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Les effets d'un entraînement fractionné de haute intensité de 12 semaines avec une récupération basée sur la pleine conscience sur la fonction exécutive, la forme physique et la pleine conscience chez les enfants

13 février 2024 mis à jour par: Shih-Chun Kao, Purdue University

Soutenir l'entraînement fractionné de haute intensité avec la pleine conscience pour améliorer la fonction exécutive de l'enfant

Le but de cet essai contrôlé randomisé est d'en apprendre davantage sur l'effet d'une intervention scolaire de 12 semaines combinant la pleine conscience avec un entraînement par intervalles à haute intensité (MF-HIIT), une intervention MF uniquement et une intervention HIIT uniquement par rapport aux sédentaires. activités sur la fonction exécutive (FE) chez les enfants de 10-12 ans. La principale question à laquelle elle vise à répondre est de savoir si une intervention MF-HIIT en milieu scolaire de 12 semaines a un effet bénéfique plus important sur les performances FE que celle qui suit une intervention MF-HIIT uniquement en milieu scolaire de 12 semaines par rapport aux activités sédentaires. .

Plusieurs cohortes de participants seront recrutées pour participer à cette étude d'un semestre, y compris les phases de prétest, d'intervention et de post-test.

Pendant la phase de prétest, les participants et leurs parents effectueront les tâches suivantes

  1. Kaufman Brief Intelligence Test (KBIT) pour évaluer le quotient intellectuel
  2. Test Fitnessgram pour évaluer la capacité aérobie, l'endurance musculaire, la flexibilité et l'indice de masse corporelle
  3. Questionnaire CAMM (Child and Adolescent Mindfulness Measure) pour évaluer la pleine conscience dispositionnelle
  4. Tâches informatisées pour évaluer EF
  5. Informations démographiques et de santé déclarées par les parents

Après la phase de pré-test, les participants recevront l'intervention en classe de 12 semaines, avec la salle de classe comme unité d'intervention.

Après l'intervention et pendant la phase post-test, les participants compléteront à nouveau la condition physique, les mesures, les mesures EF et la mesure de pleine conscience dispositionnelle.

Le chercheur comparera les mesures des résultats de l'EFn après les interventions MF-HIIT, MF uniquement et HIIT uniquement avec l'intervention d'activité sédentaire pour voir si MF et HIIT ont des effets bénéfiques sur la FE des enfants.

De plus, le chercheur comparera les mesures EF après le MF-HIIT par rapport aux interventions MF uniquement et HIIT uniquement pour voir si la combinaison de MF avec HIIT a des effets bénéfiques plus importants sur la FE des enfants que MF et HIIT seuls.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

352

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Shih-Chun (Alvin) Kao, PhD
  • Numéro de téléphone: 765-496-2213
  • E-mail: kao28@purdue.edu

Lieux d'étude

    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, États-Unis, 47907
        • Purdue University
        • Contact:
          • Shih-Chun (Alvin) Kao

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre 10 et 12 ans
  • Quotient intellectuel ≥ 85
  • Capable d'effectuer des exercices sur la base d'un examen de santé préalable à la participation
  • Aucun diagnostic formel de troubles cognitifs (par exemple, trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité) et de maladies neurologiques (par exemple, épilepsie)

Critère d'exclusion:

  • Âge en dehors de la fourchette de 10 à 12 ans
  • Quotient intellectuel < 85
  • Non capable de faire de l'exercice sur la base d'un examen de santé préalable à la participation
  • A un diagnostic formel de troubles cognitifs (par exemple, trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité) et de maladies neurologiques (par exemple, épilepsie)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement fractionné de haute intensité en pleine conscience de 12 semaines (MF-HIIT)
Deux séances MF-HIIT de 10 minutes chaque jour d'école pendant la période d'intervention de 12 semaines. Une séance le matin et une séance l'après-midi.
Comparateur actif: Entraînement fractionné à haute intensité de 12 semaines (HIIT uniquement)
Deux séances HIIT uniquement de 10 minutes chaque jour d'école pendant la période d'intervention de 12 semaines. Une séance le matin et une séance l'après-midi.
Comparateur actif: Pleine conscience de 12 semaines (MF uniquement)
Deux séances de 10 minutes uniquement en MF chaque jour d'école pendant la période d'intervention de 12 semaines. Une séance le matin et une séance l'après-midi.
Comparateur placebo: Activités sédentaires de 12 semaines
Deux séances sédentaires de 10 minutes chaque jour d'école pendant la période d'intervention de 12 semaines. Une séance le matin et une séance l'après-midi.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitesse d'inhibition
Délai: Au départ (1 à 2 semaines) avant le début de l'intervention et après (1 à 2 semaines) la fin de l'intervention
La vitesse d'inhibition sera évaluée par le temps de réponse (ms) lors d'une tâche de flanc adaptée aux enfants.
Au départ (1 à 2 semaines) avant le début de l'intervention et après (1 à 2 semaines) la fin de l'intervention
Vitesse de mise à jour
Délai: Au départ (1 à 2 semaines) avant le début de l'intervention et après (1 à 2 semaines) la fin de l'intervention
La vitesse de mise à jour sera évaluée par le temps de réponse (ms) lors d'une tâche n-back adaptée aux enfants.
Au départ (1 à 2 semaines) avant le début de l'intervention et après (1 à 2 semaines) la fin de l'intervention
Changement de vitesse
Délai: Au départ (1 à 2 semaines) avant le début de l'intervention et après (1 à 2 semaines) la fin de l'intervention
La vitesse de changement de vitesse sera évaluée par le temps de réponse (ms) lors d'une tâche de changement de vitesse adaptée aux enfants.
Au départ (1 à 2 semaines) avant le début de l'intervention et après (1 à 2 semaines) la fin de l'intervention
Précision de l'inhibition
Délai: Au départ (1 à 2 semaines) avant le début de l'intervention et après (1 à 2 semaines) la fin de l'intervention
La précision de l'inhibition sera évaluée par la précision de la réponse (pourcentage) lors d'une tâche de flanc adaptée aux enfants.
Au départ (1 à 2 semaines) avant le début de l'intervention et après (1 à 2 semaines) la fin de l'intervention
Mise à jour de la précision
Délai: Au départ (1 à 2 semaines) avant le début de l'intervention et après (1 à 2 semaines) la fin de l'intervention
La précision de la mise à jour sera évaluée par la précision de la réponse (pourcentage) lors d'une tâche n-back adaptée aux enfants.
Au départ (1 à 2 semaines) avant le début de l'intervention et après (1 à 2 semaines) la fin de l'intervention
Précision du changement de vitesse
Délai: Au départ (1 à 2 semaines) avant le début de l'intervention et après (1 à 2 semaines) la fin de l'intervention
La précision du changement sera évaluée par la précision de la réponse (en pourcentage) lors d'une tâche de changement adaptée aux enfants.
Au départ (1 à 2 semaines) avant le début de l'intervention et après (1 à 2 semaines) la fin de l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité aérobie
Délai: Au départ (1 à 2 semaines) avant le début de l'intervention et après (1 à 2 semaines) la fin de l'intervention
La capacité aérobie sera évaluée par le test Progressive Aerobic Cardiovascular Endurance Run (PACER)
Au départ (1 à 2 semaines) avant le début de l'intervention et après (1 à 2 semaines) la fin de l'intervention
Endurance musculaire du haut du corps
Délai: Au départ (1 à 2 semaines) avant le début de l'intervention et après (1 à 2 semaines) la fin de l'intervention
L'endurance musculaire du haut du corps sera évaluée par le test des pompes
Au départ (1 à 2 semaines) avant le début de l'intervention et après (1 à 2 semaines) la fin de l'intervention
Endurance musculaire du corps
Délai: Au départ (1 à 2 semaines) avant le début de l'intervention et après (1 à 2 semaines) la fin de l'intervention
L'endurance des muscles centraux du corps sera évaluée par le test de flexions.
Au départ (1 à 2 semaines) avant le début de l'intervention et après (1 à 2 semaines) la fin de l'intervention
La flexibilité
Délai: Au départ (1 à 2 semaines) avant le début de l'intervention et après (1 à 2 semaines) la fin de l'intervention
La flexibilité sera évaluée par le test d'assise et d'atteinte du dos
Au départ (1 à 2 semaines) avant le début de l'intervention et après (1 à 2 semaines) la fin de l'intervention
La composition corporelle
Délai: Au départ (1 à 2 semaines) avant le début de l'intervention et après (1 à 2 semaines) la fin de l'intervention
la composition corporelle sera évaluée par l'indice de masse corporelle calculé en poids (kg) / (taille [m] * taille [m])
Au départ (1 à 2 semaines) avant le début de l'intervention et après (1 à 2 semaines) la fin de l'intervention
Pleine conscience dispositionnelle
Délai: Au départ (1 à 2 semaines) avant le début de l'intervention et après (1 à 2 semaines) la fin de l'intervention
La pleine conscience dispositionnelle sera évaluée par le questionnaire de mesure de la pleine conscience de l'enfant et de l'adolescent (CAMM). Le questionnaire comporte 10 éléments et demande aux répondants d'évaluer chaque élément à l'aide d'une échelle de Likert en 5 points allant de 0 (Jamais vrai) à 4 (Toujours vrai). Des scores cumulés plus élevés indiquent des niveaux de pleine conscience plus élevés
Au départ (1 à 2 semaines) avant le début de l'intervention et après (1 à 2 semaines) la fin de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2024

Première publication (Réel)

14 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-2023-1683

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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