A 12 hetes, nagy intenzitású intervallum edzés éberség alapú felépüléssel a gyermekek vezetői funkcióira, fittségére és tudatosságára
2026. június 24. frissítette: Shih-Chun Kao, Purdue University
Nagy intenzitású intervallum edzés támogatása tudatossággal a gyermekkori végrehajtó funkciók javítása érdekében
Ennek a randomizált, kontrollált vizsgálatnak az a célja, hogy megismerjük egy 12 hetes iskolai beavatkozás hatását, amely kombinálja az éberséget a magas intenzitású intervallum edzéssel (MF-HIIT), a csak MF beavatkozással és a csak HIIT beavatkozással az ülő életmódhoz képest. a végrehajtó funkciót (EF) érintő tevékenységek 10-12 éves gyermekeknél. A fő kérdés, amelyre választ kíván adni, az, hogy egy 12 hetes iskolai MF-HIIT beavatkozásnak nagyobb jótékony hatása van-e az EF-teljesítményre, mint a 12 hetes iskolai csak MF- és csak HIIT-beavatkozásnak az ülő tevékenységekhez képest. .
A résztvevők több csoportját toborozzák, hogy részt vegyenek ebben az egy szemeszteres tanulmányban, beleértve az előtesztet, a beavatkozást és az utótesztet.
Az előteszt során a résztvevők és szüleik a következőket teljesítik
- Kaufman rövid intelligencia teszt (KBIT) az intelligencia hányadosának felmérésére
- Fitnessgram teszt az aerob kapacitás, az izom állóképesség, a rugalmasság és a testtömeg-index felmérésére
- Gyermek és serdülő éber figyelemmérő (CAMM) kérdőív a diszpozíciós éberség felmérésére
- Számítógépes feladatok az EF értékelésére
- A szülők által bejelentett demográfiai és egészségügyi információk
Az előtesztet követően a résztvevők 12 hetes osztálytermi beavatkozást kapnak, melynek beavatkozási egysége az osztályterem.
A beavatkozást követően és a teszt utáni szakaszban a résztvevők ismét elvégzik a fitnesz, mérések, EF mérések és a diszpozíciós éberség mérését.
A kutató összehasonlítja az MF-HIIT, csak MF és HIIT beavatkozásokat követő EFn kimeneteleket az ülő aktivitással végzett beavatkozással, hogy megtudja, az MF és a HIIT jótékony hatással van-e a gyermekek EF-ére.
Ezenkívül a kutató összehasonlítja az MF-HIIT-t követő EF-méréseket a csak MF- és HIIT-beavatkozásokkal, hogy megtudja, az MF és a HIIT kombinálása nagyobb jótékony hatással van-e a gyermekek EF-re, mint az MF és a HIIT önmagában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
352
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Shih-Chun (Alvin) Kao, PhD
- Telefonszám: 765-496-2213
- E-mail: kao28@purdue.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Indiana
-
Royal Center, Indiana, Egyesült Államok, 46978
- Toborzás
- Pioneer Elementary School
-
Kapcsolatba lépni:
- Pat Principal Quillen
- Telefonszám: 574-643-2255
- E-mail: quillenp@pioneer.k12.in.us
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 10-12 év között
- Intelligencia hányados ≥ 85
- Képes edzést végezni a részvételt megelőző egészségügyi szűrés alapján
- A kognitív zavarok (pl. figyelemhiányos hiperaktivitási zavar) és neurológiai betegségek (pl. epilepszia) formális diagnózisa nincs.
Kizárási kritériumok:
- Életkor a 10-12 éves korhatáron kívül esik
- Intelligencia hányados < 85
- Részvétel előtti egészségügyi szűrés alapján nem tud testmozgást végezni
- Kognitív zavarok (pl. figyelemhiányos hiperaktivitási rendellenesség) és neurológiai betegségek (pl. epilepszia) formális diagnózisa van.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 12 hetes tudatos, magas intenzitású intervallum edzés (MF-HIIT)
|
Két 10 perces MF-HIIT foglalkozás minden tanítási napon a 12 hetes beavatkozási időszak alatt.
Egy alkalom délelőtt és egy alkalom délután.
|
|
Aktív összehasonlító: 12 hetes nagy intenzitású intervallum edzés (csak HIIT)
|
Két 10 perces csak HIIT foglalkozás minden tanítási napon a 12 hetes beavatkozási időszak alatt.
Egy alkalom délelőtt és egy alkalom délután.
|
|
Aktív összehasonlító: 12 hetes mindfulness (csak MF)
|
Két 10 perces csak MF foglalkozás minden iskolai napon a 12 hetes beavatkozási időszak alatt.
Egy alkalom délelőtt és egy alkalom délután.
|
|
Placebo Comparator: 12 hetes mozgásszegény tevékenységek
|
Két 10 perces ülő foglalkozás minden tanítási napon a 12 hetes beavatkozási időszak alatt.
Egy alkalom délelőtt és egy alkalom délután.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gátlási sebesség
Időkeret: Kezdetben (1-2 héttel) a beavatkozás megkezdése előtt, és utána (1-2 hét) a beavatkozás befejeződik
|
A gátlási sebességet a válaszidő (ms) alapján értékeljük egy gyermekbarát flanker feladat során.
|
Kezdetben (1-2 héttel) a beavatkozás megkezdése előtt, és utána (1-2 hét) a beavatkozás befejeződik
|
|
Frissítési sebesség
Időkeret: Kezdetben (1-2 héttel) a beavatkozás megkezdése előtt, és utána (1-2 hét) a beavatkozás befejeződik
|
A frissítési sebességet a válaszidő (ms) fogja értékelni egy gyermekbarát n-back feladat során.
|
Kezdetben (1-2 héttel) a beavatkozás megkezdése előtt, és utána (1-2 hét) a beavatkozás befejeződik
|
|
Váltási sebesség
Időkeret: Kezdetben (1-2 héttel) a beavatkozás megkezdése előtt, és utána (1-2 hét) a beavatkozás befejeződik
|
A váltási sebességet a válaszidő (ms) fogja értékelni egy gyermekbarát kapcsolási feladat során.
|
Kezdetben (1-2 héttel) a beavatkozás megkezdése előtt, és utána (1-2 hét) a beavatkozás befejeződik
|
|
Gátlási pontosság
Időkeret: Kezdetben (1-2 héttel) a beavatkozás megkezdése előtt, és utána (1-2 hét) a beavatkozás befejeződik
|
A gátlás pontosságát a válaszpontosság (százalék) alapján értékeljük egy gyermekbarát flanker feladat során.
|
Kezdetben (1-2 héttel) a beavatkozás megkezdése előtt, és utána (1-2 hét) a beavatkozás befejeződik
|
|
A pontosság frissítése
Időkeret: Kezdetben (1-2 héttel) a beavatkozás megkezdése előtt, és utána (1-2 hét) a beavatkozás befejeződik
|
A frissítés pontosságát a válaszpontosság (százalék) alapján értékeljük egy gyermekbarát n-back feladat során.
|
Kezdetben (1-2 héttel) a beavatkozás megkezdése előtt, és utána (1-2 hét) a beavatkozás befejeződik
|
|
Váltási pontosság
Időkeret: Kezdetben (1-2 héttel) a beavatkozás megkezdése előtt, és utána (1-2 hét) a beavatkozás befejeződik
|
A váltási pontosságot a válaszpontosság (százalék) alapján értékeljük egy gyermekbarát kapcsolási feladat során.
|
Kezdetben (1-2 héttel) a beavatkozás megkezdése előtt, és utána (1-2 hét) a beavatkozás befejeződik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Aerob kapacitás
Időkeret: Kezdetben (1-2 héttel) a beavatkozás megkezdése előtt, és utána (1-2 hét) a beavatkozás befejeződik
|
Az aerob kapacitást a progresszív aerob kardiovaszkuláris állóképességi futás (PACER) teszttel értékelik
|
Kezdetben (1-2 héttel) a beavatkozás megkezdése előtt, és utána (1-2 hét) a beavatkozás befejeződik
|
|
Felsőtest izomzat állóképessége
Időkeret: Kezdetben (1-2 héttel) a beavatkozás megkezdése előtt, és utána (1-2 hét) a beavatkozás befejeződik
|
A felsőtest izomzatának állóképességét a fekvőtámasz teszt fogja értékelni
|
Kezdetben (1-2 héttel) a beavatkozás megkezdése előtt, és utána (1-2 hét) a beavatkozás befejeződik
|
|
A törzs izomzatának állóképessége
Időkeret: Kezdetben (1-2 héttel) a beavatkozás megkezdése előtt, és utána (1-2 hét) a beavatkozás befejeződik
|
A törzsizmok állóképességét a felgöndörítési teszttel értékelik
|
Kezdetben (1-2 héttel) a beavatkozás megkezdése előtt, és utána (1-2 hét) a beavatkozás befejeződik
|
|
Rugalmasság
Időkeret: Kezdetben (1-2 héttel) a beavatkozás megkezdése előtt, és utána (1-2 hét) a beavatkozás befejeződik
|
A rugalmasságot a háttámla ülő és nyúlás tesztje értékeli
|
Kezdetben (1-2 héttel) a beavatkozás megkezdése előtt, és utána (1-2 hét) a beavatkozás befejeződik
|
|
Test felépítés
Időkeret: Kezdetben (1-2 héttel) a beavatkozás megkezdése előtt, és utána (1-2 hét) a beavatkozás befejeződik
|
a testösszetételt a testtömeg-index alapján számítják ki, amely súly (kg) / (magasság [m] * magasság [m])
|
Kezdetben (1-2 héttel) a beavatkozás megkezdése előtt, és utána (1-2 hét) a beavatkozás befejeződik
|
|
Diszpozíciós éberség
Időkeret: Kezdetben (1-2 héttel) a beavatkozás megkezdése előtt, és utána (1-2 hét) a beavatkozás befejeződik
|
A diszpozíciós éberséget a Child and Adolescent Mindfulness Measure kérdőív (CAMM) fogja értékelni.
A kérdőív 10 elemből áll, és a válaszadóknak minden elemet értékelniük kell egy 0-tól (Soha igaz) 4-ig (Mindig igaz) 5 fokozatú likert skálán.
A magasabb összegzett pontszámok magasabb éberségi szintet jeleznek
|
Kezdetben (1-2 héttel) a beavatkozás megkezdése előtt, és utána (1-2 hét) a beavatkozás befejeződik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. február 14.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. május 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 6.
Első közzététel (Tényleges)
2024. február 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 24.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-2024-1588
- 1R21HD110656-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .