Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av autologt blodplättsrikt plasmatillskott under kryokonservering av spermier på kvaliteten efter kryokonserverad sperma

5 februari 2024 uppdaterad av: Rajavithi Hospital

Effekterna av autologt blodplättsrikt plasmatillskott under spermier kryokonservering

Kryokonservering av spermier är en viktig procedur för manlig fertilitet i vissa situationer, som cancer, vasektomi eller andra obstruktiva operationer, autoimmunitetssjukdomar, immunsuppressiva terapeutiska strategier eller när den manliga partnern inte kan tillhandahålla tillräckligt med spermier på dagen för ägguttag. Spermakryokonservering är huvudsakligen associerad med minskad viabilitet, rörlighet och DNA-skada hos spermier på grund av de osmotiska och mekaniska påfrestningar som tillskrivs frysning-upptiningsprocessen. Spermier kryoskada härrör huvudsakligen från osmotiska förändringar, köldchock, intracellulär iskristallbildning och oxidativ stress. Baserat på detta har vissa skyddsstrategier föreslagits och utvecklats, även tillsats av kryoskyddsmedel. På senare tid har blodplättsrik plasma (PRP) blivit mycket populär inom medicin. Den terapeutiska effekten av blodplättar är relaterad till innehållet av alfagranuler. En studie visade att PRP modulerar ROS-toxicitet genom en annan mekanism. VEGF avgiftar oxidativ skada via aktivering av den nukleära faktorn (erytroid-härledd 2)-like2 (Nrf2) vägen. Oxidativ stressmodulering och apoptoshämning har båda en väsentlig roll under kryokonserveringsprocessen. I det här fallet väcker det frågan om PRP kan förbättra spermiekvaliteten mot frys-upptining-inducerade skador. Därför syftade den aktuella studien till att undersöka olika koncentrationer av PRP på fryst-tinad spermieparametrar för vitalitet, morfologi, motilitet och DNA-fragmentering

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  • Varje deltagare kommer att samlas in en sperma och PRP.
  • Varje sperma kommer att separeras i två prover som den extra autologa blodplättsrika plasmatillskottsgruppen och kontrollgruppen (ingen tillsats av autolog trombocytrik plasma). Båda grupperna kommer att genomgå kryokonservering genom spermievitrifikation i 14 dagar.
  • Den ytterligare autologa blodplättsrika plasmatillskottsgruppen: sperman tillsätts med 5 % PRP och blandas med Sperm Freezing Medium och genomgår kryokonservering genom spermavitrifikation i 14 dagar.
  • Kontrollgruppen (ingen tillsats av autolog blodplättsrik plasma): sperman kommer att blandas med Sperm Freezing Medium och genomgå kryokonservering genom spermievitrifikation i 14 dagar.
  • Efter 14 dagar överfördes den förglasade sperman till ett vattenbad på 37 °C för upptining. Och analyserade spermaanalys via datorstödd spermaanalys: CASA och analyserade DNA-fragmentering

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Rekrytering
        • Rajavithi Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. En man som är en Rajavithi sjukhus klienter eller personal.
  2. I åldern 20-40 år.
  3. Har normal spermaanalys.
  4. Kan kommunicera och förstå thailändska språket mycket väl.
  5. Deltog frivilligt i forskningen.
  6. Sexuell avhållsamhet i 2-7 dagar.

Exklusions kriterier:

  1. En man som någonsin fått diagnosen infertil patient.
  2. En wan som diagnostiserade med någon hematologisk sjukdom som koagulationsrubbningar, högt blodtryck, trombocytopeni, trombocytdysfunktion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: experimentell: sperma
en sperma av normal spermaanalys
Biologisk: autologt blodplättsrikt plasmatillskott
sperma från den extra autologa blodplättsrika plasmatillskottsgruppen kommer att tillsättas med 5 % PRP och blandas med Sperm Freezing Medium och genomgå kryokonservering genom spermavitrifikation i 14 dagar
Experimentell: placebo: sperma
en sperma av normal spermaanalys
Biologisk: inget autologt blodplättsrikt plasmatillskott
sperman blandas med Sperm Freezing Medium och genomgår kryokonservering genom spermievitrifikation i 14 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Spermier vitalitet
Tidsram: 14 dagar efter kryokonservering
Spermievitalitet (procent) efter upptining
14 dagar efter kryokonservering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Spermier rörlighet
Tidsram: 14 dagar efter kryokonservering
Spermier rörlighet (procent) efter upptining
14 dagar efter kryokonservering
Spermier morfologi
Tidsram: 14 dagar efter kryokonservering
Spermiemorfologi (procentandel av normal form) efter upptining
14 dagar efter kryokonservering
DNA-fragmentering
Tidsram: 14 dagar efter kryokonservering
DNA-fragmentering (procent) efter upptining
14 dagar efter kryokonservering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rajavithi Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2024

Första postat (Faktisk)

14 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 151/2566

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

utarbeta officiellt dokument och distribuera till IPD om studieprotokoll, statistisk analysplan. informera samtycke och klinisk studierapport

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera