若年成人における VILPA の利点
2024年2月5日 更新者：Xiao-dong Zhuang
若年成人におけるウェアラブル加速度モニタリング模擬激しい断続的生活習慣身体活動 (VILPA) の利点
この臨床試験の目的は、健康な集団内で活発な断続的ライフスタイル身体活動 (VILPA) を行う前後の等速性パフォーマンス、表面筋電図検査、検査パラメータ、心肺機能を評価し、比較することです。
答えようとしている主な質問は次のとおりです。
[1] VILPA は効果的な結果をもたらしますか? 治験の全期間を通じて、参加者は8週間にわたり、活発で断続的なライフスタイルでの身体活動のシミュレーションレジメンに参加します。 運動プロトコルの有効性は、ウェアラブルデバイスの活用を通じて定量化され、評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510006
- Guangdong Pharmaceutical University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 健康な成人
- 運動習慣がない（3か月以上）
除外基準:
- 週に3回以上の運動。
- 高血圧、高血糖状態などの慢性疾患の存在。
- 過去 3 か月以内に運動プログラムを実施したことがある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入グループ
介入措置には、すべての参加者に対して、シミュレートされた活発で断続的なライフスタイルの身体活動の実施が含まれます。
具体的な運動計画には、縄跳び活動を 1 日 3 回実行することが含まれます。各セッションは、心拍数が 160 ビート/分を超える必要がある運動閾値を超えることを目的としています (継続的な方法では行われません)。
このルーチンは週に 5 回、8 週間継続して行われます。
|
具体的な運動計画には、縄跳び活動を 1 日 3 回実行することが含まれます。各セッションは、心拍数が 160 ビート/分を超える必要がある運動閾値を超えることを目的としています (継続的な方法では行われません)。
このルーチンは週に 5 回、8 週間継続して行われます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
等速性筋力テスト
時間枠：30分
|
Isomed 2000 による等速性筋力テスト
|
30分
|
|
表面筋電図検査
時間枠：15分
|
標準的な表面筋電図システム (MyoMove-EOW、NCC、中国) を利用しました。
表面電極は、腹筋腱法を用いて下腿両側の指定位置 6 か所（両側前脛骨筋、両側腓腹筋、両側ヒラメ筋）に設置されました。
電極の配置位置と操作手順は、SENIAM ガイドライン (http://www.seniam.org) に厳密に準拠しました。
テストプロセス中に、選択された筋肉グループの筋力と運動単位動員を反映するために、二乗平均平方根 (RMS) および平均筋電図 (AEMG) 値が収集されました。
|
15分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血中脂質
時間枠：5分
|
高密度リポタンパク質コレステロール (HDL-C) とトリグリセリドを含む成分は、CardioChek デバイス (Polymer Technology Systems, Inc.、7736 Zionsville Road、USA) を使用して評価されました。
|
5分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Lizhen Liao, Dr.、Department of Health, Guangdong Pharmaceutical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月12日
一次修了 (実際)
2023年7月10日
研究の完了 (実際)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月5日
最初の投稿 (実際)
2024年2月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月5日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- K001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。