Los efectos del entrenamiento en intervalos de alta intensidad de 12 semanas con recuperación basada en la atención plena sobre la función ejecutiva, el estado físico y la atención plena en niños
24 de junio de 2026 actualizado por: Shih-Chun Kao, Purdue University
Respaldo del entrenamiento en intervalos de alta intensidad con atención plena para mejorar la función ejecutiva infantil
El objetivo de este ensayo controlado aleatorio es conocer el efecto de una intervención escolar de 12 semanas que combina atención plena con entrenamiento en intervalos de alta intensidad (MF-HIIT), intervención solo MF e intervención solo HIIT en comparación con el sedentarismo. Actividades sobre la función ejecutiva (FE) en niños de 10 a 12 años. La pregunta principal que pretende responder es si una intervención de MF-HIIT de 12 semanas en la escuela tiene un mayor efecto beneficioso sobre el rendimiento de las FE que después de una intervención de MF-HIIT de 12 semanas de duración únicamente en la escuela en relación con las actividades sedentarias. .
Se reclutarán múltiples cohortes de participantes para participar en este estudio de un semestre, incluidas las fases previa a la prueba, intervención y posterior a la prueba.
Durante la fase previa a la prueba, los participantes y sus padres completarán lo siguiente
- Kaufman Brief Intelligence Test (KBIT) para evaluar el cociente intelectual
- Test Fitnessgram para evaluar la capacidad aeróbica, la resistencia muscular, la flexibilidad y el índice de masa corporal
- Cuestionario de Medida de Atención Plena para Niños y Adolescentes (CAMM) para evaluar la atención plena disposicional
- Tareas computarizadas para evaluar EF.
- Información demográfica y de salud proporcionada por los padres.
Después de la fase de prueba previa, los participantes recibirán la intervención presencial de 12 semanas, con el aula como unidad de intervención.
Después de la intervención y durante la fase posterior a la prueba, los participantes completarán nuevamente la aptitud física, las medidas, las medidas de FE y la medida de atención plena disposicional.
El investigador comparará las medidas de resultado de EFn después de las intervenciones MF-HIIT, solo MF y solo HIIT con la intervención de actividad sedentaria para ver si MF y HIIT tienen efectos beneficiosos sobre la FE de los niños.
Además, el investigador comparará las medidas de FE después del MF-HIIT en comparación con intervenciones de solo MF y HIIT para ver si la combinación de MF con HIIT tiene mayores efectos beneficiosos sobre la FE de los niños que MF y HIIT solos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
352
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Shih-Chun (Alvin) Kao, PhD
- Número de teléfono: 765-496-2213
- Correo electrónico: kao28@purdue.edu
Ubicaciones de estudio
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Indiana
-
Royal Center, Indiana, Estados Unidos, 46978
- Reclutamiento
- Pioneer Elementary School
-
Contacto:
- Pat Principal Quillen
- Número de teléfono: 574-643-2255
- Correo electrónico: quillenp@pioneer.k12.in.us
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 10-12 años
- Cociente de inteligencia ≥ 85
- Capaz de realizar ejercicio según un examen de salud previo a la participación.
- No hay diagnóstico formal de trastornos cognitivos (p. ej., trastorno por déficit de atención con hiperactividad) y enfermedades neurológicas (p. ej., epilepsia)
Criterio de exclusión:
- Edad fuera del rango de 10 a 12 años.
- Cociente de inteligencia < 85
- No es capaz de realizar ejercicio según el examen de salud previo a la participación.
- Tiene un diagnóstico formal de trastornos cognitivos (p. ej., trastorno por déficit de atención con hiperactividad) y enfermedades neurológicas (p. ej., epilepsia)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento en intervalos consciente de alta intensidad (MF-HIIT) de 12 semanas
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Dos sesiones de MF-HIIT de 10 minutos cada día escolar durante el período de intervención de 12 semanas.
Una sesión por la mañana y una sesión por la tarde.
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Comparador activo: Entrenamiento en intervalos de alta intensidad de 12 semanas (solo HIIT)
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Dos sesiones de HIIT de 10 minutos únicamente cada día escolar durante el período de intervención de 12 semanas.
Una sesión por la mañana y una sesión por la tarde.
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Comparador activo: Mindfulness de 12 semanas (solo MF)
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Dos sesiones de MF de 10 minutos únicamente cada día escolar durante el período de intervención de 12 semanas.
Una sesión por la mañana y una sesión por la tarde.
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Comparador de placebos: Actividades sedentarias de 12 semanas
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Dos sesiones sedentarias de 10 minutos cada día escolar durante el período de intervención de 12 semanas.
Una sesión por la mañana y una sesión por la tarde.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Velocidad de inhibición
Periodo de tiempo: Al inicio (1-2 semanas) antes de que comience la intervención y después (1-2 semanas) de que finalice la intervención
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La velocidad de inhibición se evaluará mediante el tiempo de respuesta (ms) durante una tarea de flanco adaptada a los niños.
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Al inicio (1-2 semanas) antes de que comience la intervención y después (1-2 semanas) de que finalice la intervención
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Velocidad de actualización
Periodo de tiempo: Al inicio (1-2 semanas) antes de que comience la intervención y después (1-2 semanas) de que finalice la intervención
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La velocidad de actualización se evaluará según el tiempo de respuesta (ms) durante una tarea n-back adaptada para niños.
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Al inicio (1-2 semanas) antes de que comience la intervención y después (1-2 semanas) de que finalice la intervención
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Velocidad de cambio
Periodo de tiempo: Al inicio (1-2 semanas) antes de que comience la intervención y después (1-2 semanas) de que finalice la intervención
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La velocidad de cambio se evaluará mediante el tiempo de respuesta (ms) durante una tarea de cambio adaptada a los niños.
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Al inicio (1-2 semanas) antes de que comience la intervención y después (1-2 semanas) de que finalice la intervención
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Precisión de inhibición
Periodo de tiempo: Al inicio (1-2 semanas) antes de que comience la intervención y después (1-2 semanas) de que finalice la intervención
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La precisión de la inhibición se evaluará mediante la precisión de la respuesta (porcentaje) durante una tarea de flanco adaptada a los niños.
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Al inicio (1-2 semanas) antes de que comience la intervención y después (1-2 semanas) de que finalice la intervención
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Precisión de actualización
Periodo de tiempo: Al inicio (1-2 semanas) antes de que comience la intervención y después (1-2 semanas) de que finalice la intervención
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La precisión de la actualización se evaluará mediante la precisión de la respuesta (porcentaje) durante una tarea n-back adaptada a los niños.
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Al inicio (1-2 semanas) antes de que comience la intervención y después (1-2 semanas) de que finalice la intervención
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Precisión de cambio
Periodo de tiempo: Al inicio (1-2 semanas) antes de que comience la intervención y después (1-2 semanas) de que finalice la intervención
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La precisión del cambio se evaluará mediante la precisión de la respuesta (porcentaje) durante una tarea de cambio adaptada a los niños.
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Al inicio (1-2 semanas) antes de que comience la intervención y después (1-2 semanas) de que finalice la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Capacidad aeróbica
Periodo de tiempo: Al inicio (1-2 semanas) antes de que comience la intervención y después (1-2 semanas) de que finalice la intervención
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La capacidad aeróbica se evaluará mediante la prueba de carrera de resistencia cardiovascular aeróbica progresiva (PACER).
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Al inicio (1-2 semanas) antes de que comience la intervención y después (1-2 semanas) de que finalice la intervención
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Resistencia de los músculos de la parte superior del cuerpo
Periodo de tiempo: Al inicio (1-2 semanas) antes de que comience la intervención y después (1-2 semanas) de que finalice la intervención
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La resistencia de los músculos de la parte superior del cuerpo se evaluará mediante la prueba de flexiones.
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Al inicio (1-2 semanas) antes de que comience la intervención y después (1-2 semanas) de que finalice la intervención
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Resistencia de los músculos centrales del cuerpo
Periodo de tiempo: Al inicio (1-2 semanas) antes de que comience la intervención y después (1-2 semanas) de que finalice la intervención
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La resistencia de los músculos centrales del cuerpo se evaluará mediante la prueba de flexiones.
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Al inicio (1-2 semanas) antes de que comience la intervención y después (1-2 semanas) de que finalice la intervención
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Flexibilidad
Periodo de tiempo: Al inicio (1-2 semanas) antes de que comience la intervención y después (1-2 semanas) de que finalice la intervención
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La flexibilidad se evaluará mediante la prueba de sentarse y alcanzar la espalda.
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Al inicio (1-2 semanas) antes de que comience la intervención y después (1-2 semanas) de que finalice la intervención
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Composición corporal
Periodo de tiempo: Al inicio (1-2 semanas) antes de que comience la intervención y después (1-2 semanas) de que finalice la intervención
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La composición corporal se evaluará mediante el índice de masa corporal calculado como peso (kg) / (altura [m] * altura [m])
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Al inicio (1-2 semanas) antes de que comience la intervención y después (1-2 semanas) de que finalice la intervención
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Atención plena disposicional
Periodo de tiempo: Al inicio (1-2 semanas) antes de que comience la intervención y después (1-2 semanas) de que finalice la intervención
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La atención plena disposicional será evaluada mediante el cuestionario de Medida de Atención Plena para Niños y Adolescentes (CAMM).
El cuestionario tiene 10 ítems y requiere que los encuestados califiquen cada ítem usando una escala Likert de 5 puntos desde 0 (Nunca es cierto) a 4 (Siempre es cierto).
Las puntuaciones sumadas más altas indican niveles más altos de atención plena
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Al inicio (1-2 semanas) antes de que comience la intervención y después (1-2 semanas) de que finalice la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de febrero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
14 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB-2024-1588
- 1R21HD110656-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .