Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ 12-tygodniowego treningu interwałowego o wysokiej intensywności z regeneracją opartą na uważności na funkcje wykonawcze, sprawność i uważność u dzieci

17 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Shih-Chun Kao, Purdue University

Wspieranie treningu interwałowego o wysokiej intensywności z uważnością w celu wzmocnienia funkcji wykonawczych w dzieciństwie

Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest poznanie wpływu 12-tygodniowej interwencji prowadzonej w szkole, łączącej uważność z treningiem interwałowym o wysokiej intensywności (MF-HIIT), interwencją wyłącznie MF i interwencją wyłącznie HIIT w porównaniu z siedzącym trybem życia. zajęcia dotyczące funkcji wykonawczych (EF) u dzieci w wieku 10-12 lat. Głównym pytaniem, na które ma odpowiedzieć, jest to, czy 12-tygodniowa interwencja MF-HIIT w szkole ma większy korzystny wpływ na wyniki w EF niż następująca po 12-tygodniowej interwencji w szkole opartej wyłącznie na MF i HIIT w porównaniu z siedzącymi zajęciami .

Do udziału w tym jednosemestralnym badaniu, obejmującym etapy przedtestowe, interwencyjne i posttestowe, zostanie zatrudnionych wiele kohort uczestników.

W fazie wstępnej uczestnicy i ich rodzice wypełnią poniższe czynności

  1. Krótki test inteligencji Kaufmana (KBIT) do oceny ilorazu inteligencji
  2. Fitnessgram test do oceny wydolności tlenowej, wytrzymałości mięśni, elastyczności i wskaźnika masy ciała
  3. Kwestionariusz pomiaru uważności dzieci i młodzieży (CAMM) służący do oceny dyspozycyjnej uważności
  4. Zadania komputerowe służące do oceny EF
  5. Informacje demograficzne i zdrowotne przekazywane przez rodziców

Po fazie wstępnej uczestnicy otrzymają 12-tygodniową interwencję w klasie, której jednostką interwencyjną będzie klasa.

Po interwencji i w fazie posttestu uczestnicy ponownie wykonają pomiary sprawności, pomiarów, pomiarów EF i pomiaru uważności dyspozycyjnej.

Badacz porówna miary wyników EFn po interwencjach MF-HIIT, tylko MF i tylko HIIT z interwencją polegającą na siedzącym trybie życia, aby sprawdzić, czy MF i HIIT mają korzystny wpływ na EF u dzieci.

Ponadto badacz porówna pomiary EF po MF-HIIT z interwencjami obejmującymi wyłącznie MF i HIIT, aby sprawdzić, czy połączenie MF z HIIT ma bardziej korzystny wpływ na EF u dzieci niż same MF i HIIT.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

352

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Shih-Chun (Alvin) Kao, PhD
  • Numer telefonu: 765-496-2213
  • E-mail: kao28@purdue.edu

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek pomiędzy 10-12 lat
  • Iloraz inteligencji ≥ 85
  • Potrafi wykonywać ćwiczenia w oparciu o wstępne badania lekarskie
  • Brak formalnej diagnozy zaburzeń poznawczych (np. zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi) i chorób neurologicznych (np. epilepsji)

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poza zakresem 10-12 lat
  • Iloraz inteligencji < 85
  • Brak możliwości wykonywania ćwiczeń w oparciu o wstępne badania lekarskie
  • Posiada formalną diagnozę zaburzeń poznawczych (np. zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi) i chorób neurologicznych (np. epilepsji)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 12-tygodniowy uważny trening interwałowy o wysokiej intensywności (MF-HIIT)
Behawioralne: MF-HIIT
Dwie 10-minutowe sesje MF-HIIT każdego dnia szkolnego w ciągu 12-tygodniowego okresu interwencji. Jedna sesja rano i jedna sesja po południu.
Aktywny komparator: 12-tygodniowy trening interwałowy o wysokiej intensywności (tylko HIIT)
Behawioralne: Tylko HIIT
Dwie 10-minutowe sesje wyłącznie HIIT każdego dnia szkolnego w ciągu 12-tygodniowego okresu interwencyjnego. Jedna sesja rano i jedna sesja po południu.
Aktywny komparator: 12-tygodniowa uważność (tylko MF)
Behawioralne: Tylko MF
Dwie 10-minutowe sesje wyłącznie MF każdego dnia szkolnego podczas 12-tygodniowego okresu interwencji. Jedna sesja rano i jedna sesja po południu.
Komparator placebo: 12-tygodniowe zajęcia siedzące
Behawioralne: Aktywność siedząca
Dwie 10-minutowe sesje siedzące każdego dnia szkolnego w ciągu 12-tygodniowego okresu interwencji. Jedna sesja rano i jedna sesja po południu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prędkość hamowania
Ramy czasowe: Na początku (1-2 tygodnie) przed rozpoczęciem interwencji i po (1-2 tygodniach) interwencja się kończy
Szybkość hamowania będzie oceniana na podstawie czasu reakcji (ms) podczas przyjaznego dzieciom zadania flankera.
Na początku (1-2 tygodnie) przed rozpoczęciem interwencji i po (1-2 tygodniach) interwencja się kończy
Szybkość aktualizacji
Ramy czasowe: Na początku (1-2 tygodnie) przed rozpoczęciem interwencji i po (1-2 tygodniach) interwencja się kończy
Szybkość aktualizacji zostanie oceniona na podstawie czasu odpowiedzi (ms) podczas przyjaznego dzieciom zadania n-back.
Na początku (1-2 tygodnie) przed rozpoczęciem interwencji i po (1-2 tygodniach) interwencja się kończy
Zmiana prędkości
Ramy czasowe: Na początku (1-2 tygodnie) przed rozpoczęciem interwencji i po (1-2 tygodniach) interwencja się kończy
Szybkość zmiany biegów zostanie oceniona na podstawie czasu reakcji (ms) podczas zadania przełączania przyjaznego dzieciom.
Na początku (1-2 tygodnie) przed rozpoczęciem interwencji i po (1-2 tygodniach) interwencja się kończy
Dokładność hamowania
Ramy czasowe: Na początku (1-2 tygodnie) przed rozpoczęciem interwencji i po (1-2 tygodniach) interwencja się kończy
Dokładność hamowania będzie oceniana na podstawie dokładności reakcji (w procentach) podczas przyjaznego dziecku zadania flankera.
Na początku (1-2 tygodnie) przed rozpoczęciem interwencji i po (1-2 tygodniach) interwencja się kończy
Aktualizacja dokładności
Ramy czasowe: Na początku (1-2 tygodnie) przed rozpoczęciem interwencji i po (1-2 tygodniach) interwencja się kończy
Dokładność aktualizacji zostanie oceniona na podstawie dokładności odpowiedzi (w procentach) podczas przyjaznego dzieciom zadania n-back.
Na początku (1-2 tygodnie) przed rozpoczęciem interwencji i po (1-2 tygodniach) interwencja się kończy
Dokładność zmiany biegów
Ramy czasowe: Na początku (1-2 tygodnie) przed rozpoczęciem interwencji i po (1-2 tygodniach) interwencja się kończy
Dokładność zmiany biegów zostanie oceniona na podstawie dokładności reakcji (w procentach) podczas zadania przełączania przyjaznego dzieciom.
Na początku (1-2 tygodnie) przed rozpoczęciem interwencji i po (1-2 tygodniach) interwencja się kończy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność aerobowa
Ramy czasowe: Na początku (1-2 tygodnie) przed rozpoczęciem interwencji i po (1-2 tygodniach) interwencja się kończy
Wydolność tlenowa będzie oceniana za pomocą testu Progressive Aerobic Cardiocular Endurance Run (PACER).
Na początku (1-2 tygodnie) przed rozpoczęciem interwencji i po (1-2 tygodniach) interwencja się kończy
Wytrzymałość mięśni górnej części ciała
Ramy czasowe: Na początku (1-2 tygodnie) przed rozpoczęciem interwencji i po (1-2 tygodniach) interwencja się kończy
Wytrzymałość mięśni górnej części ciała będzie oceniana za pomocą testu pompek
Na początku (1-2 tygodnie) przed rozpoczęciem interwencji i po (1-2 tygodniach) interwencja się kończy
Wytrzymałość mięśni tułowia
Ramy czasowe: Na początku (1-2 tygodnie) przed rozpoczęciem interwencji i po (1-2 tygodniach) interwencja się kończy
Wytrzymałość mięśni tułowia będzie oceniana za pomocą testu podkurczeń
Na początku (1-2 tygodnie) przed rozpoczęciem interwencji i po (1-2 tygodniach) interwencja się kończy
Elastyczność
Ramy czasowe: Na początku (1-2 tygodnie) przed rozpoczęciem interwencji i po (1-2 tygodniach) interwencja się kończy
Elastyczność zostanie oceniona w teście siedzenia i sięgania z ochroną pleców
Na początku (1-2 tygodnie) przed rozpoczęciem interwencji i po (1-2 tygodniach) interwencja się kończy
Składu ciała
Ramy czasowe: Na początku (1-2 tygodnie) przed rozpoczęciem interwencji i po (1-2 tygodniach) interwencja się kończy
skład ciała będzie oceniany na podstawie wskaźnika masy ciała wyliczanego jako masa ciała (kg) / (wzrost [m] * wzrost [m])
Na początku (1-2 tygodnie) przed rozpoczęciem interwencji i po (1-2 tygodniach) interwencja się kończy
Uważność dyspozycyjna
Ramy czasowe: Na początku (1-2 tygodnie) przed rozpoczęciem interwencji i po (1-2 tygodniach) interwencja się kończy
Uważność dyspozycyjna będzie oceniana za pomocą kwestionariusza Pomiaru Uważności Dzieci i Młodzieży (CAMM). Kwestionariusz składa się z 10 pozycji i wymaga od respondentów oceny każdej pozycji przy użyciu 5-punktowej skali polubień od 0 (nigdy nie prawda) do 4 (zawsze prawda). Wyższe sumaryczne wyniki wskazują na wyższy poziom uważności
Na początku (1-2 tygodnie) przed rozpoczęciem interwencji i po (1-2 tygodniach) interwencja się kończy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Purdue University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-2024-1588

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowi Wolontariusze

Badania kliniczne na MF-HIIT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj