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Die Auswirkungen eines 12-wöchigen hochintensiven Intervalltrainings mit achtsamkeitsbasierter Erholung auf Führungsfunktionen, Fitness und Achtsamkeit bei Kindern

17. April 2025 aktualisiert von: Shih-Chun Kao, Purdue University

Unterstützung eines hochintensiven Intervalltrainings mit Achtsamkeit zur Verbesserung der Führungsfunktion im Kindesalter

Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es, etwas über die Wirkung einer 12-wöchigen schulbasierten Intervention zu erfahren, die Achtsamkeit mit hochintensivem Intervalltraining (MF-HIIT), reiner MF-Intervention und reiner HIIT-Intervention im Vergleich zu sitzender Tätigkeit kombiniert Aktivitäten zur Exekutivfunktion (EF) bei Kindern im Alter von 10–12 Jahren. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, ist, ob eine 12-wöchige schulbasierte MF-HIIT-Intervention im Vergleich zu sitzenden Aktivitäten einen größeren positiven Effekt auf die EF-Leistung hat als eine Intervention nach einer 12-wöchigen schulbasierten MF-nur- und HIIT-Intervention .

Für die Teilnahme an dieser einsemestrigen Studie, einschließlich der Vortest-, Interventions- und Nachtestphasen, werden mehrere Kohorten von Teilnehmern rekrutiert.

Während der Vortestphase werden die Teilnehmer und ihre Eltern Folgendes absolvieren

  1. Kaufman Brief Intelligence Test (KBIT) zur Beurteilung des Intelligenzquotienten
  2. Fitnessgram-Test zur Beurteilung der aeroben Kapazität, der Muskelausdauer, der Flexibilität und des Body-Mass-Index
  3. Fragebogen zum Child and Adolescent Mindfulness Measure (CAMM) zur Beurteilung der dispositionellen Achtsamkeit
  4. Computergestützte Aufgaben zur Beurteilung von EF
  5. Von den Eltern gemeldete demografische und Gesundheitsinformationen

Im Anschluss an die Vortestphase erhalten die Teilnehmer die 12-wöchige Intervention im Klassenzimmer, wobei das Klassenzimmer die Interventionseinheit ist.

Nach der Intervention und während der Posttestphase absolvieren die Teilnehmer die Fitness-, Maßnahmen-, EF-Maßnahmen und die dispositionelle Achtsamkeitsmessung erneut.

Der Forscher wird die EFn-Ergebnismessungen nach den MF-HIIT-, MF-only- und HIIT-only-Interventionen mit der Intervention bei sitzender Aktivität vergleichen, um zu sehen, ob MF und HIIT positive Auswirkungen auf die EF der Kinder haben.

Darüber hinaus wird der Forscher die EF-Messungen nach dem MF-HIIT mit reinen MF- und reinen HIIT-Interventionen vergleichen, um festzustellen, ob die Kombination von MF und HIIT größere positive Auswirkungen auf die EF von Kindern hat als MF und HIIT allein.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

352

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Shih-Chun (Alvin) Kao, PhD
  • Telefonnummer: 765-496-2213
  • E-Mail: kao28@purdue.edu

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 10 und 12 Jahren
  • Intelligenzquotient ≥ 85
  • Fähigkeit zur Durchführung von Übungen auf der Grundlage eines Gesundheitsscreenings vor der Teilnahme
  • Keine formelle Diagnose von kognitiven Störungen (z. B. Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung) und neurologischen Erkrankungen (z. B. Epilepsie)

Ausschlusskriterien:

  • Alter außerhalb des Bereichs von 10–12 Jahren
  • Intelligenzquotient < 85
  • Aufgrund des Gesundheitsscreenings vor der Teilnahme nicht in der Lage, Sport zu treiben
  • Hat eine formelle Diagnose von kognitiven Störungen (z. B. Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung) und neurologischen Erkrankungen (z. B. Epilepsie)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 12-wöchiges achtsames hochintensives Intervalltraining (MF-HIIT)
Verhalten: MF-HIIT
Zwei 10-minütige MF-HIIT-Sitzungen an jedem Schultag während des 12-wöchigen Interventionszeitraums. Eine Sitzung am Vormittag und eine Sitzung am Nachmittag.
Aktiver Komparator: 12-wöchiges hochintensives Intervalltraining (nur HIIT)
Verhalten: Nur HIIT
Zwei 10-minütige reine HIIT-Sitzungen an jedem Schultag während des 12-wöchigen Interventionszeitraums. Eine Sitzung am Vormittag und eine Sitzung am Nachmittag.
Aktiver Komparator: 12-wöchige Achtsamkeit (nur MF)
Verhalten: Nur MF
Zwei 10-minütige reine MF-Sitzungen an jedem Schultag während des 12-wöchigen Interventionszeitraums. Eine Sitzung am Vormittag und eine Sitzung am Nachmittag.
Placebo-Komparator: 12-wöchige sitzende Aktivitäten
Verhalten: Sitzende Tätigkeit
Zwei 10-minütige Sitzungen im Sitzen an jedem Schultag während des 12-wöchigen Interventionszeitraums. Eine Sitzung am Vormittag und eine Sitzung am Nachmittag.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hemmungsgeschwindigkeit
Zeitfenster: Zu Beginn (1–2 Wochen) vor Beginn der Intervention und nach (1–2 Wochen) Ende der Intervention
Die Hemmungsgeschwindigkeit wird anhand der Reaktionszeit (ms) während einer kindgerechten Flanker-Aufgabe beurteilt.
Zu Beginn (1–2 Wochen) vor Beginn der Intervention und nach (1–2 Wochen) Ende der Intervention
Aktualisierungsgeschwindigkeit
Zeitfenster: Zu Beginn (1–2 Wochen) vor Beginn der Intervention und nach (1–2 Wochen) Ende der Intervention
Die Aktualisierungsgeschwindigkeit wird anhand der Reaktionszeit (ms) während einer kindgerechten N-Back-Aufgabe beurteilt.
Zu Beginn (1–2 Wochen) vor Beginn der Intervention und nach (1–2 Wochen) Ende der Intervention
Schaltgeschwindigkeit
Zeitfenster: Zu Beginn (1–2 Wochen) vor Beginn der Intervention und nach (1–2 Wochen) Ende der Intervention
Die Schaltgeschwindigkeit wird anhand der Reaktionszeit (ms) während einer kindgerechten Schaltaufgabe beurteilt.
Zu Beginn (1–2 Wochen) vor Beginn der Intervention und nach (1–2 Wochen) Ende der Intervention
Hemmungsgenauigkeit
Zeitfenster: Zu Beginn (1–2 Wochen) vor Beginn der Intervention und nach (1–2 Wochen) Ende der Intervention
Die Hemmungsgenauigkeit wird anhand der Reaktionsgenauigkeit (Prozent) während einer kinderfreundlichen Flanker-Aufgabe beurteilt.
Zu Beginn (1–2 Wochen) vor Beginn der Intervention und nach (1–2 Wochen) Ende der Intervention
Aktualisierung der Genauigkeit
Zeitfenster: Zu Beginn (1–2 Wochen) vor Beginn der Intervention und nach (1–2 Wochen) Ende der Intervention
Die Aktualisierungsgenauigkeit wird anhand der Antwortgenauigkeit (Prozent) während einer kindgerechten N-Back-Aufgabe bewertet.
Zu Beginn (1–2 Wochen) vor Beginn der Intervention und nach (1–2 Wochen) Ende der Intervention
Schaltgenauigkeit
Zeitfenster: Zu Beginn (1–2 Wochen) vor Beginn der Intervention und nach (1–2 Wochen) Ende der Intervention
Die Schaltgenauigkeit wird anhand der Reaktionsgenauigkeit (Prozent) während einer kindgerechten Schaltaufgabe beurteilt.
Zu Beginn (1–2 Wochen) vor Beginn der Intervention und nach (1–2 Wochen) Ende der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aerobe Kapazität
Zeitfenster: Zu Beginn (1–2 Wochen) vor Beginn der Intervention und nach (1–2 Wochen) Ende der Intervention
Die aerobe Kapazität wird mit dem PACER-Test (Progressive Aerobic Cardiovascular Endurance Run) bewertet
Zu Beginn (1–2 Wochen) vor Beginn der Intervention und nach (1–2 Wochen) Ende der Intervention
Ausdauer der Oberkörpermuskulatur
Zeitfenster: Zu Beginn (1–2 Wochen) vor Beginn der Intervention und nach (1–2 Wochen) Ende der Intervention
Die Ausdauer der Oberkörpermuskulatur wird durch den Liegestütztest beurteilt
Zu Beginn (1–2 Wochen) vor Beginn der Intervention und nach (1–2 Wochen) Ende der Intervention
Ausdauer der Rumpfmuskulatur
Zeitfenster: Zu Beginn (1–2 Wochen) vor Beginn der Intervention und nach (1–2 Wochen) Ende der Intervention
Die Ausdauer der Rumpfmuskulatur wird durch den Curl-Ups-Test beurteilt
Zu Beginn (1–2 Wochen) vor Beginn der Intervention und nach (1–2 Wochen) Ende der Intervention
Flexibilität
Zeitfenster: Zu Beginn (1–2 Wochen) vor Beginn der Intervention und nach (1–2 Wochen) Ende der Intervention
Die Flexibilität wird durch den Rückenschoner-Sitz- und Greiftest beurteilt
Zu Beginn (1–2 Wochen) vor Beginn der Intervention und nach (1–2 Wochen) Ende der Intervention
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Zu Beginn (1–2 Wochen) vor Beginn der Intervention und nach (1–2 Wochen) Ende der Intervention
Die Körperzusammensetzung wird anhand des Body-Mass-Index beurteilt, der als Gewicht (kg) / (Größe [m] * Größe [m]) berechnet wird.
Zu Beginn (1–2 Wochen) vor Beginn der Intervention und nach (1–2 Wochen) Ende der Intervention
Dispositionelle Achtsamkeit
Zeitfenster: Zu Beginn (1–2 Wochen) vor Beginn der Intervention und nach (1–2 Wochen) Ende der Intervention
Die dispositionelle Achtsamkeit wird anhand des Fragebogens zur Achtsamkeitsmessung bei Kindern und Jugendlichen (CAMM) bewertet. Der Fragebogen besteht aus 10 Elementen und verlangt von den Befragten, dass sie jedes Element anhand einer 5-stufigen Likert-Skala von 0 (trifft nie zu) bis 4 (trifft immer zu) bewerten. Höhere Summenwerte weisen auf ein höheres Maß an Achtsamkeit hin
Zu Beginn (1–2 Wochen) vor Beginn der Intervention und nach (1–2 Wochen) Ende der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Purdue University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-2024-1588

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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