Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van 12 weken durende intervaltraining met hoge intensiteit en op mindfulness gebaseerd herstel op de executieve functies, fitheid en mindfulness bij kinderen

24 juni 2026 bijgewerkt door: Shih-Chun Kao, Purdue University

Ondersteuning van intervaltraining met hoge intensiteit en mindfulness voor het verbeteren van de executieve functies in de kindertijd

Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is om meer te weten te komen over het effect van een 12 weken durende schoolinterventie die mindfulness combineert met hoge intensiteit intervaltraining (MF-HIIT), MF-only interventie en HIIT-only interventie in vergelijking met sedentaire training. activiteiten op het gebied van de executieve functie (EF) bij kinderen van 10-12 jaar oud. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is of een 12 weken durende schoolgebaseerde MF-HIIT-interventie een groter gunstig effect heeft op de EF-prestaties dan die na een 12 weken durende schoolgebaseerde MF-only en HIIT-only interventie in verhouding tot de sedentaire activiteiten. .

Er zullen meerdere cohorten deelnemers worden gerekruteerd om deel te nemen aan dit onderzoek van één semester, inclusief de pretest-, interventie- en posttestfasen.

Tijdens de pretestfase voltooien de deelnemers en hun ouders het volgende

  1. Kaufman Brief Intelligence Test (KBIT) om het intelligentiequotiënt te beoordelen
  2. Fitnessgram-test om de aerobe capaciteit, het spieruithoudingsvermogen, de flexibiliteit en de body mass index te beoordelen
  3. Child and Adolescent Mindfulness Measure (CAMM) vragenlijst om dispositionele mindfulness te beoordelen
  4. Geautomatiseerde taken om EF te beoordelen
  5. Door ouders gerapporteerde demografische en gezondheidsinformatie

Na de pretestfase ontvangen de deelnemers de twaalf weken durende klassikale interventie, met het klaslokaal als interventie-eenheid.

Na de interventie en tijdens de posttestfase voltooien de deelnemers de conditie-, metingen-, EF-metingen en dispositionele mindfulness-metingen opnieuw.

De onderzoeker zal de EFn-uitkomstmaten na de MF-HIIT-, MF-only- en HIIT-only-interventies vergelijken met de sedentaire activiteitsinterventie om te zien of MF en HIIT gunstige effecten hebben op de EF van kinderen.

Verder zal de onderzoeker de EF-metingen na de MF-HIIT vergelijken met MF-only en HIIT-only interventies om te zien of het combineren van MF met HIIT grotere gunstige effecten heeft op de EF van kinderen dan MF en HIIT alleen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

352

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Shih-Chun (Alvin) Kao, PhD
  • Telefoonnummer: 765-496-2213
  • E-mail: kao28@purdue.edu

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 10-12 jaar oud
  • Intelligentiequotiënt ≥ 85
  • In staat om oefeningen uit te voeren op basis van een gezondheidsscreening vóór deelname
  • Geen formele diagnose van cognitieve stoornissen (bijv. aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit) en neurologische ziekten (bijv. epilepsie)

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd buiten het bereik van 10-12 jaar oud
  • Intelligentiequotiënt <85
  • Niet in staat om te sporten op basis van een gezondheidsscreening voorafgaand aan deelname
  • Heeft een formele diagnose van cognitieve stoornissen (bijv. aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit) en neurologische ziekten (bijv. epilepsie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 12 weken durende mindfulness-intervaltraining met hoge intensiteit (MF-HIIT)
Gedragsmatig: MF-HIIT
Twee MF-HIIT-sessies van 10 minuten elke schooldag tijdens de interventieperiode van 12 weken. Eén sessie in de ochtend en één sessie in de middag.
Actieve vergelijker: 12 weken durende intervaltraining met hoge intensiteit (alleen HIIT)
Gedragsmatig: Alleen HIIT
Twee HIIT-only sessies van 10 minuten elke schooldag tijdens de interventieperiode van 12 weken. Eén sessie in de ochtend en één sessie in de middag.
Actieve vergelijker: 12 weken durende mindfulness (alleen MF)
Gedragsmatig: Alleen MF
Twee sessies van 10 minuten met alleen MF elke schooldag tijdens de interventieperiode van 12 weken. Eén sessie in de ochtend en één sessie in de middag.
Placebo-vergelijker: 12 weken durende sedentaire activiteiten
Gedragsmatig: Sedentaire activiteit
Twee sedentaire sessies van 10 minuten elke schooldag tijdens de interventieperiode van 12 weken. Eén sessie in de ochtend en één sessie in de middag.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Remming snelheid
Tijdsspanne: Bij aanvang (1-2 weken) vóór aanvang van de interventie en na (1-2 weken) eindigt de interventie
De remmingssnelheid wordt beoordeeld aan de hand van de responstijd (ms) tijdens een kindvriendelijke flankertaak.
Bij aanvang (1-2 weken) vóór aanvang van de interventie en na (1-2 weken) eindigt de interventie
Snelheid bijwerken
Tijdsspanne: Bij aanvang (1-2 weken) vóór aanvang van de interventie en na (1-2 weken) eindigt de interventie
De updatesnelheid wordt beoordeeld aan de hand van de responstijd (ms) tijdens een kindvriendelijke n-back-taak.
Bij aanvang (1-2 weken) vóór aanvang van de interventie en na (1-2 weken) eindigt de interventie
Verschuivende snelheid
Tijdsspanne: Bij aanvang (1-2 weken) vóór aanvang van de interventie en na (1-2 weken) eindigt de interventie
De schakelsnelheid wordt beoordeeld aan de hand van de responstijd (ms) tijdens een kindvriendelijke schakeltaak.
Bij aanvang (1-2 weken) vóór aanvang van de interventie en na (1-2 weken) eindigt de interventie
Nauwkeurigheid van remming
Tijdsspanne: Bij aanvang (1-2 weken) vóór aanvang van de interventie en na (1-2 weken) eindigt de interventie
De nauwkeurigheid van de remming wordt beoordeeld aan de hand van de responsnauwkeurigheid (percentage) tijdens een kindvriendelijke flankertaak.
Bij aanvang (1-2 weken) vóór aanvang van de interventie en na (1-2 weken) eindigt de interventie
Nauwkeurigheid bijwerken
Tijdsspanne: Bij aanvang (1-2 weken) vóór aanvang van de interventie en na (1-2 weken) eindigt de interventie
De nauwkeurigheid van het bijwerken wordt beoordeeld aan de hand van de responsnauwkeurigheid (percentage) tijdens een kindvriendelijke n-back-taak.
Bij aanvang (1-2 weken) vóór aanvang van de interventie en na (1-2 weken) eindigt de interventie
Schakelnauwkeurigheid
Tijdsspanne: Bij aanvang (1-2 weken) vóór aanvang van de interventie en na (1-2 weken) eindigt de interventie
De schakelnauwkeurigheid wordt beoordeeld aan de hand van de responsnauwkeurigheid (percentage) tijdens een kindvriendelijke schakeltaak.
Bij aanvang (1-2 weken) vóór aanvang van de interventie en na (1-2 weken) eindigt de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aërobe capaciteit
Tijdsspanne: Bij aanvang (1-2 weken) vóór aanvang van de interventie en na (1-2 weken) eindigt de interventie
De aerobe capaciteit wordt beoordeeld door de Progressive Aerobic Cardiovascular Endurance Run (PACER)-test
Bij aanvang (1-2 weken) vóór aanvang van de interventie en na (1-2 weken) eindigt de interventie
Uithoudingsvermogen van de spieren van het bovenlichaam
Tijdsspanne: Bij aanvang (1-2 weken) vóór aanvang van de interventie en na (1-2 weken) eindigt de interventie
Het uithoudingsvermogen van de spieren van het bovenlichaam wordt beoordeeld met de push-upstest
Bij aanvang (1-2 weken) vóór aanvang van de interventie en na (1-2 weken) eindigt de interventie
Uithoudingsvermogen van de kernspieren van het lichaam
Tijdsspanne: Bij aanvang (1-2 weken) vóór aanvang van de interventie en na (1-2 weken) eindigt de interventie
Het uithoudingsvermogen van de kernspieren van het lichaam wordt beoordeeld met de curl-upstest
Bij aanvang (1-2 weken) vóór aanvang van de interventie en na (1-2 weken) eindigt de interventie
Flexibiliteit
Tijdsspanne: Bij aanvang (1-2 weken) vóór aanvang van de interventie en na (1-2 weken) eindigt de interventie
De flexibiliteit wordt beoordeeld met de back-saver zit- en reiktest
Bij aanvang (1-2 weken) vóór aanvang van de interventie en na (1-2 weken) eindigt de interventie
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Bij aanvang (1-2 weken) vóór aanvang van de interventie en na (1-2 weken) eindigt de interventie
de lichaamssamenstelling wordt beoordeeld aan de hand van de body mass index, berekend als gewicht (kg) / (lengte [m] * lengte [m])
Bij aanvang (1-2 weken) vóór aanvang van de interventie en na (1-2 weken) eindigt de interventie
Dispositionele mindfulness
Tijdsspanne: Bij aanvang (1-2 weken) vóór aanvang van de interventie en na (1-2 weken) eindigt de interventie
Dispositionele mindfulness zal worden beoordeeld aan de hand van de Child and Adolescent Mindfulness Measure-vragenlijst (CAMM). De vragenlijst bestaat uit 10 items en vereist dat de respondenten elk item beoordelen op een 5-punts likertschaal van 0 (nooit waar) tot 4 (altijd waar). Hogere opgetelde scores duiden op hogere niveaus van mindfulness
Bij aanvang (1-2 weken) vóór aanvang van de interventie en na (1-2 weken) eindigt de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Purdue University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-2024-1588
  • 1R21HD110656-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren