenreichen Plasmaergänzung während der Kryokonservierung von Spermien auf die Qualität von Spermien nach der Kryokonservierung

5. Februar 2024 aktualisiert von: Rajavithi Hospital

Die Auswirkungen einer autologen plättchenreichen Plasmaergänzung während der Kryokonservierung von Spermien

Die Kryokonservierung von Spermien ist in bestimmten Situationen ein wesentliches Verfahren für die männliche Fruchtbarkeit, z. B. bei Krebs, Vasektomie oder anderen obstruktiven Operationen, Autoimmunerkrankungen, immunsuppressiven Therapiestrategien oder wenn der männliche Partner am Tag der Eizellentnahme nicht in der Lage ist, ausreichend Spermien bereitzustellen. Die Kryokonservierung von Samen ist hauptsächlich mit einer verminderten Lebensfähigkeit, Motilität und DNA-Schädigung der Spermien aufgrund der osmotischen und mechanischen Belastungen verbunden, die auf den Gefrier-Tau-Prozess zurückzuführen sind. Kryoschäden der Spermien entstehen hauptsächlich durch osmotische Veränderungen, Kälteschock, intrazelluläre Eiskristallbildung und oxidativen Stress. Auf dieser Grundlage wurden einige Schutzstrategien vorgeschlagen und entwickelt, sogar die Zugabe von Kryoschutzmitteln. In letzter Zeit erfreut sich plättchenreiches Plasma (PRP) in der Medizin immer größerer Beliebtheit. Die therapeutische Wirkung von Blutplättchen hängt vom Gehalt an Alpha-Granulat ab. Eine Studie zeigte, dass PRP die ROS-Toxizität durch einen anderen Mechanismus moduliert. VEGF entgiftet oxidative Schäden durch Aktivierung des Nuclear Factor (Erythroid-derived 2)-like2 (Nrf2)-Signalwegs. Sowohl die Modulation des oxidativen Stresses als auch die Hemmung der Apoptose spielen eine wesentliche Rolle während des Kryokonservierungsprozesses. In diesem Fall stellt sich die Frage, ob PRP die Spermienqualität gegenüber durch Einfrieren und Auftauen verursachten Schäden verbessern kann. Daher zielte die vorliegende Studie darauf ab, unterschiedliche PRP-Konzentrationen in gefrorenen und aufgetauten Spermien hinsichtlich Vitalität, Morphologie, Motilität und DNA-Fragmentierung zu untersuchen

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

  • Von jedem Teilnehmer werden Samen und PRP gesammelt.
  • Jeder Samen wird in zwei Proben als zusätzliche Gruppe mit autologem plättchenreichem Plasma und als Kontrollgruppe aufgeteilt (keine Zugabe von autologem plättchenreichem Plasma). Beide Gruppen werden 14 Tage lang einer Kryokonservierung durch Spermienvitrifikation unterzogen.
  • Die zusätzliche autologe, plättchenreiche Plasma-Ergänzungsgruppe: Dem Sperma werden 5 % PRP zugesetzt, es mit Sperm Freezing Medium gemischt und einer Kryokonservierung durch Spermienvitrifizierung für 14 Tage unterzogen.
  • Die Kontrollgruppe (keine Zugabe von autologem plättchenreichem Plasma): Das Sperma wird mit Sperm Freezing Medium gemischt und einer Kryokonservierung durch Spermienvitrifizierung für 14 Tage unterzogen.
  • Nach 14 Tagen wurde das vitrifizierte Sperma zum Auftauen in ein Wasserbad bei 37 °C überführt. Und analysierte die Samenanalyse mittels computergestützter Spermienanalyse: CASA und analysierte die DNA-Fragmentierung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Rekrutierung
        • Rajavithi Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Ein Mann, der Kunde oder Personal eines Rajavithi-Krankenhauses ist.
  2. Im Alter von 20-40 Jahren.
  3. Hat eine normale Samenanalyse.
  4. Kann die thailändische Sprache sehr gut kommunizieren und verstehen.
  5. Hat sich freiwillig an der Forschung beteiligt.
  6. Sexuelle Abstinenz für 2-7 Tage.

Ausschlusskriterien:

  1. Ein Mann, bei dem jemals eine unfruchtbare Patientin diagnostiziert wurde.
  2. Ein Mann, bei dem eine hämatologische Erkrankung wie Gerinnungsstörungen, Bluthochdruck, Thrombozytopenie oder Thrombozytenfunktionsstörung diagnostiziert wurde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: experimentell: Sperma
ein Samen einer normalen Samenanalyse
Dem Sperma der Gruppe mit zusätzlichen autologen plättchenreichen Plasmapräparaten wird 5 % PRP zugesetzt, es wird mit Sperm Freezing Medium gemischt und einer Kryokonservierung durch Spermienvitrifizierung für 14 Tage unterzogen
Experimental: Placebo: Sperma
ein Samen einer normalen Samenanalyse
Das Sperma wird mit Sperm Freezing Medium gemischt und einer Kryokonservierung durch Spermienvitrifizierung für 14 Tage unterzogen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vitalität der Spermien
Zeitfenster: 14 Tage nach der Kryokonservierung
Spermienvitalität (Prozentsatz) nach dem Auftauen
14 Tage nach der Kryokonservierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beweglichkeit der Spermien
Zeitfenster: 14 Tage nach der Kryokonservierung
Beweglichkeit der Spermien (Prozentsatz) nach dem Auftauen
14 Tage nach der Kryokonservierung
Spermienmorphologie
Zeitfenster: 14 Tage nach der Kryokonservierung
Spermienmorphologie (Prozentsatz der Normalform) nach dem Auftauen
14 Tage nach der Kryokonservierung
DNA-Fragmentierung
Zeitfenster: 14 Tage nach der Kryokonservierung
DNA-Fragmentierung (Prozentsatz) nach dem Auftauen
14 Tage nach der Kryokonservierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 151/2566

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Erstellung eines offiziellen Dokuments und Verteilung an IPD über das Studienprotokoll und den statistischen Analyseplan. Einverständniserklärung und klinischer Studienbericht

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Autologes plättchenreiches Plasmapräparat

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