12 viikon korkean intensiteetin intervalliharjoittelun ja mindfulness-pohjaisen palautumisen vaikutukset johtamistoimintoihin, kuntoon ja mindfulnessiin lapsilla
keskiviikko 24. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Shih-Chun Kao, Purdue University
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelun tukeminen Mindfulnessilla parantaaksesi lapsuuden johtamistoimintoja
Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen tavoitteena on oppia 12 viikkoa kestävän koulupohjaisen intervention vaikutuksista, joissa mindfulness yhdistetään korkean intensiteetin intervalliharjoitteluun (MF-HIIT), vain MF-interventioon ja vain HIIT-interventioon suhteessa istuvaan elämään. 10–12-vuotiaiden lasten toimeenpanotoimintaa (EF). Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on, onko 12-viikkoisella koulupohjaisella MF-HIIT-interventiolla suurempi myönteinen vaikutus EF-suorituskykyyn kuin 12-viikkoisella koulupohjaisella vain MF-HIIT-interventiolla suhteessa istuvaan toimintaan. .
Useita osallistujaryhmiä rekrytoidaan osallistumaan tähän yhden lukukauden tutkimukseen, mukaan lukien esitesti-, interventio- ja jälkitestivaiheet.
Esitestivaiheen aikana osallistujat ja heidän vanhempansa suorittavat seuraavat asiat
- Kaufmanin lyhyt älykkyystesti (KBIT) älykkyysosamäärän arvioimiseksi
- Fitnessgram-testi aerobisen kapasiteetin, lihaskestävyyden, joustavuuden ja painoindeksin arvioimiseksi
- Lasten ja nuorten Mindfulness Measure (CAMM) -kysely, jolla arvioidaan dispositiaalista mindfulnessia
- Tietokoneistetut tehtävät EF:n arvioimiseksi
- Vanhempien ilmoittamat väestö- ja terveystiedot
Esitestivaiheen jälkeen osallistujat saavat 12 viikon luokkahuonepohjaisen intervention, jossa luokkahuone on interventioyksikkö.
Intervention jälkeen ja testin jälkeisen vaiheen aikana osallistujat suorittavat uudelleen kunto-, mittaus-, EF-mittaukset ja dispositiivinen mindfulness -mittaukset.
Tutkija vertaa MF-HIIT-, vain MF- ja HIIT-interventioiden jälkeisiä EFn-tulosmittauksia istumatoiminnan interventioon nähdäkseen, onko MF:llä ja HIIT:llä suotuisia vaikutuksia lasten EF:iin.
Lisäksi tutkija vertaa MF-HIIT:n jälkeisiä EF-mittauksia vain MF- ja HIIT-interventioihin nähdäkseen, onko MF:n yhdistämisellä HIIT:iin suurempia myönteisiä vaikutuksia lasten EF:iin kuin MF:llä ja HIIT:llä yksin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
352
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shih-Chun (Alvin) Kao, PhD
- Puhelinnumero: 765-496-2213
- Sähköposti: kao28@purdue.edu
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Royal Center, Indiana, Yhdysvallat, 46978
- Rekrytointi
- Pioneer Elementary School
-
Ottaa yhteyttä:
- Pat Principal Quillen
- Puhelinnumero: 574-643-2255
- Sähköposti: quillenp@pioneer.k12.in.us
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 10-12 vuoden välillä
- Älykkyysosamäärä ≥ 85
- Pystyy suorittamaan harjoituksia osallistumista edeltävän terveystarkastuksen perusteella
- Ei muodollista diagnoosia kognitiivisista häiriöistä (esim. tarkkaavaisuus-hyperaktiivisuushäiriö) ja neurologisista sairauksista (esim. epilepsia)
Poissulkemiskriteerit:
- Ikärajan ulkopuolella 10-12 vuotta
- Älykkyysosamäärä < 85
- Ei pysty harjoittelemaan osallistumista edeltävän terveystarkastuksen perusteella
- Hänellä on virallinen diagnoosi kognitiivisista häiriöistä (esim. tarkkaavaisuushäiriö ja yliaktiivisuushäiriö) ja neurologisista sairauksista (esim. epilepsia)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 12 viikon tietoinen korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (MF-HIIT)
|
Kaksi 10 minuutin MF-HIIT-istuntoa joka koulupäivä 12 viikon interventiojakson aikana.
Yksi istunto aamulla ja yksi istunto iltapäivällä.
|
|
Active Comparator: 12 viikon korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (vain HIIT)
|
Kaksi 10 minuutin HIIT-istuntoa joka koulupäivä 12 viikon interventiojakson aikana.
Yksi istunto aamulla ja yksi istunto iltapäivällä.
|
|
Active Comparator: 12 viikon Mindfulness (vain MF)
|
Kaksi 10 minuutin MF-istuntoa joka koulupäivä 12 viikon interventiojakson aikana.
Yksi istunto aamulla ja yksi istunto iltapäivällä.
|
|
Placebo Comparator: 12 viikon istumatoiminta
|
Kaksi 10 minuutin istumatuntia joka koulupäivä 12 viikon interventiojakson aikana.
Yksi istunto aamulla ja yksi istunto iltapäivällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eston nopeus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (1-2 viikkoa) ennen toimenpiteen alkamista ja sen jälkeen (1-2 viikkoa) interventio päättyy
|
Estonopeus arvioidaan vasteajan (ms) perusteella lapsiystävällisen sivutehtävän aikana.
|
Lähtötilanteessa (1-2 viikkoa) ennen toimenpiteen alkamista ja sen jälkeen (1-2 viikkoa) interventio päättyy
|
|
Päivitysnopeus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (1-2 viikkoa) ennen toimenpiteen alkamista ja sen jälkeen (1-2 viikkoa) interventio päättyy
|
Päivitysnopeus arvioidaan vasteajan (ms) perusteella lapsiystävällisen n-back-tehtävän aikana.
|
Lähtötilanteessa (1-2 viikkoa) ennen toimenpiteen alkamista ja sen jälkeen (1-2 viikkoa) interventio päättyy
|
|
Vaihtonopeus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (1-2 viikkoa) ennen toimenpiteen alkamista ja sen jälkeen (1-2 viikkoa) interventio päättyy
|
Vaihtonopeus arvioidaan vasteajan (ms) perusteella lapsiystävällisen vaihtotehtävän aikana.
|
Lähtötilanteessa (1-2 viikkoa) ennen toimenpiteen alkamista ja sen jälkeen (1-2 viikkoa) interventio päättyy
|
|
Eston tarkkuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (1-2 viikkoa) ennen toimenpiteen alkamista ja sen jälkeen (1-2 viikkoa) interventio päättyy
|
Eston tarkkuus arvioidaan vastetarkkuudella (prosentti) lapsiystävällisen sivutehtävän aikana.
|
Lähtötilanteessa (1-2 viikkoa) ennen toimenpiteen alkamista ja sen jälkeen (1-2 viikkoa) interventio päättyy
|
|
Tarkkuutta päivitetään
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (1-2 viikkoa) ennen toimenpiteen alkamista ja sen jälkeen (1-2 viikkoa) interventio päättyy
|
Päivityksen tarkkuus arvioidaan vastaustarkkuudella (prosenttia) lapsiystävällisen n-back-tehtävän aikana.
|
Lähtötilanteessa (1-2 viikkoa) ennen toimenpiteen alkamista ja sen jälkeen (1-2 viikkoa) interventio päättyy
|
|
Vaihteiston tarkkuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (1-2 viikkoa) ennen toimenpiteen alkamista ja sen jälkeen (1-2 viikkoa) interventio päättyy
|
Vaihteiston tarkkuus arvioidaan vastetarkkuuden (prosenttia) perusteella lapsiystävällisen vaihtotehtävän aikana.
|
Lähtötilanteessa (1-2 viikkoa) ennen toimenpiteen alkamista ja sen jälkeen (1-2 viikkoa) interventio päättyy
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aerobinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (1-2 viikkoa) ennen toimenpiteen alkamista ja sen jälkeen (1-2 viikkoa) interventio päättyy
|
Aerobinen kapasiteetti arvioidaan Progressive Aerobic Cardiovascular Endurance Run (PACER) -testillä
|
Lähtötilanteessa (1-2 viikkoa) ennen toimenpiteen alkamista ja sen jälkeen (1-2 viikkoa) interventio päättyy
|
|
Ylävartalon lihasten kestävyys
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (1-2 viikkoa) ennen toimenpiteen alkamista ja sen jälkeen (1-2 viikkoa) interventio päättyy
|
Ylävartalon lihaskestävyys arvioidaan punnerrustestillä
|
Lähtötilanteessa (1-2 viikkoa) ennen toimenpiteen alkamista ja sen jälkeen (1-2 viikkoa) interventio päättyy
|
|
Runkolihasten kestävyys
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (1-2 viikkoa) ennen toimenpiteen alkamista ja sen jälkeen (1-2 viikkoa) interventio päättyy
|
Runkolihasten kestävyyttä arvioidaan kiemurtelevassa testissä
|
Lähtötilanteessa (1-2 viikkoa) ennen toimenpiteen alkamista ja sen jälkeen (1-2 viikkoa) interventio päättyy
|
|
Joustavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (1-2 viikkoa) ennen toimenpiteen alkamista ja sen jälkeen (1-2 viikkoa) interventio päättyy
|
Joustavuus arvioidaan selkäsäästäjä istuma- ja ulottuvuustestillä
|
Lähtötilanteessa (1-2 viikkoa) ennen toimenpiteen alkamista ja sen jälkeen (1-2 viikkoa) interventio päättyy
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (1-2 viikkoa) ennen toimenpiteen alkamista ja sen jälkeen (1-2 viikkoa) interventio päättyy
|
kehon koostumus arvioidaan painoindeksillä (kg) / (pituus [m] * pituus [m])
|
Lähtötilanteessa (1-2 viikkoa) ennen toimenpiteen alkamista ja sen jälkeen (1-2 viikkoa) interventio päättyy
|
|
Dispositiivinen mindfulness
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (1-2 viikkoa) ennen toimenpiteen alkamista ja sen jälkeen (1-2 viikkoa) interventio päättyy
|
Dispositional mindfulness arvioidaan lasten ja nuorten mindfulness Measure -kyselylomakkeella (CAMM).
Kyselylomakkeessa on 10 kohtaa, ja vastaajien tulee arvioida jokainen kohta 5-pisteen likert-asteikolla 0 (Ei koskaan totta) 4:ään (Aina totta).
Korkeammat summatut pisteet osoittavat korkeampaa mindfulness-tasoa
|
Lähtötilanteessa (1-2 viikkoa) ennen toimenpiteen alkamista ja sen jälkeen (1-2 viikkoa) interventio päättyy
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 14. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-2024-1588
- 1R21HD110656-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .