Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af 12-ugers højintensiv intervaltræning med mindfulness-baseret restitution på udøvende funktion, fitness og mindfulness hos børn

17. april 2025 opdateret af: Shih-Chun Kao, Purdue University

Understøttelse af højintensiv intervaltræning med mindfulness for at forbedre børns udøvende funktion

Målet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at lære om effekten af ​​en 12-ugers skolebaseret intervention, der kombinerer mindfulness med højintensiv intervaltræning (MF-HIIT), MF-only intervention og HIIT-only intervention i forhold til stillesiddende. aktiviteter om udøvende funktion (EF) hos 10-12 årige børn. Hovedspørgsmålet er, om en 12-ugers skolebaseret MF-HIIT-intervention har større gavnlig effekt på EF-præstation end efter en 12-ugers skolebaseret MF-kun og HIIT-kun i forhold til de stillesiddende aktiviteter .

Flere kohorter af deltagere vil blive rekrutteret til at deltage i dette et-semester-studie, inklusive prætest-, interventions- og posttestfaserne.

Under prætestfasen vil deltagere og deres forældre gennemføre følgende

  1. Kaufman Brief Intelligence Test (KBIT) til vurdering af intelligenskvotient
  2. Fitnessgram-test til at vurdere aerob kapacitet, muskeludholdenhed, fleksibilitet og kropsmasseindeks
  3. Child and Adolescent Mindfulness Measure (CAMM) spørgeskema til vurdering af dispositionel mindfulness
  4. Computeriserede opgaver til vurdering af EF
  5. Forældrerapporterede demografiske oplysninger og helbredsoplysninger

Efter prætestfasen vil deltagerne modtage den 12-ugers klasseværelsesbaserede intervention, med klasseværelset som interventionsenhed.

Efter interventionen og i posttestfasen vil deltagerne gennemføre fitness, foranstaltninger, EF-målinger og dispositionelle mindfulness-målinger igen.

Forskeren vil sammenligne EFn-resultatmålene efter MF-HIIT, MF-only og HIIT-only interventionerne med den stillesiddende aktivitetsintervention for at se, om MF og HIIT har gavnlige effekter på børns EF.

Yderligere vil forsker sammenligne EF-målene efter MF-HIIT sammenlignet med MF-kun og HIIT-kun interventioner for at se, om kombination af MF med HIIT har større gavnlige effekter på børns EF end MF og HIIT alene.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

352

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Shih-Chun (Alvin) Kao, PhD
  • Telefonnummer: 765-496-2213
  • E-mail: kao28@purdue.edu

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 10-12 år
  • Intelligenskvotient ≥ 85
  • I stand til at udføre træning baseret på sundhedsscreening forud for deltagelse
  • Ingen formel diagnose af kognitive lidelser (f.eks. opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse) og neurologiske sygdomme (f.eks. epilepsi)

Ekskluderingskriterier:

  • Alder uden for intervallet 10-12 år
  • Intelligenskvotient < 85
  • Ingen i stand til at udføre træning baseret på sundhedsscreening forud for deltagelse
  • Har formel diagnose af kognitive lidelser (f.eks. opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse) og neurologiske sygdomme (f.eks. epilepsi)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 12-ugers Mindful High-Intensity Interval Training (MF-HIIT)
To 10-minutters MF-HIIT-sessioner hver skoledag i den 12-ugers interventionsperiode. En session om morgenen og en session om eftermiddagen.
Aktiv komparator: 12-ugers højintensiv intervaltræning (kun HIIT)
To 10-minutters HIIT-kun sessioner hver skoledag i den 12-ugers interventionsperiode. En session om morgenen og en session om eftermiddagen.
Aktiv komparator: 12-ugers Mindfulness (kun MF)
To 10-minutters MF-kun sessioner hver skoledag i den 12-ugers interventionsperiode. En session om morgenen og en session om eftermiddagen.
Placebo komparator: 12-ugers stillesiddende aktiviteter
To 10-minutters stillesiddende sessioner hver skoledag i den 12-ugers interventionsperiode. En session om morgenen og en session om eftermiddagen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmningshastighed
Tidsramme: Ved baseline (1-2 uger) før intervention starter og efter (1-2 uger) slutter interventionen
Hæmningshastigheden vil blive vurderet ud fra responstiden (ms) under en børnevenlig flankeropgave.
Ved baseline (1-2 uger) før intervention starter og efter (1-2 uger) slutter interventionen
Opdateringshastighed
Tidsramme: Ved baseline (1-2 uger) før intervention starter og efter (1-2 uger) slutter interventionen
Opdateringshastigheden vil blive vurderet ud fra responstiden (ms) under en børnevenlig n-back opgave.
Ved baseline (1-2 uger) før intervention starter og efter (1-2 uger) slutter interventionen
Skiftende hastighed
Tidsramme: Ved baseline (1-2 uger) før intervention starter og efter (1-2 uger) slutter interventionen
Skiftehastigheden vil blive vurderet ud fra responstiden (ms) under en børnevenlig skifteopgave.
Ved baseline (1-2 uger) før intervention starter og efter (1-2 uger) slutter interventionen
Hæmningsnøjagtighed
Tidsramme: Ved baseline (1-2 uger) før intervention starter og efter (1-2 uger) slutter interventionen
Hæmningsnøjagtigheden vil blive vurderet ud fra responsnøjagtigheden (procent) under en børnevenlig flankeropgave.
Ved baseline (1-2 uger) før intervention starter og efter (1-2 uger) slutter interventionen
Opdatering af nøjagtighed
Tidsramme: Ved baseline (1-2 uger) før intervention starter og efter (1-2 uger) slutter interventionen
Opdateringsnøjagtigheden vil blive vurderet ud fra svarnøjagtigheden (procent) under en børnevenlig n-back opgave.
Ved baseline (1-2 uger) før intervention starter og efter (1-2 uger) slutter interventionen
Skiftnøjagtighed
Tidsramme: Ved baseline (1-2 uger) før intervention starter og efter (1-2 uger) slutter interventionen
Skiftnøjagtigheden vil blive vurderet ud fra svarnøjagtigheden (procent) under en børnevenlig skifteopgave.
Ved baseline (1-2 uger) før intervention starter og efter (1-2 uger) slutter interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aerob kapacitet
Tidsramme: Ved baseline (1-2 uger) før intervention starter og efter (1-2 uger) slutter interventionen
Aerob kapacitet vil blive vurderet ved den progressive aerobic cardiovascular endurance run (PACER) test
Ved baseline (1-2 uger) før intervention starter og efter (1-2 uger) slutter interventionen
Overkroppens muskeludholdenhed
Tidsramme: Ved baseline (1-2 uger) før intervention starter og efter (1-2 uger) slutter interventionen
Overkroppens muskeludholdenhed vil blive vurderet ved push-ups testen
Ved baseline (1-2 uger) før intervention starter og efter (1-2 uger) slutter interventionen
Udholdenhed i kernekroppens muskler
Tidsramme: Ved baseline (1-2 uger) før intervention starter og efter (1-2 uger) slutter interventionen
Kernemuskulaturens udholdenhed vil blive vurderet ved curl-ups-testen
Ved baseline (1-2 uger) før intervention starter og efter (1-2 uger) slutter interventionen
Fleksibilitet
Tidsramme: Ved baseline (1-2 uger) før intervention starter og efter (1-2 uger) slutter interventionen
Fleksibiliteten vil blive vurderet af back-saver sit and reach testen
Ved baseline (1-2 uger) før intervention starter og efter (1-2 uger) slutter interventionen
Kropssammensætning
Tidsramme: Ved baseline (1-2 uger) før intervention starter og efter (1-2 uger) slutter interventionen
kropssammensætning vil blive vurderet ved kropsmasseindekset beregnet som vægt (kg) / (højde [m] * højde [m])
Ved baseline (1-2 uger) før intervention starter og efter (1-2 uger) slutter interventionen
Dispositionel mindfulness
Tidsramme: Ved baseline (1-2 uger) før intervention starter og efter (1-2 uger) slutter interventionen
Dispositionel mindfulness vil blive vurderet af Child and Adolescent Mindfulness Measure spørgeskemaet (CAMM). Spørgeskemaet har 10 punkter og kræver, at respondenterne vurderer hvert emne ved hjælp af en 5-punkts likert-skala fra 0 (Aldrig Sandt) til 4 (Altid Sandt). Højere summerede score indikerer højere niveauer af mindfulness
Ved baseline (1-2 uger) før intervention starter og efter (1-2 uger) slutter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

14. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-2024-1588

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MF-HIIT

Abonner