Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky 12týdenního vysoce intenzivního intervalového tréninku s regenerací založenou na všímavosti na výkonné funkce, zdatnost a všímavost u dětí

17. dubna 2025 aktualizováno: Shih-Chun Kao, Purdue University

Podpora vysoce intenzivního intervalového tréninku s všímavostí pro posílení výkonné funkce v dětství

Cílem této randomizované kontrolované studie je dozvědět se o účinku 12týdenní školní intervence kombinující všímavost s vysoce intenzivním intervalovým tréninkem (MF-HIIT), intervencí pouze s MF a intervencí pouze s HIIT ve vztahu k sedavému aktivity na výkonnou funkci (EF) u dětí ve věku 10-12 let. Hlavní otázkou, kterou se snaží zodpovědět, je, zda má 12týdenní školní intervence MF-HIIT větší příznivý účinek na výkonnost EF než intervence po 12týdenní školní MF-HIIT pouze ve vztahu k sedavým činnostem. .

K účasti na této jednosemestrální studii, včetně fází pretest, intervence a posttest, bude vybráno více kohort účastníků.

Během fáze předběžného testu účastníci a jejich rodiče vyplní následující

  1. Kaufmanův krátký test inteligence (KBIT) k posouzení inteligenčního kvocientu
  2. Fitnessgram test k posouzení aerobní kapacity, svalové vytrvalosti, flexibility a indexu tělesné hmotnosti
  3. Dotazník Child and Adolescent Mindfulness Measure (CAMM) k posouzení dispoziční všímavosti
  4. Počítačové úlohy pro hodnocení EF
  5. Demografické a zdravotní informace hlášené rodiči

Po fázi předběžného testování obdrží účastníci 12týdenní intervence ve třídě, přičemž třída bude intervenční jednotkou.

Po intervenci a během posttestovací fáze účastníci znovu dokončí měření zdatnosti, míry, EF míry a míry dispoziční všímavosti.

Výzkumník porovná výsledky EFn po intervencích MF-HIIT, MF-only a HIIT-only s intervencí sedavé aktivity, aby zjistil, zda MF a HIIT mají příznivé účinky na dětskou EF.

Dále bude výzkumník porovnávat měření EF po MF-HIIT ve srovnání s intervencemi pouze MF a HIIT, aby zjistil, zda kombinace MF s HIIT má větší příznivé účinky na dětskou EF než samotná MF a HIIT.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

352

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Shih-Chun (Alvin) Kao, PhD
  • Telefonní číslo: 765-496-2213
  • E-mail: kao28@purdue.edu

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 10-12 lety
  • Inteligenční podíl ≥ 85
  • Schopnost provádět cvičení na základě předběžného zdravotního screeningu
  • Žádná formální diagnóza kognitivních poruch (např. porucha pozornosti s hyperaktivitou) a neurologická onemocnění (např. epilepsie)

Kritéria vyloučení:

  • Věk mimo rozmezí 10-12 let
  • Inteligenční kvocient < 85
  • Není schopen provádět cvičení na základě předběžného zdravotního screeningu
  • Má formální diagnózu kognitivních poruch (např. porucha pozornosti s hyperaktivitou) a neurologická onemocnění (např. epilepsie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 12týdenní intenzivní vysoce intenzivní intervalový trénink (MF-HIIT)
Behaviorální: MF-HIIT
Dvě 10minutová MF-HIIT sezení každý školní den během 12týdenní intervenční periody. Jedno sezení dopoledne a jedno odpoledne.
Aktivní komparátor: 12týdenní vysoce intenzivní intervalový trénink (pouze HIIT)
Behaviorální: Pouze HIIT
Dvě 10minutová sezení pouze HIIT každý školní den během 12týdenního intervenčního období. Jedno sezení dopoledne a jedno odpoledne.
Aktivní komparátor: 12týdenní všímavost (pouze MF)
Behaviorální: Pouze MF
Dvě 10minutová sezení pouze MF každý školní den během 12týdenního intervenčního období. Jedno sezení dopoledne a jedno odpoledne.
Komparátor placeba: 12týdenní sedavé aktivity
Behaviorální: Sedavá činnost
Dvě 10minutová sezení v sezení každý školní den během 12týdenního období intervence. Jedno sezení dopoledne a jedno odpoledne.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost inhibice
Časové okno: Na začátku (1-2 týdny) před zahájením intervence a po (1-2 týdny) intervence končí
Rychlost inhibice bude posouzena dobou odezvy (ms) během úkolu obranného zařízení vhodného pro děti.
Na začátku (1-2 týdny) před zahájením intervence a po (1-2 týdny) intervence končí
Rychlost aktualizace
Časové okno: Na začátku (1-2 týdny) před zahájením intervence a po (1-2 týdny) intervence končí
Rychlost aktualizace bude posuzována podle doby odezvy (ms) během úlohy n-back vhodné pro děti.
Na začátku (1-2 týdny) před zahájením intervence a po (1-2 týdny) intervence končí
Rychlost řazení
Časové okno: Na začátku (1-2 týdny) před zahájením intervence a po (1-2 týdny) intervence končí
Rychlost řazení bude posuzována podle doby odezvy (ms) během přepínání vhodného pro děti.
Na začátku (1-2 týdny) před zahájením intervence a po (1-2 týdny) intervence končí
Přesnost inhibice
Časové okno: Na začátku (1-2 týdny) před zahájením intervence a po (1-2 týdny) intervence končí
Přesnost inhibice bude posouzena přesností odezvy (v procentech) během úkolu s obranným manévrem, který je vhodný pro děti.
Na začátku (1-2 týdny) před zahájením intervence a po (1-2 týdny) intervence končí
Aktualizace přesnosti
Časové okno: Na začátku (1-2 týdny) před zahájením intervence a po (1-2 týdny) intervence končí
Přesnost aktualizace bude posuzována podle přesnosti odezvy (v procentech) během úlohy n-back vhodné pro děti.
Na začátku (1-2 týdny) před zahájením intervence a po (1-2 týdny) intervence končí
Přesnost řazení
Časové okno: Na začátku (1-2 týdny) před zahájením intervence a po (1-2 týdny) intervence končí
Přesnost řazení bude posuzována podle přesnosti odezvy (v procentech) během přepínání vhodného pro děti.
Na začátku (1-2 týdny) před zahájením intervence a po (1-2 týdny) intervence končí

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aerobní kapacita
Časové okno: Na začátku (1-2 týdny) před zahájením intervence a po (1-2 týdny) intervence končí
Aerobní kapacita bude hodnocena testem PACER (Progressive Aerobic Cardiovascular Endurance Run).
Na začátku (1-2 týdny) před zahájením intervence a po (1-2 týdny) intervence končí
Vytrvalost svalů horní části těla
Časové okno: Na začátku (1-2 týdny) před zahájením intervence a po (1-2 týdny) intervence končí
Vytrvalost svalů horní části těla bude hodnocena testem kliků
Na začátku (1-2 týdny) před zahájením intervence a po (1-2 týdny) intervence končí
Vytrvalost svalů jádra těla
Časové okno: Na začátku (1-2 týdny) před zahájením intervence a po (1-2 týdny) intervence končí
Vytrvalost svalů hlavního těla bude hodnocena testem curl-ups
Na začátku (1-2 týdny) před zahájením intervence a po (1-2 týdny) intervence končí
Flexibilita
Časové okno: Na začátku (1-2 týdny) před zahájením intervence a po (1-2 týdny) intervence končí
Flexibilita bude posouzena testem sezení a dosahu šetřiče zad
Na začátku (1-2 týdny) před zahájením intervence a po (1-2 týdny) intervence končí
Složení těla
Časové okno: Na začátku (1-2 týdny) před zahájením intervence a po (1-2 týdny) intervence končí
složení těla bude hodnoceno indexem tělesné hmotnosti vypočítaným jako hmotnost (kg) / (výška [m] * výška [m])
Na začátku (1-2 týdny) před zahájením intervence a po (1-2 týdny) intervence končí
Dispoziční všímavost
Časové okno: Na začátku (1-2 týdny) před zahájením intervence a po (1-2 týdny) intervence končí
Dispoziční všímavost bude posuzována dotazníkem Child and Adolescent Mindfulness Measure (CAMM). Dotazník má 10 položek a vyžaduje, aby respondenti hodnotili každou položku pomocí 5bodové likertové škály od 0 (Nikdy nepravdivá) do 4 (Vždy pravdivá). Vyšší součet skóre ukazuje na vyšší úroveň všímavosti
Na začátku (1-2 týdny) před zahájením intervence a po (1-2 týdny) intervence končí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Purdue University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

14. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRB-2024-1588

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Klinické studie na MF-HIIT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit