Gli effetti del supplemento di plasma autologo ricco di piastrine durante la crioconservazione dello sperma sulla qualità dello sperma post-crioconservato
5 febbraio 2024 aggiornato da: Rajavithi Hospital
Gli effetti del supplemento di plasma autologo ricco di piastrine durante la crioconservazione dello sperma
La crioconservazione dello sperma è una procedura essenziale per la fertilità maschile in determinate situazioni, come cancro, vasectomia o altri interventi chirurgici ostruttivi, malattie autoimmuni, strategie terapeutiche immunosoppressive o quando il partner maschile non è in grado di fornire spermatozoi sufficienti il giorno del prelievo degli ovuli.
La crioconservazione del seme è principalmente associata alla diminuzione della vitalità, della motilità e al danno al DNA degli spermatozoi a causa degli stress osmotici e meccanici attribuiti al processo di congelamento-scongelamento.
Il criodanno spermatico ha origine principalmente da cambiamenti osmotici, shock da freddo, formazione di cristalli di ghiaccio intracellulari e stress ossidativo.
Sulla base di ciò sono state proposte e sviluppate alcune strategie protettive, anche l’aggiunta di crioprotettori.
Recentemente, il plasma ricco di piastrine (PRP) sta diventando molto popolare in medicina.
L'effetto terapeutico delle piastrine è correlato al contenuto dei granuli alfa.
Uno studio ha dimostrato che il PRP modula la tossicità dei ROS attraverso un meccanismo diverso.
Il VEGF disintossica il danno ossidativo attraverso l'attivazione della via del fattore nucleare (derivato eritroide 2)-like2 (Nrf2).
La modulazione dello stress ossidativo e l'inibizione dell'apoptosi hanno entrambi un ruolo essenziale durante il processo di crioconservazione.
In questo caso, si solleva la questione se il PRP possa migliorare la qualità dello sperma contro i danni indotti dal congelamento-scongelamento.
Pertanto, il presente studio mirava ad esaminare diverse concentrazioni di PRP sui parametri di vitalità, morfologia, motilità e frammentazione del DNA dello sperma congelato-scongelato.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
- Ad ogni partecipante verrà raccolto uno sperma e un PRP.
- Ciascun seme verrà separato in due campioni come gruppo aggiuntivo di supplemento di plasma ricco di piastrine autologo e gruppo di controllo (senza aggiunta di plasma ricco di piastrine autologo). Entrambi i gruppi verranno sottoposti a crioconservazione mediante vitrificazione dello sperma per 14 giorni.
- Il gruppo aggiuntivo di integratori di plasma ricco di piastrine autologhe: il seme verrà aggiunto al 5% di PRP e miscelato con Sperm Freezing Medium e sottoposto a crioconservazione mediante vitrificazione dello sperma per 14 giorni.
- Il gruppo di controllo (senza aggiunta di plasma ricco di piastrine autologo): il seme verrà miscelato con Sperm Freezing Medium e sottoposto a crioconservazione mediante vitrificazione dello sperma per 14 giorni.
- Dopo 14 giorni, il seme vetrificato è stato trasferito in un bagnomaria a 37°C per lo scongelamento. E ha analizzato l'analisi dello sperma tramite analisi dello sperma assistita da computer: CASA e ha analizzato la frammentazione del DNA
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Choermin Thitipatlertdech, M.D.
- Numero di telefono: +6692-2659265
- Email: choermin@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Nisanart Booning, M.D.
- Numero di telefono: +6684-1653945
- Email: tobee_b@hotmail.com
Luoghi di studio
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Bangkok, Tailandia, 10400
- Reclutamento
- Rajavithi Hospital
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Contatto:
- Choermin Thitipatlertdech
- Numero di telefono: +6692-2659265
- Email: choermin@hotmail.com
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Contatto:
- Nisanart Booning
- Numero di telefono: +6684-1653945
- Email: tobee_b@hotmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Un uomo che sia cliente o personale dell'ospedale Rajavithi.
- Età 20-40 anni.
- Ha un'analisi dello sperma normale.
- Può comunicare e comprendere molto bene la lingua tailandese.
- Ha partecipato volontariamente alla ricerca.
- Astinenza sessuale per 2-7 giorni.
Criteri di esclusione:
- Un uomo a cui sia mai stata diagnosticata una paziente sterile.
- Un paziente a cui è stata diagnosticata qualsiasi malattia ematologica come disturbi della coagulazione, ipertensione, trombocitopenia, disfunzione piastrinica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: sperimentale: sperma
uno sperma di analisi dello sperma normale
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il seme del gruppo aggiuntivo di integratori di plasma ricco di piastrine autologhe verrà aggiunto con il 5% di PRP e miscelato con Sperm Freezing Medium e sottoposto a crioconservazione mediante vitrificazione dello sperma per 14 giorni
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Sperimentale: placebo: sperma
uno sperma di analisi dello sperma normale
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il seme mescolato con Sperm Freezing Medium e sottoposto a crioconservazione mediante vitrificazione dello sperma per 14 giorni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Vitalità dello sperma
Lasso di tempo: 14 giorni dopo la crioconservazione
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Vitalità dello sperma (percentuale) dopo lo scongelamento
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14 giorni dopo la crioconservazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Motilità degli spermatozoi
Lasso di tempo: 14 giorni dopo la crioconservazione
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Motilità degli spermatozoi (percentuale) dopo lo scongelamento
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14 giorni dopo la crioconservazione
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Morfologia degli spermatozoi
Lasso di tempo: 14 giorni dopo la crioconservazione
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Morfologia degli spermatozoi (percentuale della forma normale) dopo lo scongelamento
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14 giorni dopo la crioconservazione
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Frammentazione del DNA
Lasso di tempo: 14 giorni dopo la crioconservazione
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Frammentazione del DNA (percentuale) dopo lo scongelamento
|
14 giorni dopo la crioconservazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2024
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
14 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 151/2566
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
redazione di documenti ufficiali e distribuzione all'IPD del protocollo di studio e del piano di analisi statistica.
informare il consenso e il rapporto sullo studio clinico
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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