Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av 12-ukers høyintensiv intervalltrening med mindfulness-basert restitusjon på utøvende funksjon, kondisjon og oppmerksomhet hos barn

13. februar 2024 oppdatert av: Shih-Chun Kao, Purdue University

Støtte intervalltrening med høy intensitet med oppmerksomhet for å forbedre utøvende funksjon i barndommen

Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å lære om effekten av en 12-ukers skolebasert intervensjon som kombinerer oppmerksomhet med høy-intensitets intervalltrening (MF-HIIT), MF-bare intervensjon og HIIT-bare intervensjon i forhold til stillesittende. aktiviteter om utøvende funksjon (EF) hos 10-12 år gamle barn. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er om en 12-ukers skolebasert MF-HIIT-intervensjon har større fordelaktig effekt på EF-ytelse enn etter en 12-ukers skolebasert MF-kun og HIIT-bare i forhold til stillesittende aktiviteter .

Flere kohorter av deltakere vil bli rekruttert til å delta i denne ett-semesterstudien, inkludert pretest-, intervensjons- og posttestfasene.

I løpet av forhåndstestfasen vil deltakerne og foreldrene deres fullføre følgende

  1. Kaufman Brief Intelligence Test (KBIT) for å vurdere intelligenskvotient
  2. Fitnessgram-test for å vurdere aerob kapasitet, muskelutholdenhet, fleksibilitet og kroppsmasseindeks
  3. Child and Adolescent Mindfulness Measure (CAMM) spørreskjema for å vurdere disposisjonell oppmerksomhet
  4. Datastyrte oppgaver for å vurdere EF
  5. Foreldrerapportert demografisk og helseinformasjon

Etter pretestfasen vil deltakerne motta den 12-ukers klasseromsbaserte intervensjonen, med klasserommet som intervensjonsenhet.

Etter intervensjonen og under posttestfasen vil deltakerne fullføre fitness, tiltak, EF-mål og disposisjonell mindfulness-mål igjen.

Forskeren vil sammenligne EFn-utfallsmålene etter MF-HIIT, MF-bare og HIIT-bare intervensjoner med stillesittende aktivitetsintervensjon for å se om MF og HIIT har gunstige effekter på barns EF.

Videre vil forsker sammenligne EF-målene etter MF-HIIT sammenlignet med MF-bare og HIIT-bare intervensjoner for å se om det å kombinere MF med HIIT har større fordelaktige effekter på barns EF enn MF og HIIT alene.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

352

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Shih-Chun (Alvin) Kao, PhD
  • Telefonnummer: 765-496-2213
  • E-post: kao28@purdue.edu

Studiesteder

    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Forente stater, 47907
        • Purdue University
        • Ta kontakt med:
          • Shih-Chun (Alvin) Kao

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 10-12 år
  • Intelligenskvotient ≥ 85
  • I stand til å utføre trening basert på helsescreening før deltakelse
  • Ingen formell diagnose av kognitive lidelser (f.eks. oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse) og nevrologiske sykdommer (f.eks. epilepsi)

Ekskluderingskriterier:

  • Alder utenfor området 10-12 år
  • Intelligenskvotient < 85
  • Ingen i stand til å utføre trening basert på helsescreening før deltakelse
  • Har formell diagnose av kognitive lidelser (f.eks. oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse) og nevrologiske sykdommer (f.eks. epilepsi)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 12-ukers oppmerksomme høyintensiv intervalltrening (MF-HIIT)
To 10-minutters MF-HIIT økter hver skoledag i løpet av den 12 uker lange intervensjonsperioden. En økt om morgenen og en økt på ettermiddagen.
Aktiv komparator: 12-ukers intervalltrening med høy intensitet (kun for HIIT)
To 10-minutters økter med kun HIIT hver skoledag i løpet av den 12 uker lange intervensjonsperioden. En økt om morgenen og en økt på ettermiddagen.
Aktiv komparator: 12-ukers mindfulness (kun MF)
To 10-minutters økter med kun MF hver skoledag i løpet av den 12 uker lange intervensjonsperioden. En økt om morgenen og en økt på ettermiddagen.
Placebo komparator: 12-ukers stillesittende aktiviteter
To 10-minutters stillesittende økter hver skoledag i løpet av den 12 uker lange intervensjonsperioden. En økt om morgenen og en økt på ettermiddagen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inhiberingshastighet
Tidsramme: Ved baseline (1-2 uker) før intervensjon starter og etter (1-2 uker) avsluttes intervensjonen
Inhiberingshastighet vil bli vurdert av responstiden (ms) under en barnevennlig flankeroppgave.
Ved baseline (1-2 uker) før intervensjon starter og etter (1-2 uker) avsluttes intervensjonen
Oppdateringshastighet
Tidsramme: Ved baseline (1-2 uker) før intervensjon starter og etter (1-2 uker) avsluttes intervensjonen
Oppdateringshastighet vil bli vurdert av responstiden (ms) under en barnevennlig n-ryggoppgave.
Ved baseline (1-2 uker) før intervensjon starter og etter (1-2 uker) avsluttes intervensjonen
Skiftehastighet
Tidsramme: Ved baseline (1-2 uker) før intervensjon starter og etter (1-2 uker) avsluttes intervensjonen
Skiftehastighet vil bli vurdert av responstiden (ms) under en barnevennlig bytteoppgave.
Ved baseline (1-2 uker) før intervensjon starter og etter (1-2 uker) avsluttes intervensjonen
Inhiberingsnøyaktighet
Tidsramme: Ved baseline (1-2 uker) før intervensjon starter og etter (1-2 uker) avsluttes intervensjonen
Inhiberingsnøyaktighet vil bli vurdert av responsnøyaktigheten (prosent) under en barnevennlig flankeroppgave.
Ved baseline (1-2 uker) før intervensjon starter og etter (1-2 uker) avsluttes intervensjonen
Oppdateringsnøyaktighet
Tidsramme: Ved baseline (1-2 uker) før intervensjon starter og etter (1-2 uker) avsluttes intervensjonen
Oppdateringsnøyaktigheten vil bli vurdert av svarnøyaktigheten (prosent) under en barnevennlig n-ryggoppgave.
Ved baseline (1-2 uker) før intervensjon starter og etter (1-2 uker) avsluttes intervensjonen
Skiftenøyaktighet
Tidsramme: Ved baseline (1-2 uker) før intervensjon starter og etter (1-2 uker) avsluttes intervensjonen
Skiftenøyaktighet vil bli vurdert av responsnøyaktigheten (prosent) under en barnevennlig bytteoppgave.
Ved baseline (1-2 uker) før intervensjon starter og etter (1-2 uker) avsluttes intervensjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aerob kapasitet
Tidsramme: Ved baseline (1-2 uker) før intervensjon starter og etter (1-2 uker) avsluttes intervensjonen
Aerob kapasitet vil bli vurdert av Progressive Aerobic Cardiovascular Endurance Run (PACER) testen
Ved baseline (1-2 uker) før intervensjon starter og etter (1-2 uker) avsluttes intervensjonen
Overkroppens muskelutholdenhet
Tidsramme: Ved baseline (1-2 uker) før intervensjon starter og etter (1-2 uker) avsluttes intervensjonen
Overkroppens muskelutholdenhet vil bli vurdert ved push-ups-testen
Ved baseline (1-2 uker) før intervensjon starter og etter (1-2 uker) avsluttes intervensjonen
Kjernekroppens muskelutholdenhet
Tidsramme: Ved baseline (1-2 uker) før intervensjon starter og etter (1-2 uker) avsluttes intervensjonen
Kjernekroppens muskelutholdenhet vil bli vurdert ved curl-ups-testen
Ved baseline (1-2 uker) før intervensjon starter og etter (1-2 uker) avsluttes intervensjonen
Fleksibilitet
Tidsramme: Ved baseline (1-2 uker) før intervensjon starter og etter (1-2 uker) avsluttes intervensjonen
Fleksibilitet vil bli vurdert av back-saver sit and reach-testen
Ved baseline (1-2 uker) før intervensjon starter og etter (1-2 uker) avsluttes intervensjonen
Kroppssammensetning
Tidsramme: Ved baseline (1-2 uker) før intervensjon starter og etter (1-2 uker) avsluttes intervensjonen
kroppssammensetning vil bli vurdert av kroppsmasseindeksen beregnet som vekt (kg) / (høyde [m] * høyde [m])
Ved baseline (1-2 uker) før intervensjon starter og etter (1-2 uker) avsluttes intervensjonen
Disposisjonell oppmerksomhet
Tidsramme: Ved baseline (1-2 uker) før intervensjon starter og etter (1-2 uker) avsluttes intervensjonen
Disposisjonell oppmerksomhet vil bli vurdert av spørreskjemaet Child and Adolescent Mindfulness Measure (CAMM). Spørreskjemaet har 10 elementer og krever at respondentene vurderer hvert element ved å bruke en 5-punkts likert-skala fra 0 (Aldri Sant) til 4 (Alltid Sant). Høyere summerte skårer indikerer høyere nivåer av oppmerksomhet
Ved baseline (1-2 uker) før intervensjon starter og etter (1-2 uker) avsluttes intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

14. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB-2023-1683

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Friske Frivillige

Kliniske studier på MF-HIIT

3
Abonnere