Os efeitos do treinamento intervalado de alta intensidade de 12 semanas com recuperação baseada na atenção plena na função executiva, condicionamento físico e atenção plena em crianças
24 de junho de 2026 atualizado por: Shih-Chun Kao, Purdue University
Apoiando o treinamento intervalado de alta intensidade com atenção plena para melhorar a função executiva na infância
O objetivo deste ensaio clínico randomizado é aprender sobre o efeito de uma intervenção escolar de 12 semanas combinando atenção plena com treinamento intervalado de alta intensidade (MF-HIIT), intervenção apenas MF e intervenção apenas HIIT em relação ao sedentarismo. atividades sobre função executiva (FE) em crianças de 10 a 12 anos. A principal questão que pretende responder é se uma intervenção MF-HIIT baseada na escola de 12 semanas tem maior efeito benéfico no desempenho da FE do que aquela após uma intervenção MF-HIIT apenas na escola de 12 semanas em relação às atividades sedentárias. .
Múltiplas coortes de participantes serão recrutadas para participar deste estudo de um semestre, incluindo as fases de pré-teste, intervenção e pós-teste.
Durante a fase de pré-teste, os participantes e seus pais completarão o seguinte
- Kaufman Brief Intelligence Test (KBIT) para avaliar o quociente de inteligência
- Teste Fitnessgram para avaliar capacidade aeróbica, resistência muscular, flexibilidade e índice de massa corporal
- Questionário Child and Adolescent Mindfulness Measure (CAMM) para avaliar a atenção plena disposicional
- Tarefas informatizadas para avaliar a FE
- Informações demográficas e de saúde relatadas pelos pais
Após a fase de pré-teste, os participantes receberão a intervenção em sala de aula de 12 semanas, sendo a sala de aula a unidade de intervenção.
Após a intervenção e durante a fase de pós-teste, os participantes irão completar o condicionamento físico, medidas, medidas de EF e medidas de atenção plena disposicional novamente.
O pesquisador irá comparar as medidas de resultados EFn seguindo as intervenções MF-HIIT, MF somente e somente HIIT com a intervenção de atividade sedentária para ver se MF e HIIT têm efeitos benéficos na FE das crianças.
Além disso, o pesquisador irá comparar as medidas de FE seguindo o MF-HIIT em comparação com intervenções somente MF e somente HIIT para ver se a combinação de MF com HIIT tem maiores efeitos benéficos na FE das crianças do que MF e HIIT sozinhos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
352
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Shih-Chun (Alvin) Kao, PhD
- Número de telefone: 765-496-2213
- E-mail: kao28@purdue.edu
Locais de estudo
-
-
Indiana
-
Royal Center, Indiana, Estados Unidos, 46978
- Recrutamento
- Pioneer Elementary School
-
Contato:
- Pat Principal Quillen
- Número de telefone: 574-643-2255
- E-mail: quillenp@pioneer.k12.in.us
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 10-12 anos
- Quociente de Inteligência ≥ 85
- Capaz de realizar exercícios com base em exames de saúde pré-participação
- Nenhum diagnóstico formal de distúrbios cognitivos (por exemplo, transtorno de déficit de atenção e hiperatividade) e doenças neurológicas (por exemplo, epilepsia)
Critério de exclusão:
- Idade fora da faixa de 10 a 12 anos
- Quociente de Inteligência <85
- Não é capaz de realizar exercícios com base em exames de saúde pré-participação
- Tem diagnóstico formal de distúrbios cognitivos (por exemplo, transtorno de déficit de atenção e hiperatividade) e doenças neurológicas (por exemplo, epilepsia)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treinamento intervalado de alta intensidade consciente de 12 semanas (MF-HIIT)
|
Duas sessões de MF-HIIT de 10 minutos todos os dias letivos durante o período de intervenção de 12 semanas.
Uma sessão pela manhã e uma sessão à tarde.
|
|
Comparador Ativo: Treinamento intervalado de alta intensidade de 12 semanas (somente HIIT)
|
Duas sessões de HIIT de 10 minutos todos os dias letivos durante o período de intervenção de 12 semanas.
Uma sessão pela manhã e uma sessão à tarde.
|
|
Comparador Ativo: Mindfulness de 12 semanas (somente MF)
|
Duas sessões apenas de MF de 10 minutos todos os dias letivos durante o período de intervenção de 12 semanas.
Uma sessão pela manhã e uma sessão à tarde.
|
|
Comparador de Placebo: Atividades sedentárias de 12 semanas
|
Duas sessões sedentárias de 10 minutos todos os dias letivos durante o período de intervenção de 12 semanas.
Uma sessão pela manhã e uma sessão à tarde.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Velocidade de inibição
Prazo: Na linha de base (1-2 semanas) antes do início da intervenção e depois (1-2 semanas) do término da intervenção
|
A velocidade de inibição será avaliada pelo tempo de resposta (ms) durante uma tarefa de flanqueador adequada para crianças.
|
Na linha de base (1-2 semanas) antes do início da intervenção e depois (1-2 semanas) do término da intervenção
|
|
Velocidade de atualização
Prazo: Na linha de base (1-2 semanas) antes do início da intervenção e depois (1-2 semanas) do término da intervenção
|
A velocidade de atualização será avaliada pelo tempo de resposta (ms) durante uma tarefa n-back para crianças.
|
Na linha de base (1-2 semanas) antes do início da intervenção e depois (1-2 semanas) do término da intervenção
|
|
Velocidade de mudança
Prazo: Na linha de base (1-2 semanas) antes do início da intervenção e depois (1-2 semanas) do término da intervenção
|
A velocidade de mudança será avaliada pelo tempo de resposta (ms) durante uma tarefa de mudança adequada para crianças.
|
Na linha de base (1-2 semanas) antes do início da intervenção e depois (1-2 semanas) do término da intervenção
|
|
Precisão de inibição
Prazo: Na linha de base (1-2 semanas) antes do início da intervenção e depois (1-2 semanas) do término da intervenção
|
A precisão da inibição será avaliada pela precisão da resposta (porcentagem) durante uma tarefa de flanqueamento adequada para crianças.
|
Na linha de base (1-2 semanas) antes do início da intervenção e depois (1-2 semanas) do término da intervenção
|
|
Atualizando precisão
Prazo: Na linha de base (1-2 semanas) antes do início da intervenção e depois (1-2 semanas) do término da intervenção
|
A precisão da atualização será avaliada pela precisão da resposta (porcentagem) durante uma tarefa n-back para crianças.
|
Na linha de base (1-2 semanas) antes do início da intervenção e depois (1-2 semanas) do término da intervenção
|
|
Precisão de mudança
Prazo: Na linha de base (1-2 semanas) antes do início da intervenção e depois (1-2 semanas) do término da intervenção
|
A precisão da mudança será avaliada pela precisão da resposta (porcentagem) durante uma tarefa de mudança adequada para crianças.
|
Na linha de base (1-2 semanas) antes do início da intervenção e depois (1-2 semanas) do término da intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Capacidade aeróbica
Prazo: Na linha de base (1-2 semanas) antes do início da intervenção e depois (1-2 semanas) do término da intervenção
|
A capacidade aeróbica será avaliada pelo teste Progressive Aerobic Cardiovascular Endurance Run (PACER)
|
Na linha de base (1-2 semanas) antes do início da intervenção e depois (1-2 semanas) do término da intervenção
|
|
Resistência muscular da parte superior do corpo
Prazo: Na linha de base (1-2 semanas) antes do início da intervenção e depois (1-2 semanas) do término da intervenção
|
A resistência muscular da parte superior do corpo será avaliada pelo teste de flexões
|
Na linha de base (1-2 semanas) antes do início da intervenção e depois (1-2 semanas) do término da intervenção
|
|
Resistência muscular do corpo central
Prazo: Na linha de base (1-2 semanas) antes do início da intervenção e depois (1-2 semanas) do término da intervenção
|
A resistência muscular do corpo central será avaliada pelo teste de flexões
|
Na linha de base (1-2 semanas) antes do início da intervenção e depois (1-2 semanas) do término da intervenção
|
|
Flexibilidade
Prazo: Na linha de base (1-2 semanas) antes do início da intervenção e depois (1-2 semanas) do término da intervenção
|
A flexibilidade será avaliada pelo teste de sentar e alcançar back-saver
|
Na linha de base (1-2 semanas) antes do início da intervenção e depois (1-2 semanas) do término da intervenção
|
|
Composição do corpo
Prazo: Na linha de base (1-2 semanas) antes do início da intervenção e depois (1-2 semanas) do término da intervenção
|
a composição corporal será avaliada pelo índice de massa corporal calculado como peso (kg) / (altura [m] * altura [m])
|
Na linha de base (1-2 semanas) antes do início da intervenção e depois (1-2 semanas) do término da intervenção
|
|
Atenção plena disposicional
Prazo: Na linha de base (1-2 semanas) antes do início da intervenção e depois (1-2 semanas) do término da intervenção
|
A atenção plena disposicional será avaliada pelo questionário Child and Adolescent Mindfulness Measure (CAMM).
O questionário tem 10 itens e exige que os respondentes avaliem cada item usando uma escala Likert de 5 pontos, de 0 (Nunca Verdadeiro) a 4 (Sempre Verdadeiro).
Pontuações somadas mais altas indicam níveis mais altos de atenção plena
|
Na linha de base (1-2 semanas) antes do início da intervenção e depois (1-2 semanas) do término da intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de maio de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
14 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB-2024-1588
- 1R21HD110656-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .