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Gli effetti dell'allenamento a intervalli ad alta intensità di 12 settimane con recupero basato sulla consapevolezza su funzioni esecutive, forma fisica e consapevolezza nei bambini

13 febbraio 2024 aggiornato da: Shih-Chun Kao, Purdue University

Supportare l'allenamento a intervalli ad alta intensità con consapevolezza per migliorare la funzione esecutiva dell'infanzia

L'obiettivo di questo studio randomizzato e controllato è quello di conoscere l'effetto di un intervento scolastico di 12 settimane che combina consapevolezza con allenamento ad intervalli ad alta intensità (MF-HIIT), intervento solo MF e intervento solo HIIT in relazione alla sedentarietà. attività sulle funzioni esecutive (FE) in bambini di 10-12 anni. La domanda principale a cui si intende rispondere è se un intervento MF-HIIT di 12 settimane a livello scolastico abbia un effetto benefico maggiore sulle prestazioni dell’EF rispetto a quello seguito a un intervento di MF-HIIT di 12 settimane a livello scolastico in relazione alle attività sedentarie. .

Verranno reclutate più coorti di partecipanti per partecipare a questo studio di un semestre, comprese le fasi pre-test, intervento e post-test.

Durante la fase pre-test, i partecipanti e i loro genitori completeranno quanto segue

  1. Kaufman Brief Intelligence Test (KBIT) per valutare il quoziente di intelligenza
  2. Test Fitnessgram per valutare la capacità aerobica, la resistenza muscolare, la flessibilità e l'indice di massa corporea
  3. Questionario Child and Adolescent Mindfulness Measure (CAMM) per valutare la consapevolezza disposizionale
  4. Compiti computerizzati per valutare l'EF
  5. Informazioni demografiche e sanitarie riportate dai genitori

Dopo la fase pre-test, i partecipanti riceveranno l'intervento in classe di 12 settimane, con la classe come unità di intervento.

Dopo l'intervento e durante la fase post-test, i partecipanti completeranno nuovamente la misura di fitness, misure, misure EF e consapevolezza disposizionale.

Il ricercatore confronterà le misure dei risultati dell'EFn dopo gli interventi MF-HIIT, solo MF e solo HIIT con l'intervento sull'attività sedentaria per vedere se MF e HIIT hanno effetti benefici sull'EF dei bambini.

Inoltre, il ricercatore confronterà le misure EF successive all'MF-HIIT rispetto agli interventi solo MF e HIIT-only per vedere se la combinazione di MF con HIIT ha maggiori effetti benefici sull'EF dei bambini rispetto a MF e HIIT da soli.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

352

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Shih-Chun (Alvin) Kao, PhD
  • Numero di telefono: 765-496-2213
  • Email: kao28@purdue.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Stati Uniti, 47907
        • Purdue University
        • Contatto:
          • Shih-Chun (Alvin) Kao

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 10-12 anni
  • Quoziente intellettivo ≥ 85
  • In grado di eseguire esercizi sulla base di uno screening sanitario pre-partecipazione
  • Nessuna diagnosi formale di disturbi cognitivi (ad esempio, disturbo da deficit di attenzione e iperattività) e malattie neurologiche (ad esempio, epilessia)

Criteri di esclusione:

  • Età fuori dall'intervallo 10-12 anni
  • Quoziente di intelligenza < 85
  • Nessun essere in grado di eseguire esercizi sulla base di uno screening sanitario pre-partecipazione
  • Ha una diagnosi formale di disturbi cognitivi (ad esempio, disturbo da deficit di attenzione e iperattività) e malattie neurologiche (ad esempio, epilessia)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento a intervalli ad alta intensità consapevole di 12 settimane (MF-HIIT)
Comportamentale: MF-HIIT
Due sessioni MF-HIIT da 10 minuti ogni giorno scolastico durante il periodo di intervento di 12 settimane. Una sessione al mattino e una sessione al pomeriggio.
Comparatore attivo: Allenamento a intervalli ad alta intensità di 12 settimane (solo HIIT)
Comportamentale: Solo HIIT
Due sessioni di solo HIIT da 10 minuti ogni giorno scolastico durante il periodo di intervento di 12 settimane. Una sessione al mattino e una sessione al pomeriggio.
Comparatore attivo: Consapevolezza di 12 settimane (solo MF)
Comportamentale: Solo MF
Due sessioni di sola MF da 10 minuti ogni giorno scolastico durante il periodo di intervento di 12 settimane. Una sessione al mattino e una sessione al pomeriggio.
Comparatore placebo: Attività sedentarie di 12 settimane
Comportamentale: Attività sedentaria
Due sessioni sedentarie di 10 minuti ogni giorno scolastico durante il periodo di intervento di 12 settimane. Una sessione al mattino e una sessione al pomeriggio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità di inibizione
Lasso di tempo: Al basale (1-2 settimane) prima dell'inizio dell'intervento e dopo (1-2 settimane) l'intervento termina
La velocità di inibizione sarà valutata dal tempo di risposta (ms) durante un compito flanker a misura di bambino.
Al basale (1-2 settimane) prima dell'inizio dell'intervento e dopo (1-2 settimane) l'intervento termina
Velocità di aggiornamento
Lasso di tempo: Al basale (1-2 settimane) prima dell'inizio dell'intervento e dopo (1-2 settimane) l'intervento termina
La velocità di aggiornamento sarà valutata in base al tempo di risposta (ms) durante un'attività n-back a misura di bambino.
Al basale (1-2 settimane) prima dell'inizio dell'intervento e dopo (1-2 settimane) l'intervento termina
Velocità di spostamento
Lasso di tempo: Al basale (1-2 settimane) prima dell'inizio dell'intervento e dopo (1-2 settimane) l'intervento termina
La velocità di cambio sarà valutata in base al tempo di risposta (ms) durante un'attività di cambio a misura di bambino.
Al basale (1-2 settimane) prima dell'inizio dell'intervento e dopo (1-2 settimane) l'intervento termina
Precisione dell'inibizione
Lasso di tempo: Al basale (1-2 settimane) prima dell'inizio dell'intervento e dopo (1-2 settimane) l'intervento termina
L'accuratezza dell'inibizione sarà valutata dall'accuratezza della risposta (percentuale) durante un compito flanker a misura di bambino.
Al basale (1-2 settimane) prima dell'inizio dell'intervento e dopo (1-2 settimane) l'intervento termina
Aggiornamento della precisione
Lasso di tempo: Al basale (1-2 settimane) prima dell'inizio dell'intervento e dopo (1-2 settimane) l'intervento termina
L'accuratezza dell'aggiornamento verrà valutata in base all'accuratezza della risposta (percentuale) durante un'attività n-back a misura di bambino.
Al basale (1-2 settimane) prima dell'inizio dell'intervento e dopo (1-2 settimane) l'intervento termina
Precisione del cambio
Lasso di tempo: Al basale (1-2 settimane) prima dell'inizio dell'intervento e dopo (1-2 settimane) l'intervento termina
La precisione del cambio sarà valutata in base alla precisione della risposta (percentuale) durante un'attività di cambio a misura di bambino.
Al basale (1-2 settimane) prima dell'inizio dell'intervento e dopo (1-2 settimane) l'intervento termina

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità aerobica
Lasso di tempo: Al basale (1-2 settimane) prima dell'inizio dell'intervento e dopo (1-2 settimane) l'intervento termina
La capacità aerobica sarà valutata mediante il test PACER (Progressive Aerobic Cardiovascolare Endurance Run).
Al basale (1-2 settimane) prima dell'inizio dell'intervento e dopo (1-2 settimane) l'intervento termina
Resistenza muscolare della parte superiore del corpo
Lasso di tempo: Al basale (1-2 settimane) prima dell'inizio dell'intervento e dopo (1-2 settimane) l'intervento termina
La resistenza dei muscoli della parte superiore del corpo sarà valutata mediante il test delle flessioni
Al basale (1-2 settimane) prima dell'inizio dell'intervento e dopo (1-2 settimane) l'intervento termina
Resistenza muscolare del corpo centrale
Lasso di tempo: Al basale (1-2 settimane) prima dell'inizio dell'intervento e dopo (1-2 settimane) l'intervento termina
La resistenza dei muscoli centrali del corpo sarà valutata mediante il test dei curl-up
Al basale (1-2 settimane) prima dell'inizio dell'intervento e dopo (1-2 settimane) l'intervento termina
Flessibilità
Lasso di tempo: Al basale (1-2 settimane) prima dell'inizio dell'intervento e dopo (1-2 settimane) l'intervento termina
La flessibilità sarà valutata mediante il test sit-and-reach con salvaschiena
Al basale (1-2 settimane) prima dell'inizio dell'intervento e dopo (1-2 settimane) l'intervento termina
Composizione corporea
Lasso di tempo: Al basale (1-2 settimane) prima dell'inizio dell'intervento e dopo (1-2 settimane) l'intervento termina
la composizione corporea sarà valutata mediante l'indice di massa corporea calcolato come peso (kg) / (altezza [m] * altezza [m])
Al basale (1-2 settimane) prima dell'inizio dell'intervento e dopo (1-2 settimane) l'intervento termina
Consapevolezza disposizionale
Lasso di tempo: Al basale (1-2 settimane) prima dell'inizio dell'intervento e dopo (1-2 settimane) l'intervento termina
La consapevolezza disposizionale sarà valutata mediante il questionario Child and Adolescent Mindfulness Measure (CAMM). Il questionario è composto da 10 elementi e richiede agli intervistati di valutare ciascun elemento utilizzando una scala Likert a 5 punti da 0 (mai vero) a 4 (sempre vero). Punteggi sommati più alti indicano livelli più elevati di consapevolezza
Al basale (1-2 settimane) prima dell'inizio dell'intervento e dopo (1-2 settimane) l'intervento termina

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Purdue University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

14 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-2023-1683

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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