Effekterna av 12-veckors högintensiv intervallträning med mindfulness-baserad återhämtning på verkställande funktion, kondition och mindfulness hos barn
24 juni 2026 uppdaterad av: Shih-Chun Kao, Purdue University
Stödja högintensiv intervallträning med mindfulness för att förbättra barndomens verkställande funktion
Målet med denna randomiserade kontrollerade studie är att lära sig om effekten av en 12-veckors skolbaserad intervention som kombinerar mindfulness med högintensiv intervallträning (MF-HIIT), MF-endast intervention och HIIT-endast intervention i förhållande till stillasittande. verksamhet om exekutiv funktion (EF) hos 10-12 år gamla barn. Huvudfrågan den syftar till att besvara är om en 12-veckors skolbaserad MF-HIIT-intervention har större gynnsam effekt på EF-prestanda än den efter en 12-veckors skolbaserad MF-endast och HIIT-endast i förhållande till de stillasittande aktiviteterna .
Flera kohorter av deltagare kommer att rekryteras för att delta i denna enterminsstudie, inklusive förtest, intervention och eftertest.
Under förtestfasen kommer deltagarna och deras föräldrar att slutföra följande
- Kaufman Brief Intelligence Test (KBIT) för att bedöma intelligenskvoten
- Fitnessgram-test för att bedöma aerob kapacitet, muskeluthållighet, flexibilitet och body mass index
- Child and Adolescent Mindfulness Measure (CAMM) frågeformulär för att bedöma dispositionell mindfulness
- Datoriserade uppgifter för att bedöma EF
- Förälderrapporterad demografisk information och hälsoinformation
Efter förtestfasen kommer deltagarna att få den 12-veckors klassrumsbaserade interventionen, med klassrummet som interventionsenhet.
Efter interventionen och under posttestfasen kommer deltagarna att slutföra fitness, mått, EF-mått och dispositionell mindfulness-mått igen.
Forskaren kommer att jämföra EFn-utfallsmåtten efter MF-HIIT, MF-endast och HIIT-endast interventioner med stillasittande aktivitetsinterventioner för att se om MF och HIIT har positiva effekter på barns EF.
Vidare kommer forskaren att jämföra EF-måtten efter MF-HIIT jämfört med MF-endast och HIIT-endast interventioner för att se om kombinationen av MF med HIIT har större positiva effekter på barns EF än MF och HIIT enbart.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
352
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Shih-Chun (Alvin) Kao, PhD
- Telefonnummer: 765-496-2213
- E-post: kao28@purdue.edu
Studieorter
-
-
Indiana
-
Royal Center, Indiana, Förenta staterna, 46978
- Rekrytering
- Pioneer Elementary School
-
Kontakt:
- Pat Principal Quillen
- Telefonnummer: 574-643-2255
- E-post: quillenp@pioneer.k12.in.us
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 10-12 år
- Intelligenskvot ≥ 85
- Kan utföra träning baserat på hälsoscreening före deltagande
- Ingen formell diagnos av kognitiva störningar (t.ex. uppmärksamhetsstörning med hyperaktivitet) och neurologiska sjukdomar (t.ex. epilepsi)
Exklusions kriterier:
- Ålder utanför intervallet 10-12 år
- Intelligenskvot < 85
- Ingen kapabel att utföra träning baserat på hälsoscreening före deltagande
- Har formell diagnos av kognitiva störningar (t.ex. uppmärksamhetsstörning med hyperaktivitet) och neurologiska sjukdomar (t.ex. epilepsi)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 12-veckors medveten högintensiv intervallträning (MF-HIIT)
|
Två 10-minuters MF-HIIT-sessioner varje skoldag under den 12 veckor långa interventionsperioden.
Ett pass på förmiddagen och ett pass på eftermiddagen.
|
|
Aktiv komparator: 12-veckors högintensiv intervallträning (endast HIIT)
|
Två 10-minuters HIIT-sessioner varje skoldag under den 12 veckor långa interventionsperioden.
Ett pass på förmiddagen och ett pass på eftermiddagen.
|
|
Aktiv komparator: 12-veckors mindfulness (endast MF)
|
Två 10-minuters MF-endast sessioner varje skoldag under den 12 veckor långa interventionsperioden.
Ett pass på förmiddagen och ett pass på eftermiddagen.
|
|
Placebo-jämförare: 12-veckors stillasittande aktiviteter
|
Två 10-minuters stillasittande sessioner varje skoldag under den 12 veckor långa interventionsperioden.
Ett pass på förmiddagen och ett pass på eftermiddagen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hämningshastighet
Tidsram: Vid baslinjen (1-2 veckor) innan interventionen startar och efter (1-2 veckor) avslutas interventionen
|
Hämningshastigheten kommer att bedömas av svarstiden (ms) under en barnvänlig flankeruppgift.
|
Vid baslinjen (1-2 veckor) innan interventionen startar och efter (1-2 veckor) avslutas interventionen
|
|
Uppdateringshastighet
Tidsram: Vid baslinjen (1-2 veckor) innan interventionen startar och efter (1-2 veckor) avslutas interventionen
|
Uppdateringshastigheten kommer att bedömas av svarstiden (ms) under en barnvänlig n-back-uppgift.
|
Vid baslinjen (1-2 veckor) innan interventionen startar och efter (1-2 veckor) avslutas interventionen
|
|
Växlingshastighet
Tidsram: Vid baslinjen (1-2 veckor) innan interventionen startar och efter (1-2 veckor) avslutas interventionen
|
Växlingshastigheten kommer att bedömas av svarstiden (ms) under en barnvänlig växlingsuppgift.
|
Vid baslinjen (1-2 veckor) innan interventionen startar och efter (1-2 veckor) avslutas interventionen
|
|
Inhibitionsnoggrannhet
Tidsram: Vid baslinjen (1-2 veckor) innan interventionen startar och efter (1-2 veckor) avslutas interventionen
|
Inhibitionsnoggrannheten kommer att bedömas av svarsnoggrannheten (procent) under en barnvänlig flankeruppgift.
|
Vid baslinjen (1-2 veckor) innan interventionen startar och efter (1-2 veckor) avslutas interventionen
|
|
Uppdaterar noggrannhet
Tidsram: Vid baslinjen (1-2 veckor) innan interventionen startar och efter (1-2 veckor) avslutas interventionen
|
Uppdateringsnoggrannheten kommer att bedömas av svarsnoggrannheten (procent) under en barnvänlig n-back-uppgift.
|
Vid baslinjen (1-2 veckor) innan interventionen startar och efter (1-2 veckor) avslutas interventionen
|
|
Växlingsnoggrannhet
Tidsram: Vid baslinjen (1-2 veckor) innan interventionen startar och efter (1-2 veckor) avslutas interventionen
|
Växlingsnoggrannheten kommer att bedömas av svarsnoggrannheten (procent) under en barnvänlig växlingsuppgift.
|
Vid baslinjen (1-2 veckor) innan interventionen startar och efter (1-2 veckor) avslutas interventionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aerob kapacitet
Tidsram: Vid baslinjen (1-2 veckor) innan interventionen startar och efter (1-2 veckor) avslutas interventionen
|
Aerob kapacitet kommer att bedömas genom det progressiva Aerobic Cardiovascular Endurance Run (PACER) testet
|
Vid baslinjen (1-2 veckor) innan interventionen startar och efter (1-2 veckor) avslutas interventionen
|
|
Överkroppens muskeluthållighet
Tidsram: Vid baslinjen (1-2 veckor) innan interventionen startar och efter (1-2 veckor) avslutas interventionen
|
Överkroppens muskeluthållighet kommer att bedömas med armhävningstestet
|
Vid baslinjen (1-2 veckor) innan interventionen startar och efter (1-2 veckor) avslutas interventionen
|
|
Uthållighet i kärnan i kroppen
Tidsram: Vid baslinjen (1-2 veckor) innan interventionen startar och efter (1-2 veckor) avslutas interventionen
|
Kärnkroppens uthållighet kommer att bedömas genom curl-ups-testet
|
Vid baslinjen (1-2 veckor) innan interventionen startar och efter (1-2 veckor) avslutas interventionen
|
|
Flexibilitet
Tidsram: Vid baslinjen (1-2 veckor) innan interventionen startar och efter (1-2 veckor) avslutas interventionen
|
Flexibiliteten kommer att bedömas av back-saver sit and reach testet
|
Vid baslinjen (1-2 veckor) innan interventionen startar och efter (1-2 veckor) avslutas interventionen
|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: Vid baslinjen (1-2 veckor) innan interventionen startar och efter (1-2 veckor) avslutas interventionen
|
kroppssammansättningen kommer att bedömas av body mass index beräknat som vikt (kg) / (höjd [m] * höjd [m])
|
Vid baslinjen (1-2 veckor) innan interventionen startar och efter (1-2 veckor) avslutas interventionen
|
|
Dispositionell mindfulness
Tidsram: Vid baslinjen (1-2 veckor) innan interventionen startar och efter (1-2 veckor) avslutas interventionen
|
Dispositionell mindfulness kommer att bedömas av Child and Adolescent Mindfulness Measure questionnaire (CAMM).
Frågeformuläret har 10 punkter och kräver att respondenterna betygsätter varje objekt med en 5-gradig likert-skala från 0 (Aldrig Sant) till 4 (Alltid Sant).
Högre summerade poäng indikerar högre nivåer av mindfulness
|
Vid baslinjen (1-2 veckor) innan interventionen startar och efter (1-2 veckor) avslutas interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 februari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
31 maj 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 maj 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2024
Första postat (Faktisk)
14 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB-2024-1588
- 1R21HD110656-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .