- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06259370
청년기에 대한 VILPA의 이점
2024년 2월 5일 업데이트: Xiao-dong Zhuang
젊은 성인의 웨어러블 가속 모니터링 시뮬레이션된 활발한 간헐적 생활 방식 신체 활동(VILPA)의 이점
이 임상시험의 목표는 건강한 인구 내에서 활발한 간헐적 생활 방식 신체 활동(VILPA)에 참여하기 전과 후에 등속성 성능, 표면 근전도검사, 실험실 매개변수 및 심폐 기능을 평가하고 비교하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
[1] VILPA는 효과적인 결과를 제공합니까? 시험 기간 동안 참가자는 8주 동안 활발하고 간헐적인 생활 방식의 신체 활동을 시뮬레이션하는 요법에 참여하게 됩니다. 운동 프로토콜의 효능은 웨어러블 기기의 활용을 통해 정량화되고 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510006
- Guangdong Pharmaceutical University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 성인
- 운동습관 없음(3개월 이상)
제외 기준:
- 일주일에 3회 이상 운동합니다.
- 고혈압, 고혈당 상태 등과 같은 만성 질환의 존재;
- 지난 3개월 동안 운동 프로그램을 진행했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개입 그룹
중재 조치에는 모든 참가자를 위한 시뮬레이션된 활발하고 간헐적인 생활 방식 신체 활동의 구현이 포함됩니다.
구체적인 운동 요법에는 하루에 세 번 줄넘기 활동을 수행하는 것이 포함되며, 각 세션은 심박수가 분당 160회를 초과해야 하는 운동 역치(연속적으로 수행하지 않음)를 초과하는 것을 목표로 합니다.
이 루틴은 일주일에 5번, 8주 동안 지속적으로 수행됩니다.
|
구체적인 운동 요법에는 하루에 세 번 줄넘기 활동을 수행하는 것이 포함되며, 각 세션은 심박수가 분당 160회를 초과해야 하는 운동 역치(연속적으로 수행하지 않음)를 초과하는 것을 목표로 합니다.
이 루틴은 일주일에 5번, 8주 동안 지속적으로 수행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
등속성 강도 테스트
기간: 30 분
|
Isomed 2000을 이용한 등속성 강도 테스트
|
30 분
|
|
표면 근전도검사
기간: 15 분
|
표준 표면 근전도 검사 시스템(MyoMove-EOW, NCC, 중국)이 활용되었습니다.
표면 전극은 아랫다리 양쪽의 지정된 6개 위치(양쪽의 전경골근, 양쪽의 비복근, 양쪽의 가자미근)에 복부 힘줄 방식을 사용하여 배치되었습니다.
전극 배치 위치와 작동 절차는 SENIAM 지침(http://www.seniam.org)을 엄격하게 준수했습니다.
테스트 과정에서 선택한 근육 그룹의 근력과 운동 단위 동원을 반영하기 위해 RMS(제곱 평균 제곱근) 및 AEMG(평균 근전도 검사) 값을 수집했습니다.
|
15 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈액 지질
기간: 5 분
|
고밀도 지질단백질 콜레스테롤(HDL-C)과 중성지방을 포함하는 수치는 CardioChek 장치(Polymer Technology Systems, Inc., 7736 Zionsville Road, USA)를 사용하여 평가되었습니다.
|
5 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Lizhen Liao, Dr., Department of Health, Guangdong Pharmaceutical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 12일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 10일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- K001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .